有害物质风险评估程序

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1、德信诚培训网有害物质风险评估程序制订日期2003年08月23日修订日期2021年9月30日实施日期2021年9月30日批准总经理审核制定工程部生产管理部PE部QA部开发技术部IQC检查部TQM部管理小组德信诚培训网有害物质风险评估程序更改记录发行日期版次更改内容2003/08/232006/04/172007/05/142009/04/102021/9/3012356初版发行根据公司组织架构图1）取消QM推进部，新设制品保证部和部材保证部（原制品保证课变更为制品保证部，原部材保证课变更为部材保证部）。2）追加品质技术推进室和特化物对应推进室。

2、1.公司组织结构图变更，取消报关物流部，报关课与物流课纳入生产管理部。2.根据公司组织结构图，品质技术推进室变更为制造企画室。1.根据公司组织图，对文中的部门进行了修订。文中的部门长变更为部长、责任者变更为管理职；2.根据实际的业务内容，对2.新产品生产、出货前实施项目进行了修订。(P4)更多免费资料下载请进：http://www.55top.com/index.asp好好学习社区德信诚培训网有害物质风险评估程序目录项目、标题页次更改记录2目录31.总则41.1适用范围41.2起草、更改、作废41.3目的41.4权责41.5.定义42.作业内

3、容53．相关文件84.相关表单85.流程图9总页数：9页德信诚培训网有害物质风险评估程序1．0目的本程序在于全面有效的识别与评估RSC-MS产品生産中的物料、供应商和生产过程中所产生的风险，从而更好的预防、降低和控制可能産生的交叉污染；2．0范围适用于公司ROHS管理的活动过程、子过程与ROHS产品相关之各部门及场所；3．0定义无4．0职责4．1各部门调查和识别本部门接受的物料、服务或活动过程等所有可能存在的风险，并书面报告给风险评估小组；4．2管理代表负责召集各组员对各部门之报告进行评估，制定出所需的控制措施，并跟进控制措施的完成情况；5．

4、0作业程序5.1风险分类1>风险评估小组成立：本公司之风险评估小组为环境推进小组兼任；2>风险评估中风险类别分为三大类：物料风险、供应商/加工商风险、过程风险；3>风险等级分为高风险与低风险两种类型；4>物料风险评估包括：a>ROHS产品BOM所列的物料；b>生産过程使用之物料；5.2物料的风险评估1>满足以下条件之一即被评定为高风险物料；a>有多种物料构成，物料中较易带有受限物质：如COB、马达等含有多种材料的元器件等；b>为增强某种功能、用途、外观效果等而在物料或制作工艺中有意增加受限物质（需由相关技术人员判定），紧固件中的螺丝/螺母等，

5、因电镀/钝化行业中的三价铬工艺目前不够成熟，多数厂家采用六价铬处理工艺；c>物料的成份复杂或不纯（需由相关技术人员判定），含有多种成份或成份不清楚，如线材/化工原料等；d>含有回收再用的物料，且难以被追溯；如塑胶制品生产须添加适当之PBB/PBDE阻燃剂，如果重新回收使用的塑料中阻燃剂无法衡量或控制，容易造成交叉污染；使PBB/PBDE含量超标；2>满足以下条件之一的物料被判定为低风险物料；a>间接物料未直接用在产品上，如包裝用的周转容器/工夾具等；b>沒有使用回收再用的物料；c>物料成份组合中沒有混合的机会；d>由单一物料构成，受限制物质影

6、响的几率低；德信诚培训网5.3供应商/加工商的风险评估1>满足以下条件之一即被评定为高风险供应商/加工商：a>新供应商/加工商或持续一年未有任何ROHS产品业务往来的供应商/加工商；b>以往两年物料供应或加工曾经出现过严重的问题；c>完全沒有ROHS概念的供应商；2>满足以下条件之一即被评定为低风险供应商/加工商：a>在以往供应的两年中都未出现过严重问题的供应商/加工商；b>已经建立了有关ROHS产品之管理系统或有关ROHS产品的管理体系；c>世界级跨国公司或行业内声誉超卓的公司，如菲利浦、索尼等；5.4工序的风险评估过程的风险包括生产过程中

7、所有生产设备、工/夹具、测试仪器、工作环境、操作人员等在正常、异常、紧急的状况下所有可能导致交叉污染产生的风险状况；1>满足以下条件之一即被评定为高风险：a>该过程使用的设备、工/夹具、测试仪器等并非ROHS控制生产工序专用，且将直接接触产品，若不经过相应的处理措施，将对ROHS物料或产品造成极大的交叉污染；b>该过程导致ROHS物料与非ROHS物料的混料机会极大，如领料时ROHS物料与非ROHS物料无明显的区分，操作人员未受过专门ROHS培训，将导致混料；2>满足以下条件之一即被评定为低风险：a>该过程所使用的设备、工/夹具、测试仪器等属于

8、ROHS产品生产专用，（或虽非ROHS产品专用，但并不直接与产品接触）且有有效的清洁措施；b>该过程导致ROHS物料和非ROHS物料的混料机会很小；5.5物料风险控