中药药剂学——颗粒剂

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1、中药药剂第六章浸提药剂中成药颗粒剂中药颗粒剂示意图第六章浸提药剂——第八节颗粒剂掌握颗粒剂的定义、特点及制备方法。熟悉颗粒剂的质量要求。了解颗粒剂的分类。学习目标知识目标第六章浸提药剂——第八节颗粒剂能制备颗粒剂。能够针对处方分析制备流程。能正确评价颗粒剂的质量。学习目标能力目标第六章浸提药剂第八节颗粒剂一、颗粒剂的制备二、颗粒剂的质量检查第六章浸提药剂第八节颗粒剂颗粒剂（granules）是指药材提取物和适宜的辅料或药材细粉制成的颗粒状制剂。含义：第六章浸提药剂第八节颗粒剂包装不严时易潮解。优点:1.剂量缩小，载药量大。吸收快，显效迅速。运输、携带、服用方便。缺点:第六章浸提

2、药剂第八节颗粒剂分类：可溶性颗粒剂颗粒剂混悬性颗粒剂泡腾性颗粒剂水溶性颗粒剂酒溶性颗粒剂第六章浸提药剂第八节颗粒剂颗粒剂的制备（水溶性）颗粒剂的制备工艺流程：辅料第六章浸提药剂第八节颗粒剂[处方]板蓝根1400g蔗糖适量糊精适量【课堂活动】板蓝根颗粒的制备第六章浸提药剂第八节颗粒剂[制法]取板蓝根，加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液过滤，浓缩，加入乙醇使含醇量为60％，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至稠膏状，取稠膏，加入适量的蔗糖和糊精，制成颗粒，干燥，制成1000g。每袋5g或10g。【课堂活动】板蓝根颗粒的制备提取溶剂：水方法：煎煮纯化水提醇沉第六章浸

3、提药剂第八节颗粒剂颗粒剂的制备（1）制粒（2）干燥（3）整粒（4）包装一、操作要点：制软材第六章浸提药剂第八节颗粒剂一、操作要点：药物+辅料充分混合乙醇加入适宜浓度软材判断依据：握之成团，松之即散1.制软材蔗糖（糖粉）糊精润湿剂第六章浸提药剂第八节颗粒剂一、操作要点制得的软材以挤压的方式通过适宜的筛网(12～14目),制成均匀的颗粒。1.制粒摇摆式制粒机2.干燥厢式干燥器湿颗粒应及时干燥，避免粘结成块、条。干燥温度为常压60～80℃，温度逐渐升高。干燥时应定时翻动，不应堆积太厚。第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂第八节颗粒剂摇摆式制粒机第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂第八节颗粒剂厢式干燥器第

4、一章散剂、颗粒剂和胶囊剂第八节颗粒剂一、操作要点3.整粒在包装前筛去过粗(一号药筛)或过细(四号药筛)的颗粒的过程叫整粒。第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂第八节颗粒剂一、操作要点颗粒剂中含有蔗糖，极易吸潮，现多采用复合铝塑袋分装。4.包装第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂第八节颗粒剂自动颗粒包装机第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂第二节颗粒剂二、质量检查1.外观颗粒应干燥、均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。2.粒度取单剂量包装的颗粒剂5包(瓶)，多剂量包装的颗粒剂1瓶(袋)，置药筛内，过筛时，筛保持水平状态，左右往返轻轻筛动，每一筛号过筛3分钟，不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉末

5、总和，不得过8.0%。3.水分(干燥失重)除另有规定外，不得过2.0%。第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂第二节颗粒剂二、质量检查4.溶化性取颗粒10g，加热水200ml，搅拌5分钟，可溶性颗粒，应全部溶化(充许有轻微混浊)；混悬性颗粒剂，应能混悬均匀，并均不得有焦屑等异物。5.重量差异取颗粒剂10份，除去包装，分别称定重量，每份重量与标示重量相比较，重量差异限度不得过规定，超出重量差异限度的不得多与2份，并不得有1份超出重量差异限度一倍。6.卫生学检查第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂第二节颗粒剂二、质量检查颗粒剂装量差异限度标示装量装量差异限度1.0g或1.0g以下±10%1.0g以上至1

6、.5g以下±8%1.5g以上至6g±7%6g以上±5%第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂颗粒剂概念质量要求工艺流程药物和适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂可溶性颗粒、混悬颗粒、泡腾性颗粒粒度、干燥失重、溶化性、装量差异、装量提取、纯化、制粒、干燥、整粒、包装分类小结颗粒剂概念质量要求工艺流程粒度、干燥失重、溶化性、装量差异、装量分类