动物伦理审查表填写指导

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时间:2018-08-06

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1、《动物实验伦理审查表》填写指导1.审查表须至少在实验前3个月提交。审核经过初审-修改-初审-预审-终审过程。初审不合格提供修改意见,课题组修改后再提交,直到初审合格;预审约10-15个工作日回复意见,要求修改的直到修改合格后进行终审,评审通过后,进行编号。2.实验名称:用科学的语言描述具体科学实验课题。能合并填写的动物实验要合并申请(如,实验设计和操作相同的不同品系、药物的动物实验)。如果该申请的动物实验内容是大课题的一部分,请填写本部分动物实验附属的小课题的名称。3.项目来源及编号:填写项目名称编号或“自选课题”,项目来

2、源,如省自然科学基金、国家自然科学资金、省科技平台建设等。4.供试品信息:供试品名称指该物质对动物实验的干预或造模等,有毒(害)物质指该物品是否有致癌、致突变、致畸,对实验环境是否有影响,属于有毒(害)物质,需阐明如何预防。供试品:注射细胞,属于生物制品,填写细胞名称及种属来源;高脂饲料造模,属于饲料,填写自制高脂饲料。抑制剂、激动剂等药物,属于化学品、药品,填写品名全称。5.拟实验时间:a.由于实验应在伦理审查通过之后开展,所以建议拟实验时间至少在审查申请后三个月左右;b.填写只需精确至月;c.拟实验时间须与实验计划尽量

3、相符,避免过长或过短。6.申请人信息:申请人指填表人,一般为课题组在编的工作人员,信息要真实全面,不能缺漏,否则表格填写的问题没办法反馈。(注意英文首字母大写)7.项目负责人信息:实验负责人指课题的负责人,一般为导师。信息要完备、真实。(注意英文首字母大写)8. 实验人员:a.实验人员一定要有实验动物从业人员上岗资格证,否则不能通过审查。b.实验人员随着实验的持续变化,可以有所增加或改变,但要提交申请文件备案。9.是否有关联项目通过审核:如实填写,无或有,并备注项目名称,IACUC编号。10.动物来源:请根据实际情况填写;

4、有多个来源的,必须多填。选择依据如下:福建医科大学实验动物中心目前繁育提供清洁级ICR小鼠、清洁级SD大鼠二个品系。许可证号:SCXK(闽)2016-0002国内其他饲养繁殖单位(从外购买的动物,例如,上海斯莱克实验动物有限责任公司、北京维通利华实验动物技术有限公司),国外进口的也需注明填写11.实验动物饲养设施:①许可证号:SYXK(闽)2014-0003,设施地址:福州市交通路医大基础楼七层适用范围:SPF级、清洁级大小鼠、普通级犬、小型猪、豚鼠。②许可证号:SYXK(闽)2016-0006,设施地址:福建医科大学上街

5、校区实验动物中心三层,适用范围:SPF级大小鼠。③许可证号:SYXK(闽)2016-0007,设施地址:福建医科大学上街校区实验动物中心二层,适用范围:清洁级大小鼠。④许可证号:SYXK(闽)2016-0008,设施地址:福建医科大学上街校区实验动物中心一层,适用范围:普通级犬、小型猪、豚鼠。12.动物级别:啮齿动物为清洁级或SPF级,大动物为清洁级或普通级。13.动物数量:a.注意与实验计划基本一致。b.如果计划包括配繁,请填写配繁前后所需的总的动物数量。14.饲养地点:依据实际情况选择。注意:饲养地点不在本实验动物中心

6、的情况,如果您的课题是福建医科大学PI的课题,需要请对方饲养设施出具伦理审查委托书(委托书包括设施使用许可证,设施地点,设施类型等基本信息);如果不是校内PI,则不接受申请。15.饲养设施类型:啮齿类动物饲养必须选择屏障设施;兔子、犬等可以选择普通设施;特殊品系或特殊实验要求选择隔离器饲养(我校实验动物中心目前没有此项服务)。16.简述实验方法、给药途径、观察指标:要写清分组,动物数量,处理方式,处理时间等情况。包括“分组方式、组名、动物数量、各组具体处理、处理频率和周期、后续实验及周期、重复情况”。具体解释如下:具体处理

7、方式:包括配繁、造模、给药、手术等。处理频率和周期:如,每周n次共n周;处理1次,饲养n周后观察模型成立情况,等等。后续实验及周期:包括处死提取组织、测血糖血压、成像、其他指标测定等(此处不需要描述具体操作;处死取组织不用写实验频率和周期,只填写处死的时间点)。给药:a.包括药物、注射细胞、麻醉剂;b.给药剂量需要同时提供浓度/细胞量和体积。标本采集:填写内容针对单只动物,包括血液、组织(组织需填写具体名称)。例如,采集肝脏,采集方法剖检,采集次数及频率,1次,采集持续时间不需填写。例如,采集血液,采集方法眼眶静脉丛采血,

8、采集次数及频率5次,采集量,每次0.1ml,采集持续时间不需填写。例如,采集尿液,采集方法:代谢笼收集,采集次数及频率,1次,采集量——,持续时间24小时。17.造成动物不适或疼痛以及相应处理:根据不同疼痛或不适,采用不同的相应措施,如:外科手术,需详述麻醉措施等;灌胃或静脉注射,熟练掌握灌胃或静脉注射

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