演示文稿产前筛查质量控制

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1、产前筛查的质量控制应用原则被筛查的疾病应是当地患病率较高、危害严重的疾病筛查所用的方法是无害的、简便、易行，可迅速得到准确结果有进一步确诊的方法和治疗条件筛查试验充分考虑收益产前筛查程序产前筛查知情产前咨询师应向孕妇解释唐氏综合征和神经缺陷的基本知识，包括疾病发生率，患儿情况以及孕妇高危因素。产前咨询医师应向孕妇解释开展产前筛查的意义。医务人员应告知筛查试验的效率及其局限性，特别是筛查试验不是确诊手段，有一定的假阴率，对高危者需要进一步产前诊断。医务人员应告知包含有丰富、深刻的内容，孕妇同意在很大程度上取决于医务人员尤其医生向其告知与疾病有关的医疗信息资料，并让孕妇真正理解这些信

2、息。孕妇同意筛查必须在知情同意书上签字。建立高质量产前筛查质量控制的必要性避免因人为疏漏等原因导致的检出率低，而可能引发的潜在医疗纠纷的赔偿责任。避免筛查系统假阳性率过高，导致羊膜腔穿刺和细胞遗传学产前诊断数量的增多，从而增加不必要的社会总支出（家庭经济负担及医疗资源效率）。使经过筛查的高风险孕妇能得到及时、有效的产前诊断，切实有效地降低活产胎儿中先天异常患病率，控制出生缺陷，提高人口质量。产前筛查系统质量控制“七”环节1、临床咨询筛查申请2、样本系集储送3、实验室检测4、风险计算评估5、筛查报告6、高风险召回产前诊断7、妊娠结局系统评估1、临床咨询、筛查申请A、筛查项目告知：筛

3、查对象：·孕8-20周的所有非高危孕妇·大于35岁的高龄孕妇、应预先告知年龄对筛查的影响·法律法规所要求直接做产前诊断的（如产生育过染色体病患儿的孕妇等）·产前检查怀疑胎儿患染色体病的孕妇·夫妇一方为染色体异常携带者·夫妇可能为某种X连锁遗传病基因携带者·其他，如曾有不良孕产史者或特殊致畸因子接触史筛查病种、时间·21-三体综合征（孕8-20周）·18-三体综合征（孕8-20周）·神经管畸形（孕15-20周）1、临床咨询、筛查申请A、筛查项目告知B、孕妇基本信息基本人口统计数据、孕龄、妊娠情况、既往史年龄出生日期（年/月/日）：公历（阳历）年份种族不同种族（少数民族）有差异，如：

4、黑人妇女（Afro-Caribbean)的HAFP水平大约偏高20%体重称重日期：采血日前后平均每增加20kg体重，hAFP水平下降17%；科学的衡量方法：BML（体重/身高）吸烟吸烟量：支/天hCG水平孕中期时差异最大，低18%;uE3低4%，freehCGb低6%1、临床咨询、筛查申请A、筛查项目告知B、孕妇基本信息基本人口统计数据、孕龄、妊娠情况、既往史双胎（单卵、双卵）标志物水平基本加倍I-型糖尿病AFP低10%UE3低7%；freehCGb低11%阴道出血（可能会导致AFP水平增高）·开始日期及出血天数服用叶酸情况预防神经管畸形：0.4毫克/天辅助生殖体外受精（IVF）

5、等。卵子提供者年龄受孕日期妊娠期间服用或注射孕激素情况1、临床资询、筛查申请A、筛查项目告知B、孕妇基本信息基本人口统计数据、孕龄、妊娠情况、既往史异常妊娠史21/18三体NTD不明流产史妊娠期糖尿病既往孕次、生孕次数既往产前诊断经历羊膜腔穿刺绒毛活检家族遗传史1、临床咨询、筛查申请咨询时间不少于15分钟A、筛查项目告知B、孕妇基本信息C、签订知情合同意书D、临床医生意见知情同意书的解释问题产前筛查的知情同意中，要肯定筛查的意义筛查后DS的风险至少从人群中的1/800降低到1/2600—1/2000说明筛查的局限性对30—40%漏查的要有合理解释对不接受产前筛查的孕妇，要签署放弃

6、筛查协议书，避免发生“未告知”纠纷。产前血清血筛查知情同意书格式经医生宣教，我们已经了解产前筛查的目的和意义，即根据孕周选择测定母血中PAPP-A、Freeβ-hCG、AFP.UE3指标，结合孕妇的年龄、体重、孕龄进行综合的风险评估，得出胎儿患21-三体、18-三体和神经管缺陷的风险度，并不是确诊，而是一种无创伤的检查。但鉴于当今医学技术水平的限制和患者个体差异或有些已知和无法预知的原因，即使在医务工作人员已认真履行了工作职责和严格执行操作规程的情况下，该项检查仍有局限性，即筛查目标疾病的预期检出率为神经管缺陷：85-90%；21-三体；60-70%；18-三体；60-70%。低

7、风险或阴性的报告，只表明胎儿发生该种天异常的机会很低，并不能完全排除这种异常或其他异常的可能性。筛查结果如为高风险，则需要进一步检查以明确诊断。孕妇方已充分了解该检查的性质、合理的预期目的、风险性和必要性。对其中的疑问已得到经治医生的解答。经本人及家属慎重考虑同意接受产前筛查，并承诺如实提供产前筛查所需资料，也愿将本次妊娠的最终结局及时与医方沟通。为确认上述内容为双方意思的真实表达，医方已履行了告知义务，孕妇方已享有充分知情和选择的权利，签字生效。2、样本采集、储运A、样本采集B