药剂教研室 王利胜

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1、药剂教研室王利胜wlis68@126.com【目的要求】掌握：1.浸提原理及其影响因素2.常用的浸提方法及应用3.常用的精制方法原理及应用4.各种分离方法的特点应用第一节概述二、浸提、分离与精制目的缩小体积、减小剂量保证有效成分不损失、提高疗效及稳定性。前处理应注意：•根据中药复方多成分综合疗效的整体效应选择前处理方法；•符合生产实际，便于生产第二节浸提原理与影响因素（一）浸润与渗透（二）解吸与溶解阶段(三)扩散(置换)阶段二、中药浸提原理D：扩散系数；R：摩尔气体常数T：绝对温度N：阿伏加德罗常数γ：溶质分子半径η：粘度π：常数三、影响浸提的主要因素粒度F的选

2、择应以不同药材、不同溶剂选择适宜粒度：溶剂为水：宜粗粒、薄片；溶剂为醇：宜粗粉(10-20目)疏松药材：粗末坚硬药材：粗粉(20目)动物药材：绞碎粘性药材：使D减小（二）浸提温度T（三）浸提时间tds与dt成正比，以扩散达到平衡的时间t即可。太长时间会导致有效成分酶解、大量杂质溶出等（四）浓度差dc/dx增大dc/dx、提高浸出效果，增加浓度差的办法：•搅拌•更换新溶剂•溶剂循环流动•流动溶剂（七）新技术的应用—强化浸提提高浸提效率、提高制剂质量，浸提时间大大缩短。u超声浸提u胶体磨浸提四、常用浸提溶剂（一）选择溶剂的要求：应对有效成分溶解度大、对无效成分溶解度

3、小（二）常用浸提溶剂：1.水u价廉易得优点；u大极性、浸出范围广、选择性差；u难过滤u易霉变、水解、不宜久贮u色泽差2.乙醇两亲性溶剂，利用与水的不同浓度可选择性浸提不同成分：u20%：防腐u40%-50%：延缓酯类、苷类水解；可沉淀部分大分子水溶性杂质，增强稳定性；u50%-70%：提取生物碱、蒽醌苷类、黄酮苷类；沉淀更多水溶性杂质，增强稳定性；u75%：杀菌、精制浸提物；u90%以上：提取挥发油等、树胶、树脂等杂质u挥发性,易燃性，生产中注意安全保护；u价格较贵•乙醚、氯仿:仅用于有效成分的提纯、精制•丙酮、石油醚:动物药或药材的脱水或者脱脂剂,不宜做制剂溶

4、剂五、浸提辅助剂加入浸提辅助剂目的:u增加浸提成分的溶解度;u提高浸提效能;u增加稳定性(制剂,药液);u去除或减少某些杂质。1、酸•目的：l促进生物碱浸出;l使酸性成分游离,便于有机溶剂浸提;l除去酸不溶性杂质;•常用酸–硫酸、盐酸、醋酸、酒石酸、枸椽酸等•加酸操作注意：(1)用量以维持浸提所需pH值即可。以免造成不良反应和成份的水解；(2)一次性加于最初少量浸提液中，不可在全部浸提溶剂中加。2.碱目的：l使生物碱游离便于有机溶剂浸提l使酸性成分成盐便于水中浸出完全l溶解内酯便于内酯成分浸出l防止某些甙类水解l加碱的碱水溶液能溶解树脂酸、蛋白质而使酸性杂质增加

5、常用碱:氨水：挥发性弱碱,成分破坏性小,宜控制用量碳酸钙、氢氧化钙:不溶性碱化剂用于浸提生物碱、皂甙；注意：(1)不宜用NaOH(2)一次性加于最初少量浸提液中，不可在全部浸提溶剂中加。3.甘油与丙二醇:浸提辅助剂：甘油剂、软膏剂、乳剂、基质的溶剂4.表面活性剂:降低药材与溶剂间的表面张力有利浸润。六、浸提方法与设备（一）煎煮法（二）浸渍法（三）渗滤法（四）回流法（五）水蒸汽蒸馏法（六）超临界流体萃取法（一）煎煮法溶剂：水适用：有效成分溶于水、对湿热较稳定的药材特点：药材最初大量浸提最常用，价廉；缺点：杂质多，易变质，提取液要及时处理。操作流程：煎煮常用设备1.

6、不锈钢夹层锅、球形煮罐；2.多能提取罐:多功能特点:•常压常温提取•加压高温提取•减压低温提取•提取挥发油•蒸制•水提取•有机溶剂提取•回收溶剂多能提取罐（二）浸渍法溶剂：有机溶剂特点：静态浸出适用:遇热易挥发,易破坏的有效成分以及粘性物质冷浸渍法热浸渍法重浸渍法冷浸法：热浸法：重浸渍法:•压榨药渣可减少药渣吸附药液、提高浸出效率—压榨机的应用：•设浸出次数m次，x为药材成分的总浸出量，a为药渣中成分的损失量，n为首次分离出的浸液量，则经m次浸渍后留在药渣中成分的损失量γm之间关系为：（三）渗漉法•药材粗粉置渗漉器内,溶剂连续地从渗漉器的上部加入,渗漉液不断的从

7、下部流出的浸提方法。溶剂：多有机溶剂特点：溶剂动态、良好浓度差，故浸出完全、溶剂用量少；适用：贵重、毒性、含量低的药材、流浸膏、酊剂不适用：新鲜、易膨胀药材、无组织结构者；不宜用水为溶剂渗漉方法•单渗漉法：单个渗漉装置2.重渗漉法:多个渗漉装置串联排列,溶剂连续通过各渗滤筒柱高,故可提高效率、节约溶剂、渗漉量少。3.加压渗滤法特点：充分利用浓度梯度给渗漉柱加压,降低溶剂通过药粉的阻力，使浸出液较快通过药粉柱，并充分利用浓度梯度,溶剂耗量小；常用多级渗漉。4.逆流渗漉法:溶剂利用液柱静压和药粉毛细管力由出料口下方向加料口上方流动从加料口下方移动由加料上下方流出的方

8、法。单渗漉法设备：1、圆