南京市浦口区食品药品监督管理局文件

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1、南京市浦口区食品药品监督管理局文件浦食药监[2013]34号关于印发《浦口区药品安全保障工作方案实施细则》、《浦口区2013年亚青会餐饮服务食品安全监督保障工作实施方案》的通知各科（室）、所：现将《浦口区药品安全保障工作方案实施细则》、《浦口区2013年亚青会餐饮服务食品安全监督保障工作实施方案》印发，请抓好贯彻落实。附件：1.《浦口区药品安全保障工作方案实施细则》2.《浦口区2013年亚青会餐饮服务食品安全监督保障工作实施方案》南京市浦口区食品药品监督管理局2013年5月10日抄报：区政府，南京市食品药品监督管理局，区食安办南京市浦口区食品药品监督管理局办公室2013年5月10日印发-2

2、0-浦口区药品安全保障工作方案实施细则为全面落实亚青会药品（含医疗器械、保健食品、化妆品，下同）安全保障工作任务，根据《2014年青奥会（2013年亚青会）药品安全保障工作方案》（宁食药监通〔2012〕363号）、《关于进一步做好亚青会药品（器械）、餐饮服务食品（保化）安全保障的通知》(宁食药监办〔2013〕93号)、《关于印发2013年亚青会药品安全保障工作方案实施细则的通知》（宁食药监通〔2013〕109号）和《关于印发浦口区迎亚青“四品一械”百日安全集中整治实施方案的通知》（浦食药监〔2013〕32号）等相关文件精神，结合浦口实际情况制定本实施细则。一、保障区域和级别划分（一）保障区

3、域1、一线区域：亚青会定点医院（南京市浦口区中心医院），为亚青会定点医院供应运动员专用药品和医疗器械的本区药品零售企业和医疗器械经营企业，亚青会运动员村、比赛训练场馆、亚青会指定接待酒店的核心区域（由公安机关划定的警戒线内部区域）。2、二线区域：一线区域周边2公里范围内、赛事有关人员及观赛群众抵离服务场馆及其周边区域。区域内零售药店48家（详细名单见附件1），医疗机构73家（详细名单见附件2），医疗器械批发企业17家（详细名单见附件3），医疗器械零售企业24家（详细名单见附件4）。-20-3、三线区域：桥北弘阳广场、江浦金浦广场等商业核心区域；珍珠泉、老山国家森林公园等旅游景点、大洋百货、

4、太平商场、苏宁环球天润城店、金浦广场、澳林广场、家乐福、沃尔玛等大型购物中心区域以及其他区域。（二）级别划分1、一级保障：适用于一线区域。工作要求：对为亚青会定点医院供应运动员专用药品和医疗器械的本区药品零售企业和医疗器械经营企业进行全覆盖检查，对亚青会定点医院使用和经营企业销售的运动员专用药品和医疗器械的来源可溯性及合法性、存储条件等情况开展重点检查，确保没有无证经营药品和医疗器械、超范围经营、销售假劣药品和医疗器械、违法销售成瘾性药品、从非法渠道购入药品和医疗器械等违法行为。2、二级保障：对二线区域内的药品零售企业和医疗器械经营企业（重点是零售企业）和商场、超市开展检查，重点检查是否存

5、在无证经营药品和医疗器械的违法行为、含兴奋剂成分的药品是否标注“运动员慎用”、是否存在销售假劣药品和医疗器械的违法行为、是否存在违法销售成瘾性药品的行为、是否存在从非法渠道购入药品和医疗器械的行为和其他违法违规行为。3、三级保障：对三线区域内的药品零售企业和医疗器械生产、经营、使用单位、商场、超市开展检查，重点检查是否存在无证经营药品和医疗器械的违法行为、含兴奋剂成分的药品是否标注“运动员慎用”-20-、是否存在销售假劣药品和医疗器械的违法行为、是否存在违法销售成瘾性药品的行为、是否存在从非法渠道购入药品和医疗器械的行为和其他违法违规行为。二、组织机构和工作职责（一）领导机构由南京市浦口区

6、食品药品监督管理局药品安全保障领导小组统一领导、组织协调全区药品安全保障、突发事件应急处置工作。领导小组组成如下：由舒家武局长任组长，张毛、陆飞副局长任副组长，各科（室）、所负责人为成员，下设办公室，设在局综合监管科。（二）保障团队主要职责：负责对药品零售企业、医疗器械生产经营企业、保健食品经营企业和化妆品经营企业进行监督检查、专项整治检查和抽样检验；配合和协助药品、医疗器械、保健食品、化妆品安全突发事件调查处理和现场控制。（三）应急团队主要职责：负责药品、医疗器械、保健食品、化妆品安全突发事件调查、处置和信息报送工作。三、工作内容（一）赛前准备阶段1、实施好南京市浦口区中心医院（包括运动

7、员村、比赛训练场馆医疗站（点））供运动员专用药品、医疗器械、保健食品和化妆品质量保障工作。-20-在2013年6月15日前，监督保障南京市浦口区中心医院运动员专用药品和医疗器械的采购、仓储、配送、使用等各环节符合要求，确保赛时运动员医疗服务需求。定点医疗机构一要建立运动员专用药品和医疗器械安全保障相关工作机制，制定供运动员专用药品和医疗器械进货、验收、储存、发放使用等管理制度，做到专人管理、专库、专区或专柜存放供运动员专