片剂工艺再验证方案

《片剂工艺再验证方案》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、片剂工艺再验证方案0目    录一、验证方案审批…………………………………………………………31.1验证方案起草……………………………………………………………………31.2验证方案批准……………………………………………………………………3二、验证目的………………………………………………………………3三、范围    …………………………………………………………………3四、职责    …………………………………………………………………34.1验证小组………………………………………………………………………34.2工程部……………………………………………

2、……………………………44.3质量部…………………………………………………………………………44.4生产部…………………………………………………………………………45.  验证进度计划表………………………………………………………46.  有关背景材料…………………………………………………………56.1产品概况    ………………………………………………………………………56.2背景    …………………………………………………………………………56.3生产工艺    ………………………………………………………………………56.4相关文件、规程  

3、  ……………………………………………………………56.5设备    ……………………………………………………………………………57.  验证内容………………………………………………………………57.1人员……………………………………………………………………………5（1）培训………………………………………………………………………5（2）健康检查…………………………………………………………………67.2片剂工艺再验证方案0目    录一、验证方案审批…………………………………………………………31.1验证方案起草………………………………………………

4、……………………31.2验证方案批准……………………………………………………………………3二、验证目的………………………………………………………………3三、范围    …………………………………………………………………3四、职责    …………………………………………………………………34.1验证小组………………………………………………………………………34.2工程部…………………………………………………………………………44.3质量部…………………………………………………………………………44.4生产部………………………………………………………

5、…………………45.  验证进度计划表………………………………………………………46.  有关背景材料…………………………………………………………56.1产品概况    ………………………………………………………………………56.2背景    …………………………………………………………………………56.3生产工艺    ………………………………………………………………………56.4相关文件、规程    ……………………………………………………………56.5设备    ……………………………………………………………………………57.  验证内容…

6、……………………………………………………………57.1人员……………………………………………………………………………5（1）培训………………………………………………………………………5（2）健康检查…………………………………………………………………67.2片剂工艺再验证方案0目    录一、验证方案审批…………………………………………………………31.1验证方案起草……………………………………………………………………31.2验证方案批准……………………………………………………………………3二、验证目的……………………………………………………………

7、…3三、范围    …………………………………………………………………3四、职责    …………………………………………………………………34.1验证小组………………………………………………………………………34.2工程部…………………………………………………………………………44.3质量部…………………………………………………………………………44.4生产部…………………………………………………………………………45.  验证进度计划表………………………………………………………46.  有关背景材料…………………………………………………………5

8、6.1产品概况    ………………………………………………………………………56.2背景    ……………………………………………………