农村妇女乳腺癌检查项目技术方案

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1、附件2农村妇女乳腺癌检查项目技术方案（2009-2011年）农村妇女乳腺癌检查项目的筛查对象为35-59岁的当地农村妇女。采用乳腺临床体检、乳腺超声检查和乳腺X线摄影相结合的筛查方案。所有病变的诊断及转归的判定均以组织病理学检查为依据。以早诊率、生存率和死亡率的变化为观察指标进行绩效评价，并进行独立的卫生经济学评价，以便进一步完善筛查方案，试图探索一条适合中国国情和妇女生物学特性的乳腺癌筛查的模式，使乳腺癌病人得到早期治疗，提高生存率、降低死亡率。一、人群的选择（一）队列的建立。本项目是以人群为基础的筛查工作，要求项目开展前就要明确筛查人群，建议从当地公安机关户

2、籍部门获得目标人群总人口并建立数据库，获得目标人群的人口结构的详细信息，建立待筛查调查对象的详细人口档案。（二）筛查人群的选择。人群抽样方法应采用多阶段随机整群抽样的方法。26具体的抽样方法如下：第一阶段抽村委会，即在指定的县（市）内根据所需筛查的人口数（通常根据限定人口数比要筛查的人数多25%的计算方法）随机抽取一个或几个村委会。第二阶段抽个人，即在抽中的村委会内，根据村委会提供的所辖区域人员名单，用整群抽样的方法对所有符合标准的妇女全部进行普查。若有不愿参加者，应记录其拒绝的原因，顺次继续抽取，直到满2000人为止。如若所抽取的村委会仍不能满足所要求的筛查人

3、数，应再重新随机抽取一个村委会直到满足要求为止。1.入选条件筛查对象为35-59岁的当地妇女（入选条件：现住址居住3年以上的常住人口，无乳腺恶性肿瘤史，自愿参加并且能接受检查者）。2.对研究对象进行编号的方法本项目的编号系统是按照研究对象所处的地理位置进行编号，该编号采用十位数字进行，前两位数字为筛查区号（即省、自治区、直辖市编号），第三、四位数为筛查点号（即市、县或区编号），第五、六位为街居委会或村号，第七到第十位是个人序列号。该十位号码与研究对象个人是一一对应关系，从而实现了对研究对象的准确定位，因此，通过该编号可以跟踪查找研究对象。该编号将出现在调查表的首

4、页，以及每一份乳腺检查用表上。示意图如下：0101010001编号天津市蓟县村号序列号26二、筛查流程图35-59岁妇女分发宣教手册并普及乳腺自检知识知情同意、问卷调查临床体检超声检查阳性可疑/高危阴性阳性可疑阴性钼靶X线检查病理诊断1年后随访阳性可疑阴性阳性癌前病变阴性阴性临床治疗26三、筛查程序对全部筛查对象登记建档并分发宣教手册后，进行问卷调查和乳腺的视、触诊检查，高危人群及手诊结果阳性与可疑者进行乳腺彩超检查，彩超检查阳性者与可疑者，进行乳腺X线检查，最后以病理检查结果作为确诊标准。（一）分发妇女乳腺健康宣教手册、普及乳腺自检知识。在对筛查对象登记的同时

5、分发乳腺癌健康教育手册，并告知检查时间。（二）知情同意。所有参加筛查的群众都必须签署知情同意书。该程序包括两部分：首先，召集或入户访问参加筛查的对象，集中或分别宣讲筛查的目的、意义以及参加筛查的获益和可能的危险，告知知情同意书内容，回答群众的问题。最后，在自愿的原则下签署知情同意书（见附表2-2）。（三）问卷调查。问卷调查在筛查对象签署知情同意书之后完成，可以在登记妇女的同时进行，以便准确了解当地群众的基本情况和健康知识情况。应保证调查的隐秘性和真实性。（见附表2-4）。（四）高危人群评估标准。26原则上将年龄大于或等于50岁和有乳腺癌家族史的受检人群为乳腺癌高

6、危人群，不论手诊结果如何，均需进行下一步超声检查。（五）临床体检。受检人以仰卧姿和坐姿，由受训过的检诊医师对全部筛查妇女进行乳腺的视诊和触诊，记录乳腺大小和硬度。特别应注意乳腺出现的一些不被重视的轻微异常症状和体征，如乳头溢液、不受经期影响的乳腺腺体局限性增厚、乳头糜烂、乳头回缩、乳晕水肿、乳房皮肤轻度凹陷及绝经后出现乳房痛等。由检诊医师填写《乳腺临床检查表》（见附表2-5）。（六）乳腺超声检查。受检者取仰卧位或侧卧位，抬高上臂，充分暴露乳房及腋窝。超声医生以乳头为中心采用放射状和十字交叉法对乳腺每个象限进行扫查，以腋窝顶为中心沿腋动脉和静脉自上而下横向扫查，并

7、完成《超声检查诊断报告书》（见附表2-6）。（七）乳腺X线摄影。投照位置采用双乳侧斜位+头尾位。每次检测都记录乳房大小和密度，并记录未绝经妇女的上次月经日期。负责检测的人员须经过培训，且检测时要有放射科医师在场，采取双阅片诊断；检测影像质量由放射科医师（包括现场随行人员）记录并填写数字乳腺X线表格化报告系统。（八）建立数据库。应用MS26ACCESS构建数据库，建立中国妇女乳腺健康信息系统。在数据库管理系统的支持下，进行所有筛查信息（问卷调查、乳腺自检、临床检查、超声检查、X线检查和病理诊断结果）的收集、整理、存储、检索、更新、加工和统计等操作。四、标本处理及病

8、理诊断对高度怀疑的病变（