警惕头孢拉定导致血尿

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1、警惕头孢拉定导致血尿　　头孢拉定（Cefradine），为第一代头孢菌素，适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。　　一、国家药品不良反应监测中心病例报告数据库情况　　2005年9月，由于头孢拉定引起血尿的病例报告日趋增多，国家药品不良反应监测中心（以下简称“国家中心”）于第九期《药品不良反应信息通报》中对头孢拉定引起血尿相关安全性问题进行通报。　　（一）药品不良反应第九期信息通报时的情况　　1.通报时国家中心病例报告数据库情况　　截止到2005年6月30日，国家中心共收到有关头孢拉定的不良反应/事件

2、报告1450余份，其中有关血尿的不良反应/事件报告210余份，占14.50%。在血尿的不良反应/事件报告中，注射用头孢拉定200余份，占97.63％，说明静脉给药导致血尿的可能性更大；从报告上看，与药物剂量、浓度、给药速度有关；在年龄分布上，儿童占半数以上；发生血尿的同时，伴有部分肾外表现，如：皮疹、发热、腰腹痛等；停药后经积极治疗大多预后良好。　　2.WHO药品不良反应病例报告数据库情况（1975年-2005年）以“Cefradine”为检索词共检索到不良反应病例报告806例，涉及不良反应1328例次，其中血尿16例次，占1.20%。　　（二）药品不良反应第九期信息

3、通报后的情况　　通报发布后，国家中心仍陆续收到与头孢拉定相关的病例报告。2005年7月—2008年8月期间，头孢拉定的不良反应/事件报告8620余份，其中有关血尿的不良反应/事件报告914份，占10.60%。在血尿的不良反应/事件报告中，注射用头孢拉定845份，占92.50％；在年龄分布上，14岁以下儿童占半数以上（55.36%）；头孢拉定导致血尿的问题依然突出。　　二、文献报道情况　　（一）国内报道的有关药物性血尿文献（1998—2003年）多篇[1]，从引起药物性血尿患者的性别及年龄分布来看，所收集的280例病例中，男：女比例3.06:1，3岁以内小儿所占比例最高

4、（39.64%）。从引起药物性血尿的药物种类来看，在涉及的50种中西药中，抗生素为16种129例（占46.07%），其中以头孢拉定最多82例（34.29%）。　　（二）临床应用中有关于头孢拉定可引起一些较严重不良反应的文献报道[2]，呈逐年增多的趋势。头孢拉定的临床不良反应有精神异常、听力减退、迟发型变态反应、过敏性休克、药物性血尿、药物性溶血、尖端扭转型室速、频发室性早搏、急性心肌损伤及排尿困难10余种类型。　　（三）对中国生物医学文献数据库（1996-2002年）中有关β-内酰胺类抗生素所致肾损害文献的综述和分析[3]，β-内酰胺类抗生素所致的不良反应临床表现多样

5、，其中以肾脏损害和过敏性休克较为严重。在选择的数据库中6年中共收集有关β-内酰胺类抗生素所致肾损害的文献122篇，共计356例。其中头孢拉定致肾损害发生率占居首位（76.81%）。在所致肾损害的临床类型中，药物性血尿居首位（282/321），占全部病例的87.85%，其中头孢拉定263例，占血尿病例的93.26%。详见下表：表药物例数构成比（%）药物例数构成比（%）头孢拉定26576.81头孢氨苄30.87头孢唑啉216.09头孢噻肟30.87头孢地嗪164.64哌拉西林+他唑巴坦20.58氨苄西林72.03头孢呋辛20.58阿莫西林72.03甲氧西林10.29青霉素

6、61.73头孢克肟10.29头孢曲松51.45头孢克罗10.29头孢哌酮41.16苯唑西林+哌拉西林10.29　　（四）检索《中国医学文献数据库》（1980～2001年2月）及《药学文摘》（1990～2000年）有关头孢拉定不良反应的报道[4]，结果在108例病例中，年龄＜12岁的有93例，占发生率的86.1%。　　三、头孢拉定引起药物性血尿的临床特点　　1.大多数患者既往无药物过敏史，原发疾病基本为上呼吸道感染，感冒咳嗽等，既往体健，肝、肾功能正常。　　2.儿童患者发病率高。　　3.用药至发生血尿的时间短，多数为数分钟、数小时或数天，最长不超过2周，以速发型为主。　

7、　4.静脉给药导致血尿的可能性更大。　　5.发生血尿的同时，伴有部分肾外表现，如：皮疹、发热、腹痛等。　　6.停药后经积极治疗大多预后良好，追踪尿常规、肾功能正常，一般不遗留肾功能损害，经10h～7d的时间全部病例的血尿均消失，3d内恢复正常者占76.43%。提示头孢拉定对肾损害为一过性的。　　四、头孢拉定引起药物性血尿的发病原因分析　　头孢菌素具有肾毒性，不同品种肾毒性差别较大。第一代头孢菌素中头孢噻啶、头孢噻吩、头孢唑啉的肾毒性较为突出，头孢拉定肾毒性相对较弱。但我中心在有关β-内酰胺类抗生素所致肾损害的文献分析中发现，头孢拉定致肾损害报道数量占