他汀序贯治疗策略从循证到实践-吴同果教授

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1、如何理论转化为实践？探索他汀续贯疗法的有效性和安全性早期强化阿托伐他汀对ACS患者PCI预后的临床研究附属第四医院广州市红十字会医院吴同果本课题的研究内容和意义目前国内还没有一项专门针对ACS（包括UA、NSTEMI、STEMI）临近PCI时强化他汀类药物治疗的前瞻性临床研究。证明早期强化剂量的阿托伐他汀的降脂外作用。探讨早期强化阿托伐他汀对急性冠脉综合征（ACS)患者急诊经皮冠状动脉介入治疗（PCI）预后的影响对象与方法（一）研究对象2008年1月～2009年1月住院接受急诊PCI术的ACS患者。共108例，男56例，女52

2、例，年龄（68.1±10.5）岁。实验组PCI术前使用用阿托伐他汀60mg并用此剂量维持1个月，对照组PCI术前使用用阿托伐他汀20mg并用此剂量维持1个月（二）入选标准符合WHO的AMI和UA的诊断标准：接受急诊PCI治疗：（三）排除标准严重肝功能不全(天门冬氨酸氨基转移酶或丙氨酸氨基转移酶升高2倍以上)；既往有肝脏或肌肉疾病；严重肾功能不全(肌酐>2.0mg/dl)；以前或目前应用他汀类药物治疗的；对他汀类药物过敏。退出研究的情况在试验组治疗过程中出现天门冬氨酸氨基转移酶或丙氨酸氨基转移酶升2倍以上,阿托伐他汀减量，如转氨

3、酶不下降，退出研究；对照组如出现天门冬氨酸氨基转移酶或丙氨酸氨基转移酶升2倍以上，退出研究；出现肌痛、关节痛、肌病肌炎、横纹肌溶解症等。（四）观察指标PCI术前30分钟，术后6h、24h、30天的肌红蛋白、肌钙蛋白I、CK-MB、hsCRP。PCI术前30分钟，术后24h、7天、30天的NT-proBNP。PCI术后1周、1个月进行UCG检查。临床终点事件：心力衰竭、心肌梗死、靶血管血运重建、死亡。不良反应的观察：消化不良、恶心、腹泻、过敏反应、头痛头晕等，比较严重的不良反应为肝毒性和肌肉毒性，肝毒性表现为肝炎、胆汁淤积性黄疸

4、、转氨酶升高等，而肌肉毒性表现为肌痛、关节痛、肌病肌炎、横纹肌溶解症等。（五）检测方法血hsCRP检测：采用乳胶增强免疫比浊法。血NT-proBNP：电化学发光双抗体免疫夹心法，仪器：Elecsys2010全自动电化学发光分析仪，试剂：NT-proBNP检测试剂盒（Roche），检测范围：5～35000pg/ml。（六）病例随访采用门诊、电话方式对入选患者随访1个月，并固定专科医师进行。（七）统计学分析用SPSS13.0软件包进行数据分析，其中血NT-proBNP、NF-kB、sVCAM-1的数值呈偏态分布，经对数转换为正态分

5、布。计量资料用均数±标准差表示，采用同组内治疗前后配对t检验、组间t检验，计数资料用X2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。0.82826.0%26.8%NSTEMI(%)0.56248.1%42.6%STEMI(%)0.67725.9%29.6%UAP(%)0.38022.2%29.6%血小板糖蛋白ⅡbⅢa受体拮抗剂(%)1.000100%100%氯吡格雷(%)1.000100%100%阿司匹林(%)1.00090.7%92.6%β受体阻滞剂(%)1.00094.4%96.3%ACEI/ARB(%)0.68331.5%3

6、5.2%吸烟(%)0.32962.9%53.7%0.83529.6%31.5%糖尿病(%)高血压(%)0.69953.7%57.4%0.82167.7±13.867.1±10.8年龄（岁，X±s)性别(男，%)P值对照组实验组两组患者基础临床资料的比较两组患者基础临床资料的比较0.551.36±0.631.44±0.64患者植入支架数量（支，X±s）0.43337.1%44.8%右冠状动脉(%)0.83227.7%29.6%左回旋支(%)0.69561.1%57.4%左前降支(%)1.000—1.85%左主干(%)相关血管病变

7、0.56059.2%53.7%高胆固醇血症(%)0.5536.3±16.738.6±16.4谷草转氨酶(U/L，X±s)0.37136.1±16.139.4±16.9谷丙转氨酶(U/L，X±s0.513101.3±30.696.7±32.2血肌酐(μmol/L，X±s)0.6967.5%5.4%Ⅳ级0.78112.9%14.8%Ⅲ级0.84542.6%40.7%Ⅱ级0.84337%38.9%Ⅰ级心功能（Killip分级）（%）P值对照组实验组实验组有2例退出研究，1例为肌无力、1例为谷丙转氨酶升高2倍（此患者阿托伐他汀减量后，

8、谷丙转氨酶仍不下降）。对照组有1例因谷草转氨酶升高2倍退出研究。两组用药前后肌钙蛋白I的比较P<0.05两组用药前后肌红蛋白的比较P<0.05两组用药前后CK-MB的比较P<0.05两组用药前后hsCRP的比较P<0.05两组用药前后NT-proBNP的比较P<0.05两组用