洛索洛芬钠渗透泵型控释片的研究 硕士论文

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1、单位代码：10369学号：200701102010届硕士研究生学位论文洛索洛芬钠渗透泵型控释片的研究STUDYONLOXOPROFENSODIUMOSMOTICPUMPCONTROLLEDRELAESETABLETS学科专业药剂学研究方向药物新技术与新剂型导师王成永教授硕士生杨甜2010年4月•合肥目录中文摘要………………………………………………………………………1英文摘要………………………………………………………………………3英文缩略词……………………………………………………………………5前言……………………

2、………………………………………………………6第一章处方前研究及体外分析方法的建立1仪器与试药…………………………………………………………………132方法与结果…………………………………………………………………132.1处方前研究………………………………………………………………132.1.1洛索洛芬钠的溶解度……………………………………………………132.1.2洛索洛芬钠在不同释放介质中的稳定性………………………………142.1.3表观油水分配系数的测定………………………………………………142.2含量测定方法的

3、建立………………………………………………………152.2.1检测波长的确定…………………………………………………………152.2.2色谱条件与系统适应性…………………………………………………162.2.3洛索洛芬钠对照品溶液的制备…………………………………………172.2.4标准曲线的制备…………………………………………………………172.2.5精密度试验………………………………………………………………182.2.6稳定性试验………………………………………………………………192.2.7重复性试验…………………

4、……………………………………………192.2.8回收率试验………………………………………………………………202.2.9洛索洛芬钠渗透泵片的含量测定………………………………………202.3释放度测定方法的建立……………………………………………………212.3.1检测波长的确定…………………………………………………………212.3.2标准曲线的制备…………………………………………………………222.3.3精密度试验………………………………………………………………222.3.4释放介质中的稳定性…………………………

5、…………………………232.3.5回收率试验………………………………………………………………232.3.6释放度测定方法…………………………………………………………243讨论…………………………………………………………………………244小结…………………………………………………………………………25第二章洛索洛芬钠渗透泵型控释片制备工艺的研究1仪器与试药…………………………………………………………………262方法与结果…………………………………………………………………262.1洛索洛芬钠渗透泵型控释片的制备工艺

6、及工艺流程图………………262.1.1制备工艺…………………………………………………………………262.1.2工艺流程图………………………………………………………………272.2洛索洛芬钠渗透泵型控释片的单因素考察………………………………272.2.1片芯处方的单因素考察…………………………………………………272.2.2包衣液处方的单因素考察………………………………………………322.2.3体外释放条件对药物释放的影响………………………………………362.3正交试验优化处方………………………………………………

7、…………382.4处方的确定…………………………………………………………………402.5处方与工艺重复性考察……………………………………………………412.6释药曲线的拟合……………………………………………………………412.7释药机理的初步研究………………………………………………………423讨论…………………………………………………………………………424小结…………………………………………………………………………44第三章洛索洛芬钠渗透泵型控释片的质量控制及稳定性研究1仪器与试药……………………………………

8、……………………………452方法与结果…………………………………………………………………452.1外观性状……………………………………………………………………452.2释放度检查…………………………………………………………………462.2.1方法学考察………………………………………………………………462.2.2释放曲线的绘制…………………………………………………………462.2.3释