再读抗菌药物临床应用指导原则课件

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1、再读抗菌药物临床应用指导原则杨湛广州市第八人民医院“指导原则”制定背景抗菌药物合理使用问题是全世界普遍关注的问题。抗菌药物临床应用近70年来给人类防治感染性疾病带来了很大的益处，抗菌药物在使用过程中存在病原微生物产生耐药性、毒副作用、过敏反应等一系列问题。在药品的研发过程中，具有抗菌活性的药物资源也相当有限，一个可以在临床上市使用的抗菌新药研发费用在10亿美元以上，周期10年，而一代耐药菌的产生只要两年。加强抗菌药物临床应用管理，促进合理使用、安全使用对于提高医疗质量，保障医疗安全，减轻社会医疗负担具有十分重要的

2、意义。抗菌药物的不合理应用表现在诸多方面：无指征的预防用药，无指征的治疗用药，抗菌药物品种、剂量的选择错误，给药途径、给药次数及疗程不合理等。卫生部医政司2004年285号令颁布了《抗菌药物临床应用指导原则》，其主要目的是提高我国感染性疾病的抗菌治疗水平，减缓细菌耐药性的发展，降低医药费用。“指导原则”包括四部分抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的管理各类抗菌药物的适应症和注意事项各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗“指导原则”中抗菌药物临床应用的基本原则在临床治疗中必须遵守；各类抗菌药物的适应症和注意事项

3、各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗供参考；对抗菌药物应用的管理应遵循。主要解读：抗菌药物临床应用的管理实行分级管理的原则，病原微生物检测对抗菌药物有重要的意义，抗菌药物的需要系统的管理与督查抗菌药物的临床应用重在合理，讲求用药的科学性、安全有效性、经济性。第一部分抗菌药物临床应用的管理一、抗菌药物实行分级管理分级原则非限制使用经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物限制使用这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性特殊使用不良反应明显，不宜随意使用或临床

4、需要倍加保护，以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵使用抗菌药物处方权限应用限制使用抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意，并签名应用特殊使用抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，经抗感染或有关专家会诊同意，处方需经具有高级专业技术职务任职资格医师签名紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，仅限于1天用量目前对非限制、限制和特殊使用未作界定，由各地方或单位依自

5、身情况划分。二、病原微生物检测要求抗菌药物应用以病原学监测为基础。各级医院应重视病原微生物检测工作，切实提高病原学诊断水平，并及时报告细菌药敏试验结果三级医院必须建立符合标准的临床微生物实验室并建立室内质量控制标准，接受室间质量评价检查二级医院应创造和逐步完善条件，在具备相应的专业技术人员及设备后，也应建立临床微生物实验室病原微生物检测不但为选定抗菌药物提供依据，而且结合病人自身反应可细化药物选择，如：判断细菌属于分裂增殖期的话，使用beta内酰胺类药物更合适。治疗中仍然需要进行病原微生物检测或基本临床检查。由受

6、感染的部位采集的样本能协助临床医生判断病程，也有助于检测出重复感染，或判断耐药性的发展。三、管理与督查各级医疗机构必须加强抗菌药物临床应用的管理，根据《指导原则》结合自身机构实际情况制定“抗菌药物临床应用实施细则”建立和完善药事管理专业委员会，开展合理用药培训与教育，督导本机构临床合理用药工作；依据《指导原则》和“实施细则”，定期与不定期进行监督检查抗菌药物使用情况调查分析，医师、药师与护理人员抗菌药物知识调查以及本机构细菌耐药趋势分析加强合理用药管理，杜绝不适当的经济激励第二部分抗菌药物临床应用抗菌药物治疗性应

7、用抗菌药物预防性应用抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用合理给药方案的制定原则一、抗菌药物治疗性应用诊断为细菌感染者，方有指征应用抗菌药物尽早查明感染病原，根据结果选用抗菌药物按照药物的抗菌作用特点及体内过程特点选择用药方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制定品种选择给药剂量给药途径给药次数疗程联合应用应有明确指征品种选择根据病原菌种类及药敏结果选用抗菌药物给药剂量按各种抗菌药物的治疗剂量范围给药重症感染和抗菌药物不易达到的部位的感染抗菌药物剂量宜较大（治疗剂量范围高限）单纯性下尿路感染时，由于多数药物

8、尿药浓度远高于血药浓度，则可应用较小剂量（治疗剂量范围低限)抗生素药物分类（按功能）繁殖期杀菌剂静止期杀菌剂快速抑菌剂慢速抑菌剂青霉素类，头孢氨基糖四环素类，磺胺药菌素类，-内酰甙类，氯霉素，类，环丝胺酶抑制剂，单多粘菌大环内酯氨酸等环类，头霉素类素类类，林可衍生物，青酶烯霉素类等类，头孢烯类，磷霉素，多肽类口服制剂吸收率>80%的药：阿莫西林，头孢拉丁，氯霉素，克林霉