加强临床实验室室内质控和室间质控评价

《加强临床实验室室内质控和室间质控评价》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、加强临床实验室室内质控和室间质控评价，提高检验质量柳州市人民医院检验科余洪立检查前要准备的基本资料1工作人员基本情况表2检验科分组室情况3检验科检测仪器清单4开展检验项目清单39-01　实验室集中设置，统一管理1要求在检验科之外不能再设置实验室。各临床科室的实验室要统一到检验科。（没做到扣3分）查有无小实验室：查医院有关文件2实验室布局及流程要符合感控及生物安全的要求。查看：实验室的设置布局及流程39-01　建立完善临床实验室质量保证体系（1）成立检验科质控管理小组（2）检验科质量控制方案（3）有年度质控计划及质控总结（4）检验科有室内质控程序或方法。（5）参加省级

2、以上临检中心室间质评。（三级医院参加卫生部 ）（6）有检验项目操作规程。  （7）有检验仪器操作规程。  （8）仪器设备定期校验标准检测。  （9）检验试剂使用管理符合规定。39-02　检验科的各项规章制度（部分）1各级人员职责2　工作制度3质量管理制度4教育培训制度5安全制度6急诊检验制度7检验仪器管理制度8　值班制度9剧毒药品安全管理制度和意外事件预案10消毒工作制度11档案管理制度12试剂采购及使用制度13感染管理制度14差错事故登记报告制度15　网络管理制度39-02　检测项目的标准操作规程标准操作程规（SOP文件）的主要内容是：1　项目名称2　适用仪器3　

3、方法及原理4　样本要求（种类、保存、预处理、样本量）5　试剂及配套品6　校准7　质控8　操作程序9　参考值范围10临床意义11参考文献39-02　检测项目的标准操作规程检查：SOP文件的内容。SOP文件的数量（要求所有检测项目）（不能用试剂使用说明书来代替）39-02　仪器设备的标准操作规程标准操作程规（SOP文件）的主要内容：　　1　概述：适用范围，产品持点　　2　基本资料：生产厂家、型号、购进及使用日期。　　3　主要技术指标　　4　基本工作原理　　5　操作　　6　校准　　7　维护　39-02　仪器设备的标准操作规程检查：1SOP文件的内容2所用的仪器设备都要有S

4、OP文件①包括：离心机，分光光度计等②相同仪器有多台的，要有多份SOP文件（打印多份）。(不能用仪器使用说明书来代替)39-03相关技术规范和标准　（1）《医疗废物管理条例》　（2）《医疗机构临床实验室管理办法》　（3）《病原微生物安全管理条例》　（4）《临床实验室定量测定室内质量控制》　（5）《全国临床检验操作规程》　（6）《全国HIV检测操作技术规范》（7）实验室生物安全通用要求（8）《消毒管理办法》39-04检验报告1建立检验报告审核,管理;发放制度。（查制度，没有的扣３分）2检验报告是否规范:（最好用电脑打印）①报告信息要全。②要有人审核，并且双签名（手签）

5、。③不要涂改。④异常结果要标示。（抽查检验报告单，不规范扣２分，没有双签名扣3分）39-04检验报告3常规检查和急诊检查报告在30分内发出。（现场检查或查看检验报告单）4建立保护患者隐私的制度（特别是ＨＩＶ患者）。（没有制度或做不到扣２分）39-05　建立危急结果报告制度1危急结果报告制度可操作，不能只写很高或很低，要有具体的数值，如：Ｋ≥7.0，Ｋ≤2.5，检验人员要主动将结果告诉临床。　　　（查制度，没有扣３分）2记录本的内容主要是：①患者姓名，性别，年龄，科别床号等②检验结果③报告时间（到分）④报告人姓名以及接到报告人姓名。　　　（查记录本，没有记录本扣３分，

6、记录有缺陷扣２分）39-06　加强与临床联系1制定具体措施2每月下临床：人员必需是质控小组成员。3满足临床检验工作：①开展检验项目能否满足临床需要。②采取标本所用的试管，尿杯等准备是否充足。4对临床反馈的意见及时处理整改。5使用记录本，记录以上内容。（检查记录本，没有的扣3分，有缺陷扣2分）39-07每室有质控程序或方法检查：各个实验室的质控程序或方法（生化、免疫、细菌、临检室等等）（全部没有，扣3分；有一个实验室没有，扣2分）39-08各项室内质控每月应有质控小结查看每月的质控记录。评分标准：没有质控小结的扣3分；39-09PCR实验室按规定通过验收。检查：PCR

7、实验室验收合格证书。没有证书的，检查是否收费。查病历或PCR检验报告单。评分：未通过验收就进行PCR收费检查的扣3分。39-10标本采集、储存、运输、交接、处理制度并认真落实。（1）建立标本采集、储存、运输、交接、处理制度。（2）建立不合格检验标本拒收制度。（3）建立标本交接记录本。（4）建立不合格检验标本拒收记录本39-10标本采集、储存、运输、交接、处理制度并认真落实。检查方式：一检查各种记录：①查制度：　（没有扣3分）②检查标本采集手册或说明书。③检查不合格检验标本拒收记录本。记录标本拒收原因，送、接标本人员签名39-10标本采集、储存、运输、交接、处理制