hcg定量检测临床应用与相关学术问题

《hcg定量检测临床应用与相关学术问题》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、凯创试剂开创世纪凯创十年●倾力打造KD-Ⅰ金标定量快速诊断系统HCG定量检测临床应用与相关学术问题上海凯创生物技术有限公司2011年4月12凯创试剂开创世纪凯创试剂开创世纪目录1、定量HCG是对HCG定性试验的“一次革命”2、改变检测观念，HCG定量比定性将更有意义3、KD-Ⅰ快速定量检测人绒毛促性腺激素（HCG）临床应用4、KD-Ⅰ快速定量测定检测尿液/血清人绒毛膜促性腺激素的应用评价5、HCG定量检测中的学术问题（1）HCG现行测定的方法学中，正常值和临床诊断值有时不完全相同的原因分析（2）HCG常用的名称和它们之间的关系（3）HCG常用报告单位正常参考值及单位间的

2、换算（4）血清和尿液HCG定量检测的关系和特性（5）尿HCG定量检测和定性妊娠试验的区别（6）何谓HCG的增长速率（7）随妊娠周数的增加HCG的浓度快速增高，妊娠周数应如何计算？（8）曾发现月经过期数天，定性妊娠实验测HCG＞25mIu/ml为妊娠阳性，过几天又恢复月经无任何临床异常情况应如何解释？（9）尿液HCG定量的准确性如何（10）妊娠初期如何用HCG的定量动态检测来监测胚胎发育的状况？（11）KD-ⅠHCG定量检测系统与化学发光仪器在试剂消耗成本上有什么区别？（12）HCG测定中标本影响因素应注意那些问题？（13）HCG定量试剂不同批号试剂都有一张对应的参数卡？

3、（14）HCG定量检测具有哪些临床意义？12凯创试剂开创世纪凯创试剂开创世纪定量HCG是对HCG定性试验的“一次革命” 定量HCG（人绒毛膜促性腺激素）试验的临床重要性早已超越仅仅是判读妊娠与否，它有助于区分正常妊娠与不正常妊娠，“有或没有”类型的早孕试验是无法进行区分的，KD-Ⅰ金标定量读数仪，可快速定量检测血清和尿液中的人绒毛膜促性腺激素（HCG），操作简单方便，10分钟快速报告结果，超宽量检测范围（20-200000mIU/ml）大于常见进口化学发光仪器。仪器试剂经临床评估，结果准确、可靠，是一种新型的POCT（即时检验）仪器，可用于急门诊快速定量检测HCG含量。

4、对正常和非正常妊娠，宫外孕，自发性流产，绒毛膜上皮癌，葡萄胎等诊断和鉴别诊断，及滋养层肿瘤术后的疗效观察有重要作用。产品特点：步骤少，操作简单，取样方便（快速定量检测血清或尿液中的HCG）；  可单人分检测,适合急诊、门诊和夜诊；  超宽读数范围：20mIU/ml－200,000mIU/ml；  尿液样品无需预处理；内存标准曲线，避免繁琐质控；  准确性高。与贝克曼库尔特Access化学发光仪对比，相关系数r=0.922。其临床应用如下： ▲胎儿存活性：正常妊娠2～5周期间，相隔1.5天～2天，用相同方法，相同试剂定量其HCG水平应该快速升高。在宫外孕或自发性流产，HC

5、G水平增高缓慢。 ▲宫外孕：在单一定量时若HCG>6000mIU/ml，而腹部超声又未见妊娠囊；若大于500mIU/ml时，阴道超声未见妊娠囊，表示宫外孕。 ▲滋养层疾病的诊断与跟踪； ▲对葡萄胎、绒毛膜上皮癌和膀胱癌进行诊断和随访，术后监护及化疗效果的判定等； ▲妊娠残留物的检测：在胎块切除、自发性或诱导性流产、宫外孕手术治疗或保守治疗后，HCG定量有助于证实滋养层组织的完全清除。▲Down氏综合症：DS妊娠妇女在胎龄15～18周（超声确诊）时HCG水平比正常情况高两倍，建议按孕妇年龄计算其危险指数，超标者再推荐做羊膜穿刺。综上所述，KD-Ⅰ12凯创试剂开创世纪凯创试

6、剂开创世纪定量HCG检测POCT仪器的上市，必将掀起对传统HCG定性试验的“一次革命”，在整个人类优生优育领域它将起到里程碑式的意义。改变检测观念，HCG定量比定性将更有意义HCG以往都使用放射免疫法（RIA）测定，自上世纪九十年代开始，由于各种非放免标记免疫技术的发展和相应自动化仪器的诞生，逐渐代替了RIA方法。虽然诊断妊娠的标准不一致，引起不少实验人员和临床医生的费解和不适应，但实际上这是一次HCG免疫分析技术的质的飞跃，必须深刻的理解和接受。目前市场一般使用化学发光对血HCG定量检测，常用的厂家有贝克曼库尔特Access，雅培Axsym，罗氏Elecsys，强生E

7、ci等。由于个体间存在差异，一次血HCG的定量检测结果并不能说明问题，一般需要在48小时后再采血检测一次HCG，通过前后数据对比才能得到较为准确的结果。由于采血检测具有创伤性，大部分医生与孕妇持有抵触心理，除非出现相关症状才来医院做血HCG的定量检测，而往往此时已错过了最佳治疗时机。我们必须意识到随着社会对孕前知识的传播，网络信息的推广普及，现代育龄女性对于该领域的知识掌握程度比以往都有了大大的提高。尤其是伴随家庭自检型早早孕试纸条的出现，很多出现孕早期症状的女性都会先自我检测，出现阳性结果而后就医。而大部分医院还仅仅停留在通常的尿妊娠定