生物制药领域的主要成就与前景

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1、生物制药领域的主要成就与前景生物制药领域的主要成就与前景生物制药的介绍生物制药的主要成就生物制药的前景一、生物制药的概念生物制药：采用现代生物技术人为创造条件，借助某些微生物、植物或动物初级和次级代谢产物来生产所需的医药品和农兽药品。又称生物技术制药。生物技术药物：采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质、核苷酸类等药物。1.传统生物技术（1）1796年牛痘接种法牛痘接种法的创始人爱德华·琴纳琴纳的成功开辟出了一个新的领域，这个新领域也就是免疫学。1881年巴斯德发明了预防炭疽病的疫苗，开创了药物微生物技术的新时代

2、。1885年预防被疯犬咬伤所引起的狂犬病的疫苗也研制成功。2.近代生物技术（1）重要事件1860年荷兰微生物学家安东.列文虎发明显微镜发现了微生物。1865年法国科学家巴斯德证明了发酵原理。1928年英国Fleming发现青霉素1940年英国弗洛里、钱恩分离出青霉素主要成就1941年二战期间，美英两国合作开发研究成功青霉素用于急救。Fleming发现青霉素及其治疗传染病的功效，1945年，获得诺贝尔医学生理奖医药：抗生素（青霉素、链霉素、金霉素、红霉素等）、维生素、甾体激素、氨基酸3.现代生物技术（1）重要进程1953年

3、美国Watson和英国Crick提出了DNA结构的双螺旋模型。1973年美国Boyer和Cohen首次在实验室实现了基因转移。1975年英国Mistein和Kohler发明了细胞杂交瘤技术，McAb的应用。1977年美国Boyer首次用基因操纵手段获得生长激素抑制因子的克隆。1978年Gibert获得鼠胰岛素的克隆。重要进程1982年基因工程产品人胰岛素和疫苗投放市场。1988年发明PCR方法1990年美国批准第一个体细胞治疗方案。1997年英国第一只克隆羊“多莉”诞生。1998年美国批准艾滋病疫苗进行人体实验。2000

4、年6月26日人类基因组计划宣布完成2001年，1.重组胰岛素注射液（糖尿病）本品为利用重组DNA技术生产的人胰岛素，与天然胰岛素有相同的结构和功能。可调节糖代谢，促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用，促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内，并抑制糖原异生，从而降低血糖。目前生物制药的成就主要体现在以下几个方面：（基因工程方面目前生物制药的成就主要体现在以下几个方面：（基因工程方面2.注射用重组人干扰素α1b（恶性肿瘤）RecombinantHumanInterferonα1bforInjection干扰素与细胞表

5、面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，从而抑制病毒在细胞内的复制；可通过调节免疫功能增强巨噬细胞、淋巴细胞对靶细胞的特异细胞毒作用，有效的遏制病毒侵袭和感染的发生；增强自然杀伤细胞活性，抑制肿瘤细胞生长，清除早期恶变细胞等3.人乙型肝炎免疫球蛋白HumanHepatitisBImmunoglobulin本品含有高效价的乙型肝炎表面抗体，能与相应抗原专一结合起到被动免疫的作用。主要用于乙型肝炎预防。适用于：①乙型肝炎表面抗原（HbsAg）阳性的母亲及所生的婴儿。②意外感染的人群。③与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接

6、触者。4.注射用重组人生长激素（侏儒症）RecombinantHumanGrowthHormoneforInjection基因重组人生长激素（rhGH）具有与人体内源生长激素同等的作用，刺激骨骺端软骨细胞分化、增殖，刺激软骨基质细胞增长，刺激成骨细胞分化、增殖，引起线形生长加速及骨骼变宽；补充生长激素不足或缺乏，调节成人的脂肪代谢、骨代谢、心肾功能。转基因西红柿-乙肝疫苗方法：用基因重组的方法，将乙肝病毒表面抗原重组蛋白颗粒加进西红柿里。优点：①“西红柿乙肝疫苗”比乙肝疫苗注射更方便②这种转基因西红柿的口味和普通西红柿没

7、有太大差别③吃这种转基因西红柿不用担心体内疫苗过量（4）转基因西红柿-乙肝疫苗上市的主要基因工程药物品种重组人干扰素;重组人粒细胞集落刺激因子；重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子；重组促红细胞生成素；重组人生长激素；碱性成纤维细胞生长因子；重组链激酶重组人胰岛素；重组人白细胞介素系列重组乙肝疫苗。肿瘤坏死因子衍生物1.干细胞技术目前已经研究了造血系统干细胞、肝脏干细胞、肌肉系统的干细胞、神经干细胞及胰岛干细胞,研究的最终目的是器官再造,在有些领域已经应用于临床。例如：①血液科利用造血干细胞治疗再生障碍性贫血和白血病;②内

8、分泌科利用胰岛干细胞治疗糖尿病;③而骨科正在研究MSCs修复骨缺损。（二）细胞工程方面的成就人工血管2.杂交瘤和单克隆抗体融合技术(制抗体)1975年Köhler和Milstein用能够产生抗体的淋巴细胞与无限增殖的瘤细胞相融合，得到了杂交瘤细胞。这种杂交瘤细胞一方面能不断地产生抗体，另一方面又能不断地无限增殖。这样