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1、平移合剂抗肿瘤术后转移的临床研究作者:李秀荣,齐元富,周延峰【摘要】目的观察平移合剂与化疗合用对Ⅱ~Ⅲ期肿瘤术后患者抗转移、抗复发作用。方法120例常见肿瘤术后患者按随机原则分为观察组和对照组,观察组采用平移合剂加化疗,对照组单纯化疗,治疗3周期后,观察对肿瘤术后患者1、2年复发转移和生存率及生活质量、体重、免疫学、不良反应、血液流变学指标的影响,并与单纯化疗作对照。结果观察组1、2年复发转移率分别为25.74%、31.43%,显著低于对照组的32.00%、52.00%(P<0.05);观察组1、2年生存率分别为9
2、1.43%、78.57%,显著高于对照组的77.57%、58.00%(P<0.05)。平移合剂能提高患者生活质量,调节T细胞亚群的失衡,改善血液流变性并降低化疗的毒副作用,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05~0.01)。结论平移合剂配合化疗对常见肿瘤术后患者具有抗转移、抗复发作用。【关键词】平移合剂;中西医结合疗法;肿瘤术后;复发转移Keywords:PingyiMixture;integratedtreatmentofTCMandwestenmedicine;post-surgeryoftumor;
3、transferenceandrecurrence10根据肿瘤术后患者正虚血瘀、余毒未清之病机特点,笔者采用益气活血、解毒散结之平移合剂,与化疗结合应用,对4种常见肿瘤术后患者进行了治疗,并与单纯化疗作对比观察,现报道如下。 1资料与方法 1.1病例纳入标准①选择肺癌、胃癌、乳腺癌、直肠癌患者为观察对象;②具有病理学、细胞学诊断且组织学分型明确者;③依据国际抗癌联盟(UICC)TNM分期标准[1],临床分期为Ⅱ~Ⅲ期者,均为手术后患者(以行根治术为主者);④术后3个月内,且未行放疗、化疗及生物反应调节剂(BRM)等治
4、疗者;⑤无远处转移及复发者;⑥卡氏(Karnofsky)评分[1]在60分以上者;⑦无严重的心、肝、脑、肾等器质性损害和骨髓造血功能障碍者。 1.2一般资料10全部病例共120例,其中男65例,女55例,年龄最大68岁,最小34岁,平均57.69岁。肺癌35例(鳞癌17例,腺癌16例,小细胞肺癌2例),胃癌33例,乳腺癌30例,大肠癌22例。应用随机表法,将肺癌、胃癌、乳腺癌、大肠癌患者各自随机分为观察组和对照组。观察组70例,男36例,女34例;年龄<40岁10例,40~60岁44例,>60岁16例;肺癌
5、20例,胃癌18例,乳腺癌19例,大肠癌13例;Ⅱ期23例,ⅢA期33例,ⅢB期14例。对照组50例,男29例,女21例;<40岁6例,40~60岁33例,>60岁11例;肺癌15例,胃癌15例,乳腺癌11例,大肠癌9例;Ⅱ期15例,ⅢA期26例,ⅢB期9例。经统计学处理,组性别、年龄分布、病种、临床分期均具有可比性。 1.3治疗方法2组均予化疗:小细胞肺癌用PE-CAP方案交替;非小细胞肺癌用NP方案;胃癌、大肠癌用LFP方案;乳腺癌用CAF方案;每21~28d为1个周期,连续治疗3个周期。观察组在上述化
6、疗基础上加用平移合剂。平移合剂由人参、补骨脂、莪术、土鳖虫、蜈蚣按一定比例组成,由山东中医药大学附属医院制剂室加工生产,20mL/支,每毫升含原药材1g。患者每次服40mL,每日3次,连续治疗3个周期。大多数患者在疗程结束后仍能长期坚持服药以巩固疗效。 1.4观察指标 1.4.11、2年内远处转移、复发情况10 观察治疗1、2年内出现远处转移(肺、肝、脑、骨、肾上腺、肾、心包、皮下组织等部位)及原位复发情况。对2年内死亡者,凡因转移或复发而死亡或有远处转移(原位复发)客观依据者均列入转移或复发数,无复发、无转移,而
7、死于其他原因者均舍弃不计。 1.4.21、2年生存率 全部入组病例随访2年,观察两组1、2年生存率情况。 1.4.3疗效性观察 治疗前后观察生活质量、体重、免疫指标、血液流变学指标。 1.4.4不良反应观察 治疗前后外周血象及治疗后心、肝、肾功能观察。 1.5统计学方法所有数据均输入计算机,采用SPSS8.0统计软件包建立数据库并进行统计分析,《中国医学百科全书·医学统计》软件进行统计。统计方法采用χ2检验、t检验、Ridit分析。10 2结果 2.12组肿瘤术后患者1、2年复发转移情况 (见表1
8、)表1肿瘤术后患者复发转移2组比较[例(略)]注:经χ2检验,与对照组同期比较,▲P<0.05 2.22组肿瘤术后患者1、2年生存率比较 (见表2)表22组肿瘤术后患者1、2年生存率比较[例(略)]注:与对照组比较,▲P<0.05 2.3生活质量评分变化治疗前后参照《体内状况计分标准》[1]进行评定