医学研究中定性资料假设检验方法误用分析

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1、医学研究中定性资料假设检验方法误用分析作者：李明贾秀琴陈陈茵李晓萍李耀芳吴正治【摘要】通过解析医学研究论文中使用定性资料假设检验方法的常见错误，介绍了定性资料常用假设检验方法，指出在使用统计方法时应掌握其适用条件，避免误用。【关键词】定性资料；假设检验；误用〔Abstract〕Commonmisusesofsignificancetestofqualitativedatainmedicalresearchpaperswereanalyzed,meanwhile,commonsignificancetestmethodsof

2、qualitativedatawereintroduced,andtheauthorsshouldmastertheapplyingconditionsofstatisticmethodswerepointedout.〔KeyWords〕QualitativeData;SignificanceTest;Misuse　　近年来医学统计学在医学研究中的应用日益受到广大医学工作者的重视，但是在医学统计方法的实际运用中也常常出现一些问题，例如忽视方法的应用条件、或是选择的方法不恰当等，从而影响研究结论的正确性和可信性。为减少这一现

3、象，笔者对医学研究论文中定性资料假设检验方面常见的错误分析如下。71医学论文中常见的定性资料假设检验错误1.1四格表资料例1：某临床研究比较尿激酶股动脉注射与手术取栓治疗ADVT疗效，结果见表1。该文作者根据=4.288，P<0.05，认为两组治愈率差异有显著性。错误分析：作者忽视了本资料样本含量n<40，不符合四格表资料检验适用条件，应选择四格表资料的Fisher确切概率计算法，经计算得出本资料P=0.066。故尚不能认为两组治愈率差异有显著性。例2：某研究测定大肠癌组织与正常大肠组织的VEGF表达，所得资料

4、见表2。结论：大肠癌组织中VEGF表达显著高于正常大肠组织。错误分析：本资料适用四格表资料检验，但作者未注意有一格子（正常组织阴性表达栏）理论频数T=3.93，而当1≤T<5且n≥40时，需计算校正值。经计算，本资料校正=27.328，P=0.000。虽然结论与原文相同，但原文统计方法选择有误。例73：某作者研究原发性肝癌（PHC）的实验室诊断方法，对经过病理诊断证实的PHC患者同一份血清标本分别检测AFP和TSGF，比较两种诊断方法的结果有无差别，结果见表3。经检验（未给出检验统计量），P>0.05，结论为2

5、种检验方法的差别无统计学意义。错误分析：该研究采用配对实验设计，因此假设检验方法应该用配对设计四格表资料的检验，并且本例b+c=30<40，故计算校正的=5.633，P=0.018，结论为2种检验方法的差别有统计学意义。该结论与原文的结论正好相反。1.22×k表资料例4：有人研究脾虚泄泻与食物过敏的关系，探讨饮食调整改善脾虚泄泻症状的价值，所得结果见表4。经检验，=57.263，P<0.01，认为饮食调整组改善作用优于对照组。错误分析：表4属单向有序2×k表资料（疗效按照从好到差顺序排列），拟比较两组间的疗效差

6、异，不适合选择检验进行统计分析，因为检验与“疗效分级”的有序性之间没有任何联系，如果我们对表4中的任何两列数据进行对换，值也不会改变。应该选择与有序性有联系的秩和检验或Ridit分析。经Wilcoxon秩和检验，u=7.225，P=0.000，差异有显著性。经Ridit分析，u=6.859，P=0.000，差异有显著性。虽然经过正确的统计方法分析的结论与误用7检验结论一致，但还是应选用正确的统计方法。1.3R×C表资料例5：某临床研究观察生肌散治疗褥疮的疗效，经过两个疗程的治疗，所得结果见表5。经检验，验=48.239，P

7、<0.01，认为治疗越早，疗效越好。错误分析：该资料的2个变量“褥疮分期”和“治疗结果”都是有序的（双向有序），即有等级关系，而且属性不同。分析这类资料不适合选择检验进行统计分析，因为检验与2个变量的“有序性”之间没有联系，应选用与2个变量的“有序性”有联系的等级相关或线性趋势分析等假设检验方法。本资料经Spearman等级相关分析，rs'=0.604，P<0.01，可认为应用生肌散治疗褥疮越早疗效越好。虽然结论与原文相同，但原文统计方法选用有误，并且即使选用检验，因为本文数据有1/5以上的格子数理论频数T&l

8、t;5，也不宜采用直接计算得到的=48.239，可选用合理合并行、合并列、删除行、删除列等方法调整数据后再计算。2讨论定性资料是观测每个观察单位某项指标质的状况所得的资料。例如某市全体员工按职业（工人、农民、军人……）来记录每个人的情况所得的资料。在定性资料中要注意区分“有序资料”7，这是一类指标质的不