复方丹参滴丸治疗单纯性糖尿病视网膜病变的临床研究断

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1、复方丹参滴丸治疗单纯性糖尿病视网膜病变的临床研究断【关键词】糖尿病视网膜病变复方丹参滴丸多贝斯糖尿病视网膜病变(diabeticretinopathy，DR)是是糖尿病最常见和严重的微血管并发症和致盲原因之一[1]，目前对此病尚无彻底根治和预防药物。探讨糖尿病视网膜病变早期防治，对于推迟糖尿病视网膜病变的发生发展有着重要意义。我科从2004年9月至2006年9月用复方丹参滴丸治疗单纯型糖尿病视网膜病变取得较好效果，报道如下。1资料和方法1.1临床资料63例糖尿病患者均根据世界卫生组织(WHO)糖尿病诊断标准[2]，确诊为非胰岛素依赖型(Ⅱ型)糖尿病，且病程5年以上

2、者；视力0.01～0.6；经眼科常规检查和眼底荧光造影，明确诊断为单纯性糖尿病视网膜病变。63例患者均为双眼患者，随机分为治疗组和对照组，治疗组3l例中，男性17例，女性14例；年龄48岁～70岁，平均年龄54.60±10.40(岁)；病程5年～16年，平均9.78±4.2l(年)；血糖8.6l～12.30(mmol／L)，平均11.36±1.05(mmol／L)。对照组32例中，男性15例，女性17例；年龄50岁～72岁，平均58.12±9.31(岁)；病程5-15年，平均9.39±4.01(年)；血糖8.21～13.07(mmol／L)，平均12.37±50.

3、97(mmol／L)。糖尿病视网膜病变分期标准：参照1984年全国第三届眼科大会确定的分期标准[3]分为单纯型和增生型6期。治疗组中糖尿病视网膜病变Ⅰ期患者18例(36只眼)，Ⅱ期患者11例(22只眼)，Ⅲ期患者2例(4只眼)。对照组中糖尿病视网膜病变Ⅰ期患者14例(28只眼)，Ⅱ期患者15例(30只眼)，Ⅲ期患者3例(6只眼)。1.2治疗方法治疗药为复方丹参滴丸，由天津天士力制药股份有限公司提供，批号：20031208。对照药为多贝斯，由西安利君沙制药有限公司生产，批号：0302010-1。给药方法：复方丹参滴丸每次15粒，每日3次，饭后温开水送服；多贝斯每次5

4、00mg，每日3次，连续服用90天。患者均同时接受内分泌科控制血糖的治疗。1.3观察方法治疗前后对63例患者进行眼科常规检查，散瞳检查眼底及眼底荧光造影，记录视网膜出血及渗出的范围、程度、荧光素渗漏等情况。眼底检查每月1～2次，眼底荧光造影3个月后检查1次，全部病例追踪观察3个月。1.4疗效标准根据眼底检查、眼底荧光血管造影及视力的变化，疗效分为显效、有效和无效。显效：眼底出血及渗出吸收，荧光素渗漏消失，视力提高2行以上。有效：眼底出血及渗出部分吸收，荧光素渗漏减轻，视力提高l～2行。无效：眼底出血及渗出不变，视力无改善，荧光素渗漏不变或加重。1.5统计方法5采用

5、SPASSl0.0统计学软件包进行统计分析，进行自身配对t检测或两组均数t检测。2结果2.1疗效比较治疗后两组有效率比较差异有显著性意义(X2=1.23，P=0.266)，治疗组疗效明显优于对照组，见表1。治疗组视力提高比对照组明显，两者比较差异有显著性(t=2.748，P<0.01)，见表2。表1两组病例治疗后疗效比较[眼(％)]2.2治疗前后眼底与荧光素渗漏的变化治疗后治疗组有42只眼视网膜出血、渗出吸收；13只眼出血、渗出部分吸收；5只眼眼底无变化，2只眼底病变加重。对照组治疗后有31只眼视网膜出血、渗出吸收；17只眼出血、渗出部分吸收；10只眼眼底无

6、变化，6只眼底病变加重。治疗组治疗前眼底荧光血管造影有毛细血管或色素上皮荧光素渗漏的有48只眼；治疗后眼底荧光血管造影复查37只眼荧光素渗漏消失，9只眼荧光素渗漏减轻，1只眼荧光素渗漏无变化，1只眼荧光素渗漏加重。对照组治疗前毛细血管或色素上皮荧光素渗漏的有49只眼，治疗后复查25只眼荧光素渗漏消失，11只眼荧光素渗漏减轻，10只眼荧光素渗漏无变化，3只眼荧光素渗漏加重。治疗组治疗后眼底变化、荧光素渗漏好转优于对照组。3讨论5早期糖尿病视网膜病变的发生是与选择性毛细血管周细胞丧失、微血管瘤形成和毛细血管基膜增厚等病理改变有关。主要表现为荧光素渗漏、毛细血管扩张、微

7、血管瘤、毛细血管闭塞以及出血、渗出等。中医学认为糖尿病视网膜病变多因肾阴耗损，肺胃津亏，阴虚燥热内生，灼伤脉络致脉络破裂，血溢脉外，发生血瘀。其基本病机是“气阴亏损，瘀血阻滞”，血瘀贯穿病程的始终，阴虚是本，血瘀是标。血瘀不除则阴虚难补。因此，临床采用活血化瘀法进行治疗，瘀去而血行通畅，五脏六腑之精气皆能上注于目，目得血养而眼病自愈。目前临床上已对眼科瘀血为患或血行不畅的病证用复方丹参滴丸治疗，如：视网膜中央动脉阻塞、视网膜静脉阻塞、中浆、中渗、视神经萎缩等[7，8]，但用于糖尿病视网膜病变的临床治疗观察仍较少。本次临床观察显示复方丹参滴丸对单纯性糖尿病视网膜病变

8、具有一定的