大黄泽兰栓治疗慢性前列腺炎的临床研究

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1、大黄泽兰栓治疗慢性前列腺炎的临床研究作者：陈定雄莫秋柏宾彬王杰【摘要】目的采用美国国立卫生研究院(NIH)制定的慢性前列腺炎症状评分(CPSI)评价大黄泽兰栓的临床疗效。方法116例慢性前列腺炎(CP)患者随机分为两组，大黄泽兰栓组（治疗组）60例，纳米银抗菌凝胶组（对照组）56例,在治疗前、治疗4周后观察NIH-CPSI评分，进行疗效对比分析。结果两组总有效率分别为90.0%和82.1%,差异无统计学意义(P>0.05)；两组治疗4周后，其CPSI总分、各亚评分与治疗前比较均明显下降，差异极显著(P<0.01)；两组间疗效比较

2、，治疗后治疗组疼痛或不适评分和生活质量影响评分较对照组降低极显著(P<0.01)，排尿异常评分及CPSI总分较对照组降低显著(P<0.05)。结论大黄泽兰栓是治疗CP的有效方药。【关键词】慢性前列腺炎大黄泽兰栓　　前列腺炎是成年男性常见的疾病，临床上分Ⅰ型为急性细菌性前列腺炎;Ⅱ型为慢性细菌性前列腺炎;Ⅲ型为慢性非细菌性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征,其中Ⅲa型为慢性炎症性盆腔疼痛综合征，Ⅲb型为慢性非炎症性盆腔疼痛综合征;Ⅳ7型为无症状性炎症性前列腺炎。慢性前列腺炎（CP）病机复杂病程缠绵,易反复发作。笔者在临床中发现，在慢性前

3、列腺炎治疗中用大黄泽兰栓(经验方)经直肠给药疗效明显。现报道如下。1资料所有116例慢性前列腺炎病人均为200706～200804期间，在广西中医学院第一附属医院男科门诊就诊、具有完整病史、诊疗记录和实验结果符合美国国立卫生研究院前列腺炎症状问卷(NIH-CPSI)［1］所涉及的前列腺炎样症状患者为研究对象。所有病例排除以下情况：①急性前列腺炎患者和前列腺脓肿不能行前列腺按摩者；②有心脑血管疾病及肝肾功能异常者；③前列腺液中培养出支原体或衣原体及淋球菌或尿液两杯法培养排除慢性前列腺炎者；④神经官能症患者；⑤NIH-CPSI症状总分在10

4、分或10分以下者。所有病例采用NIH-CPSI量化症状。116例患者随机分为大黄泽兰栓组（治疗组）60例和纳米银抗菌凝胶（邦列安）组（对照组）56例。治疗组年龄18～52岁，平均(29.2±5.5)岁。病程3个月～8年，平均(3.3±1.9)年；对照组年龄20～50岁，平均28.9±5.7岁。病程3个月～9年，平均(3.4±1.8)年。两组年龄、病程差异无显著性意义(P>0.1)，具有可比性。2方法72.1治疗方法治疗组予大黄泽兰栓（经验方，主要药物组成：大黄10g，泽兰10g，黄柏10g，白花蛇舌草10g，丹参10g，红花6g，苏木

5、4g，王不留行10g，乳香4g，没药4g，三棱8g，水蛭6g，皂角刺8g），采用单味中药配方颗粒（免煎中药，由江苏省江阴市天江药业有限公司生产），混匀制成栓剂,10g为1枚,1次/d，晚间入睡前纳入肛门内3～5cm，连续肛门用药4周，对照组给予纳米银抗菌凝胶（邦列安）局部治疗，给药方法同治疗组。治疗前及治疗后分别对治疗组和对照组临床有关症状进行观察并记录。2.2疗效标准《前列安栓治疗慢性前列腺炎的疗效和安全性》［2］中疗效标准。NIHCPSI评分减少90%以上为临床治愈；NIHCPSI评分减少60%～89%为显效；NIHCPSI评分减

6、少30%～59%为有效；症状和体征未见明显变化，评分减少小于30%或无变化或加重为无效。2.3统计方法计数资料用χ2检验，计量资料以±s表示，用t检验。3结果116例患者，用药期间除受试者有便意外均无明显不良反应发生，顺利完成临床试验。治疗结果见表1～2。大黄泽兰栓治疗组总有效率高于纳米银抗菌凝胶对照组，但其差异不显著(P>0.05)；7大黄泽兰栓治疗组总显效率(即痊愈率与显效率之和)高于纳米银抗菌凝胶对照组，差异极显著(P<0.01)；大黄泽兰栓治疗组与纳米银抗菌凝胶对照组治疗前经统计学检验，两组间总分、各亚评分差异无意义(P

7、>0.1)；两组治疗4周后，其CPSI总分、各亚评分与治疗前比较均明显下降，差异极显著(P<0.01)，显示大黄泽兰栓与纳米银抗菌凝胶治疗慢性前列腺炎均有良好疗效；两组间疗效比较，治疗后大黄泽兰栓治疗组疼痛或不适评分和生活质量影响评分较纳米银抗菌凝胶对照组降低极显著(P<0.01)，排尿异常评分及CPSI总分较对照组降低显著(P<0.05)，提示大黄泽兰栓治疗组在改善患者疼痛或不适及生活质量方面具有独特的优势。表1两组治疗慢性前列腺炎的临床效果比较表2两组不同阶段CPSI比较与治疗前比较，▲P<0.01；两组间

8、同阶段比较，○P>0.1，◇P<0.01，*P<0.05，△P<0.014讨论7慢性前列腺炎（CP）是青壮年男性极其常见的疾病，由于各种因素导致腺体长期充