诊断用药(造影剂等)

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1、诊断用药（造影剂等）药品名称通用名:泛影葡胺注射液商品名称：泛影葡胺注射液英文名:MeglumineDiatrizoateInjection主要成分：本品主要成份及其化学名称为：泛影酸：3，5－双（乙酰氨基）－2，4，6－三碘苯甲酸，二水合物。葡甲胺：1－脱氧－1－（甲氨基）－D－山梨醇分子式：C11H9I3N2O4×C7H17NO5分子量：809.13药品信息【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。【药理作用】（1）药理学泛影葡胺注射液中产生对比效果的物质是一种泛影酸盐，其中牢固结合的碘可吸收X射线。（2）毒理学全身毒性在急性毒性研究结

2、果的基础上，未发现使用泛影葡胺注射液有急性中毒的危险。每日重复静脉给药的全身耐受性动物实验研究，没有发现不利于人体通常仅一次诊断性使用的任何结果。潜在的基因毒性，致癌性基因毒性的研究未发现泛影酸盐在体内或体外有致突变作用。根据上述研究结果，并且考虑到泛影酸盐的代谢稳定性和泛影葡胺注射液的一次性诊断使用，认为泛影葡胺注射液对人体没有致癌的危险。局部耐受性和接触致敏的可能性局部耐受性研究未表明泛影葡胺注射液对人体的血管、或粘膜或浆膜有局部不良反应。泛影葡胺注射液意外注入血管旁或进入其它组织可能发生轻至中度的局部不耐受反应。【药代动力学】分布

3、血管内使用泛影酸后，可快速分布于细胞外间隙，不渗入红细胞，并且不能通过正常的血脑屏障，血浆蛋白结合的量小于10％。清除泛影酸经肾小球滤过，以化学原型的形式清除，半衰期为1－2小时。用于患者时的特点在肾功能受损的患者，泛影酸盐也能经肝脏异位清除，但清除率明显降低。【适应证】静脉和逆行性尿路造影；脑、胸、腹及四肢血管造影，静脉造影及CT。泛影葡胺注射液不宜用于选择性冠状动脉造影。泛影葡胺注射液还可用于关节腔造影，瘘管造影，子宫输卵管造影，内窥镜逆行性胰胆管造影（ERCP），涎管造影及其他检查。【用法用量】一般资料饮食建议腹部血管造影和尿路造

4、影时，如肠内无排泄物和气体干扰，可提高诊断效果。患者在检查前2天起，应禁食产气食品，特别是豌豆、黄豆、扁豆、沙拉、水果、黑面包和新鲜面包以及所有未烹煮过的蔬菜。检查前一天，患者应于下午6时后禁食，当晚宜服轻泻剂。但新生儿、婴幼儿和幼儿在检查前禁忌长时间禁食和使用泻药。水化对比剂使用前后必须给予充足的水分。尤其对于多发性骨髓瘤、伴肾病的糖尿病、多尿症、少尿症、高尿酸血症的患者，以及新生儿、婴幼儿、幼儿和老年患者。检查前，必须纠正水和电解质平衡紊乱。新生儿（<1个月）和婴幼儿（1个月－2岁）小婴儿（年龄<1岁），特别是新生儿很容易发生电解质

5、失衡和血液动力学改变。应注意：所给对比剂的剂量、检查过程的技术操作和患者的状况。焦虑过度兴奋、焦虑和疼痛可以增加发生不良反应的危险或加重与对比剂有关的反应。可给予这些患者镇静剂。使用前加热使用前加热至体温的对比剂能被更好的耐受，并且由于降低了粘滞度而使注射更容易。仅在检查当日将所需瓶数的对比剂用恒温箱加热至37oC。如果避光保存，较长时间加热不会造成其化学纯度的改变。但不应超过3个月。预试验不推荐使用小剂量对比剂做过敏试验，因为这没有预测价值。此外，过敏试验本身偶尔也会引起严重和甚至致命的过敏反应。血管内使用的剂量对比剂应尽可能在患者仰

6、卧时注入血管内。给药后，应继续观察患者至少30分钟，因经验显示大多数严重反应发生在这段时间内。可以根据患者的年龄、体重、心输出量和一般状况调整剂量。有明显的肾或心血管功能不全以及一般状况很差的患者，必须使用尽可能低的对比剂剂量。对这些患者，建议检查后监测肾功能至少3天。推荐剂量：静脉尿路造影关于对比剂的注射速度尚有不同意见，一般情况下，使用30ml，注射时间超过2－3分钟。据许多检查者的经验，约1分钟的注射时间也能很好耐受。□成人剂量为30ml泛影葡胺注射液。剂量增加至60ml可以显著增强诊断效果。在特殊情况下，如必要，还可进一步增加剂

7、量。儿童婴幼儿的肾单位尚未成熟，肾的浓缩功能在正常生理状况下较差，因此需要相对大剂量的对比剂：1岁以下8-12ml1-2岁12-15ml2-6岁15-20ml6-10岁20-25ml10-15岁25-30ml□摄片时间注射对比剂完毕后立即摄片，显示肾实质最佳。为观察肾盂和输尿管，于注射对比剂后3－5分钟摄第一片，10－12分钟摄第二片。年轻患者应早些摄片，老年患者宜晚些摄片。建议新生儿、婴幼儿和幼儿宜于注射对比剂后约2分钟时摄第一片。如对比不佳，则需延迟摄片。血管造影剂量大小取决于被检查的血管部位。由于各临床单位设备及使用方法的差异，无

8、法提供检查技术的具体数据。计算机X线体层扫描(CT)头颅CT泛影葡胺注射液用于头颅肿瘤及其它病变的CT增强检查。剂量为每公斤体重1－2ml（最多2ml），于2-6分钟内静脉注射或输注。扫描开始时间：对比剂注