心电图机ecg检测作业指导书

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1、深圳市科曼医疗设备有限公司文件名称:心电图机ECG检测作业指导书版本版次:A1文件编号:WI-824-02-06第5页共5页1.0目的通过制定该心电图机ECG模块作业指导书，能指导并规范心电图机ECG模块的测试，提高工作效率和产品质量。2.0适用范围本文件适用于指导心电图机ECG模块的测试3.0所需设备数字万用表心电检定仪心电图机检测工装程序固化器4.0内容4.1外观检验4.2通电测试4.3烧写程序4.4功能测试5.0相关质量记录心电图机ECG模块检测报告深圳市科曼医疗设备有限公司文件名称:心电图机ECG检测作业指导书版本版次:A1文

2、件编号:WI-824-02-06第5页共5页四、作业内容及要求4.1外观检验1）模块外观应无损伤，元件完整无缺件，电容极性是否反接，插座是否反向。4.2通电测试1）将模块的接口与测试工装连接，用万用表分别测量＋7V、－7V、＋5V、－5V、＋3.3V。其中＋7V、－7V误差为±0.7V，＋5V、－5V的误差为±0.2V，＋3.3V的误差为±0.1V.4.3烧写程序1）去掉ECG模块的电源连接，将固化程序器的输出口连接到ECG模块的JTAG接口，按下固化程序的启动键，带听到蜂鸣器声后，去掉固化器接口4.4性能指标检测将心电检定仪和检测工

3、装进行良好的接地，再将ECG模块与测试工装连接，检测时最好用三道程序的检测工装，然后开机，此时导联图标处应该是显示导联全部脱落，在将导联逐个的与模拟仪相连接，当连接上4个基本肢体导联时，应该显示相对应的前6个导联波形，其余导联仍然显示脱落，然后在逐个的将胸导联连接上去，每连接上一个导联后相对应的导联应该有波形显示。相反去掉胸导联的任一个导联连接，应出现的是对应的导联脱落无波形，而不能影响其它导联的工作。4.4.1最大描迹打印幅度要求：单道应大于等于40mm三道应大于等于25mm(包括波形交越部分)检测方法：仪器连接上心电检定仪，调节心

4、电检定仪输出一个5mV的正弦波型号，使其描迹达到饱和和削顶（如达不到可适当增加出入信号强度），打印用游标卡尺测量其峰峰值是否满足要求。4.4.2噪声电平要求：输入端与中性电极之间接入51KΩ电阻与0.047uF电容并联阻抗，在1Hz-75Hz频率范围内，折合到输入端的噪声电平不大于15uV（峰峰值）检测方法：将心电图机与心电检定仪连接，调节心电检定仪，按S+SU键使检定项目指示灯“7”亮，显示器出现“UU”提示符，将检定仪右下方K1、K2两开关按下后，检定仪显示∩0。心电图机灵敏度置20mm/mV走纸速度25mm/S，在心电图机上分别

5、对各道描记10s，找出其中幅度最大者，测得其幅度作为H0,噪声计算见公式1公式14.4.3输入回路电流要求：各输入回路电流不大于0.1uA检测方法：将仪器与心电检定仪相连接，调节检定仪，将灵敏度置10mm/mV，输入1mV定标电压，定标幅度为H0按S+SU键，项目指示灯5亮，检定仪显示IC，按任意第一功能键“←、＋、-、D、E”后，检定仪显示S1，再按任意第一功能键，S1前出现∩符号，此时应测量所显示的方波值。按S+OP1或S+OP2键，可使检定仪显示S2，按上述方法测出方波幅度值。取两次所测得方波值中较大的为H，输入回路电流见公式2

6、公式2深圳市科曼医疗设备有限公司文件名称:心电图机ECG检测作业指导书版本版次:A1文件编号:WI-824-02-06第5页共5页4.4.4定标电压要求：1mV，误差范围±5％检测方法：调节心电检定仪输入1mV定标电压记录幅度为H0，然后按1mV定标键进行打印其测量幅度为HU,两者相比较，见计算公式2公式34.4.550Hz干扰抑制滤波器要求：50Hz干扰抑制滤波器：≥20dB检测方法：心电图机输入50Hz±0.5Hz、1mV正弦波信号，使描迹偏转10mm，接通干扰抑制装置，要求描迹偏转幅度不大于1mm，信号频率改为30Hz，要求描迹

7、偏转幅度不小于7mm4.4.6灵敏度控制要求：心电图机应能提供2.5mm/mV、5mm/mV、10mm/mV、20mm/mV、AGC五档，AGC档默认为10mm/mV，转换误差应为±5％检测方法：调节心电检定仪输出10Hz、1mV信号，将心电图机灵敏度置10mm/mV，定标幅度为H0，然后将灵敏度选择器分别置0.25、0.5、1、2（如果是CM—300型者为2.5mm/mV、5mm/mV、10mm/mV、20mm/mV）其定标电压幅度为Hk,测得其误差是否合格，灵敏度相对误差计算见公式3公式4上式中：K—灵敏度转换系数4.4.7耐极化

8、电压要求：加±300mV的直流极化电压，灵敏度变化范围为±5％测试方法：设置心电检定仪ECG灯亮，按S+SU使检定项目指示灯亮，按心电图机打印输出，确定波形输出幅度为H0，按心电检定仪S+0P2加入正极化电压，打印输出波