2011年度培训总计划

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1、2010年度培训总计划第5页共5页xxxx制药有限公司2011年度培训计划制定人：制定日期：52010年度培训总计划第5页共5页2011年度培训总计划为了提高公司职工整体队伍技术业务水平，提高公司各级人员的整体素质，保证药品生产的顺利进行和药品质量的安全性、有效性、稳定性、均一性，根据GMP现场检查中发现的问题结合职工实际情况制定此次公司培训总计划。一、培训的职能部门负责公司培训教育工作的职能部门是公司人力资源部。二、培训的形式1、入职培训：系统而全面地对新员工进行入职培训，主要从公司基本情况、企业文化、规章制度、团队建设、GMP知识、产品知识等方面进行，业务部

2、门则侧重于对新员工所负责的工作内容进行业务技能的培训。2、临时人员培训：对于外来参观或实习的人员进行综合介绍，使他们了解药品的特殊性和产品质量的重要性，组织参观生产操作现场，了解企业的规章制度。3、岗位培训：使在职员工对所在岗位专业知识、专业技能和适应岗位职责要求等应知应会，促使他们能够按照质量管理要求和标准操作规程正确做好本岗位工作，达到标准化、规范化，更重要的是对上级GMP检查人员提出的整改意见着重讨论、培训。岗位培训应由公司各部门自行举办或聘请外来专职讲师授课。4、继续培训：以药政法规及国家有关政策、新的标准操作规程、新的操作系统为主，同时也可根据实际需要

3、巩固和深化原来的培训内容。5、外部培训：公司可先派有关人员参加厂外各类有关GMP培训班、研讨班，以提高相应的管理水平和专业技术能力，使他们成为公司推行GMP的骨干。6、个人进修：公司鼓励每位员工利用业余时间自我学习或到大专院校及专业培训机构进修学习，在公司内部创导再学习的氛围。52010年度培训总计划第5页共5页培训教育可采用厂外培训和厂内培训相结合的方式。厂内培训可采用全脱产、半脱产以及现场培训的形式，针对本公司实施GMP的现状，对职工进行增强实施GMP意识和专门技术与方法的培训。一、年度培训计划1、公司级：本年度内按生产经营实际情况，举办二期以上培训。培训内

4、容培训形式授课者培训对象药品管理法面授和考核公司中层以上管理人员药品生产质量管理规范面授和考核全体员工药品生产和GMP知识面授和考核全体员工GMP检查新标准面授和考核全体员工公司生产产品相关知识面授和考核全体员工卫生学面授和考核全体员工微生物知识面授和考核生产、质量人员物料管理面授和考核生产、质量人员安全生产面授生产、质量人员2、部门级：2.1生产部按生产经营情况，举办二期培训。部门培训内容培训形式授课者生产生产管理制度面授和考核岗位操作法、各生产工序SOP面授和考核质量质量管理制度及相关SOP面授和考核中药饮片检验和验收人员上岗培训面授和考核其他：生产部如班组

5、长培训，或岗位操作培训，可安排在每月一次的生产调度会上，或根据生产经营需要，不定期地组织班组人员开展相关岗位操作内容的培训。质量部QA、QC的培训，内容包括以相关部门GMP文件或新修订的文件及制度、岗位职责、专业知识、实际操作技能等为主。具体时间根据部门工作情况灵活安排，可以分内容分阶段进行培训和考核，确保培训效果。3、班组级：由生产部确定各班组应进行相关规定及SOP系统学习的文件清单，由班组长52010年度培训总计划第5页共5页根据班组生产时间上的安排，负责组织人员安排学习，必要时，由生产部落实书面考核。如有需要，质保部可安排QA人员参与培训。质保部全年不定期

6、进行生产现场操作员工的现场考核。组织责任人：生产主管。4、上岗前的培训参培对象：新招员工；培训内容：企业规章制度、药品管理法、规范、安全教育、相关管理制度、SOP等。培训形式：面授；组织责任人：办公室、生产部、质保部相关人员。5、岗位变动的培训培训对象：岗位变动员工；培训内容：相应岗位的SOP、管理制度。培训时间：上岗前；讲授人：相应部门负责人；6、特殊工种持证、换证培训培训内容：有关主管部门规定项目。培训时间：到期换证或上岗前；课时：主管部门规定；讲授人：主管部门规定；培训对象：电工、消防、药材验收人员等特殊工种换证或上岗取证。一、考核培训档案受培训教育的员工

7、，经培训后应进行考核，考核的形式可以是口试、笔试或现场实物操作。各岗位人员经岗位技术和GMP的培训考核合格后上岗。对经考核不合格的员工，对其重新进行培训、考核，二次考核不合格的人员，公司安排调离岗位或视情节轻重予以辞退处理。公司对员工的培训，设立公司培训档案和员工个人培训档案。前者记录每次培训的资料、培训人员的签到名单和考核成绩；后者记录员工个人每次培训考核52010年度培训总计划第5页共5页的情况，以便日后对员工的考察。员工个人培训记录内容可包括：姓名，职称，岗位或职务，每次培训的日期、内容、课时、考核情况及结果、培训部门等。5