药品仓储、保管、养护管理制度

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1、**************公司1102.002-00第1页共3页起草：***日期：2011.6.14审核：***日期：2011.7.10批准：***日期：2011.7.25生效日期：2012年元月1日药品仓储、保管、养护管理制度1．目的确保所储存药品数量准确、质量完好，避免药品在库发生差错。2．依据《药品经营质量管理规范》及实施细则。3．适用范围本制度适用于企业药品保管的质量管理环节。4．内容4.1仓储部门的保管员、养护员必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的规定，在库药品的保管养护工作中，应按照各自岗位职责和操作规范做好本职工作，保证企业经营药品的

2、数量准确，质量稳定，避免在库药品发生质量问题。4.2药品仓储保管和养护工作的职责是：安全储存、降低损耗、科学养护、保证质量、收发迅速、避免事故。4.3药品保管人员执行《药品入库贮存程序》应凭开具并签章的“药品入库验收单”办理收货，将药品移入相适应的库（区）。对货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况有权拒收并报告质量管理部门处理。4.4保管人员应熟习药品的性能和储存要求，储存保管中应遵守下列要求。4.4.1药品应按温、湿度要求储存于相应的库中，药品与非药品，内服药与外用药，易串味药品与其他一般药品，处方药与非处方药，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放。4.4.2批发暂不

3、分易然或其他危险物品应储存在危险品专库中。4.4.3在库药品实行色标管理，待验药品库（区）、退回药品库（区）为黄色，合格药品库（区）、零货称取库（区），待发药品为（区）为绿色，不合格药品库（区）为红色。4.4.4搬运和堆垛药品应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛。4.4.5保管人员应做好库房温湿度记录，当温湿度超出规定范围时，应采取调控措施，并予以记录。4.4.6掌握库存药品效期情况，执行公司《近效期药品催销的管理制度》。4.4.7保管人员应保持库房、货垛和在库药品的清洁卫生，定期进行清扫，做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠及防污染等工

4、作。4.4.8保管人员应确保所保管的药品账、货相符，每月对库存药品盘点，发生差错应及时查明原因，妥善处理。4.5养护员在养护工作中应遵守下列要求：4.5.1根据库存药品的流转情况，制定养护计划，进行循环的质量检查，一个季度为一个循环周期，执行“三三四”原则，养护质量检查做好记录。4.5.2需要进行外观性状检查时，应使用符合卫生要求自专用器具拆封，并在验收养护室中进行，对质量有疑问的或储存日久的品种，应有计划抽样送检，执行《》4.5.3对首营品种，主营品种发生过质量问题的品种近效期药品和数量大的品种应行重点养护，并建立药品养护档案，内容包括：药品在库质量情况，情况，发现问题的报告及处

5、理意见，养护员定期提供的等。4.5.4药品养护人员应指导保管人员对药品进行合理储存，配合保管员做好仓库温湿度的监测和管理，使温湿度符合药品储存要求条件。4.5.5药品养护工作负责养护用仪器设备，对温湿度检测和监控仪器，仓库在用计量仪器具等管理。4.6质量总是的处理]4.6.1养护检查中发现质量问题，应在该药品货垛上悬挂黄色“暂停发货”牌，并开“药品质量复查通知单”报质量管理科复查。4.6.2对由于异常原因可能出现问题的药品,易变质药品,已发现质量问题药品的相邻批号药品，储存时间较长的药品，应及时报质量管理科。4.6.3养护员对中药材，中药饮按其特性，采取干燥，降氧、重蒸等方法养护，

6、并做好记录。4.6.4对发现的质量问题的药品，易变质药品，已发现质量问题药品的相邻批号药品，储存时间较长的药品，应及时报质量管理科。4.7二类精神药品、毒性药品养护时要执行双人养护，检查，养护检查结束后，双人签字以示负责。4.8专职养护员，定期汇总，分析和上报养护检查，到有效期或长时间储存的药品等质量信息。4.9经常做好防鼠，防火等工作，对库内外不安全因素进行检查，对发现的问题向有关部门反馈。4.10按月填报“药品质量信息月报表”反映本月药品的质量状况。