尿液分析仪的质量控制

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1、尿液化学检验的发展趋势双击自动滚屏发布者：admin发布时间：2009-6-3阅读：171次　　临床泌尿系统，肝脏以及糖尿病等多种疾病均可导致尿成分的改变。由于尿液标本容易采集，所以尿液检验已广泛应用于临床疾病的辅助诊断，疾病进展监测、治疗效果或并发症的监测，以及对无症状人群进行的先天性或遗传性疾病的筛查。　　尿液检验一般分为肉眼评价，理化检查及沉查检查。检测方法有定性、半定量、定量与形态学检查，检测成分涉及到常规化学，特殊化学，细胞形态学与病原微生物等。其中尿液干化学分析由于其操作方便、测定迅速、结果准确、可实现自动化，并且对大批量标本能进行过筛试验，因此目前广泛应用于

2、临床。　　一、尿液干化学分析的发展史。　　自从1956年阿尔弗来德，弗瑞(AlfredFree)博士发明了Clinistix尿液分析史上第一个试纸条测试方法，尿液的化学分析开始向干化学方法转变。当时有人采用单一干化学试带法测定尿中蛋白质和糖，利用肉眼观察试带中颜色的变化与标准板进行比较，得出相应的值。尿液干化学分析仪的出现给临床实验室尿液分析带来一个飞跃。到了80年代中期，由于计算机技术的迅速发展和广泛使用，尿液分析仪的自动化才得到迅猛发展，由半自动发展到全自动，测试项目由八项发展到十一项。测定速度最高可达300-500个标本/小时，这使得常规检测更为普及，更加方便。　　

3、二、尿液干化学分析仪的分类。　　尿液干化学分析仪按测试项目可分为8-12个项目的尿液分析仪：　　8项尿液分析仪：代表仪器有日本或国产的MA-4210，测试项目包括尿蛋白、尿溏、尿PH、尿胆红质、尿胆原、尿潜血和尿亚硝酸盐；　　9项尿液分析仪：代表仪器有德国RL-9型，测试项目包括上述8项与尿白细胞；　　10项尿液分析仪：代表仪器有德国的Miditron型，美国的Clinitek型或国产的FA-100等，测试项目为上述9项与尿比重；　　11项尿液分析仪：代表仪器有韩国Vriscan300型或国产的FA-100等，测试项目为上述10项与尿维生素C，由于增加了维生素C反应膜块，

4、所以可及时发现因维生素C干扰所出现的葡萄糖、潜血、胆红质的结果偏差。　　尿液干化学分析仪按自动化程度可分为：　　半自动尿液分析仪，这是近年来临床实验室普遍使用的尿液分析仪，代表仪器有德国的Miditron、美国的Clinitek、日本或国产的MA-4210、日本的AM-4290、国产的FA-100等，检测项目主要包括尿8项、尿9项、尿10项、尿11项；　　全自动尿液分析仪，代表仪器有德国的Surertrom型、日本的AX-4280型、美国的ClinitekATLAS型，检测项目包括尿10项、尿11项或尿12项，部分还增加了可靠的浊度测定功能，对尿比重采用光析射率计算。全自

5、动尿液分析仪由于从加样到最后的结果输出全部由仪器自动完成，并且实现了校对的标准化，实时质量控制以及随时插放急诊样品等功能，真正实现了尿液的自动化分析。　　三、尿液分析仪的分析原理进展　　尿液分析仪由机械系统，光学系统、电路系统三部分组成。　　机械系统主要功能是将待检试纸条传送到位，将检测后的试纸条排入废物盒；　　光学系统通常包括光源、单色处理、光电转换三部分。不同厂家其尿液分析仪的光学系统不尽相同，如德国宝灵曼公司的Miditron采用了可发射特定波长的发光二极管（LED）作为检测光源，两个检测头上都有不同波长的LED，对应于试纸条上特定的检测项目分别为红、橙、绿（660

6、nm，620nm，555nm）它们相对于检测面发60℃角照射在反应区上；拜耳公司的Clinitek200以高亮度的卤钨灯为光源，经光导纤维传导到两个检测头，每个检测头有11个检测位置(包括一个空白补偿位置)，入射光以45O角照射在反应区上，在反应区的正上方也固定有一组光纤，反射光被传导至滤光片轮分光（从510nm至690nm为10个波长）；　　电路系统，将转换后的电信号放大，经模数转换后送CPU处理计算出最终检测结果，然后将结果输出到屏幕显示并送打印机打印。CPU不但负责检测数据的处理，而且控制了整个机械、光学系统的运作，并通过软件实现了多种功能。　　尿液分析仪的工作原理

7、为：在微电脑的控制下，用双波长测定试剂带上的颜色变化。试剂带上有数个含有各种试剂的试剂垫，各自与尿中相应成分进行独立反应，显示不同颜色，颜色的深度与尿液中某种成分呈比例关系。试剂带中还有另一个垫“补偿区”作为尿液本底颜色，以对有色尿及仪器变化等产生的误差进行补偿。将沾附有尿液的试剂带放在仪器比色槽内，试带上已产生化学反应的各种试剂垫被光源照射，其反射光被接收器接收，反射光的强度与各个项目的反应颜色成正比。不同强度的反射光再经光电转换器件转换为电信号进行处理。　　四、尿液干化学分析的标准化与质量控制　　尿液干化学分析是由尿“浸渍