卫生部临床检验中心全国临床免疫学检验室间质量评价

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1、卫生部临床检验中心全国临床免疫学检验室间质量评价CEQAP(ChinaExternalQualityAssessmentProgram)填表说明1质控样本1.1回报表、活动安排及质控样本标签上缩写字母注释(仅供本系统内使用):AM:抗HAVIgMBM:抗HBcIgMWMA病毒标志物1.2质控样本的使用·所发质控样本虽已经灭活处理,但由于潜在的传染因素,仍应按传染性样本对待。·质控样本按原体液样本使用,但AM和BM样本为1:1000稀释后的血清,使用时按试剂盒要求决定是否再稀释。·质控样本使用前请混匀,如出现絮状沉淀,则离心后取

2、上清检测;开盖后存放4℃,一周内检测完,不能再分装或冻存使用。·抗HIV报告筛检检测结果即可。1.3检测与回报日期请按质评活动说明的要求进行质评样本的检测,并按质评活动说明上规定的时间(以邮戳为准)将本回报表寄回卫生部临床检验中心;同期回报一组使用同一血清及试剂批号测得的室内质控数据,HBsAg和抗HCV为指定回报项目。2回报表填写2.1务必注明你室编号和名称。2.2质控样本批号:前二位为年份,第三位为批次号,最后一位为样本序号。2.3检测结果的填写2.3.1S/CO值计算:S为待测样本的吸光度(A)值,CO为CutOff值2

3、.3.2以所用试剂盒注明的方法计算CutOff(CO)值,并依其判定结果。从2007年起,结果的填写改为填写有反应性(Reactive,在报表中以R表示。所谓有反应性是指在酶免疫测定中,检测样本的S/CO值³1.0的结果;而阳性结果是指有反应性样本进一步作确认实验后的结果)或阴性(Negtive,在报表中以N表示)。2.4方法:依附表2所列实验方法代码填入回报表中方法栏目。2.4仪器:依附表2所列仪器代码填入回报表中仪器栏目。2.5试剂:依附表1所列试剂生产厂家代码填入回报表中试剂栏目。2.6定值质控血清的使用:我室提供的定值

4、质控血清系低值弱阳性样本,仅供作室内质控使用,不能用作为判定临床样本测定结果的依据。2.7HBsAg和抗HCV结果确认检测:有条件进行确认检测的实验室可以对HBsAg和抗HCV有反应性的样本作进一步检测并填写结果。不能做确认实验的实验室也不影响成绩。2.7室内质控回报方格表内数字为测定次数,请依次将每天测定的数据填入,每次回报只取30个连续的数据。更换质控血清或试剂批号时,则另行开始。实验室编码医院实验室检测日期:年月日质控样本批号项目检测结果编码071072073074075方法仪器试剂结果S/CO值结果S/CO值

5、结果S/CO值结果S/CO值结果S/CO值HBsAgRNRNRNRNRN212121HBsAbRNRNRNRNRN212121HBeAgRNRNRNRNRN212121HBeAbRNRNRNRNRN212121HBcAbRNRNRNRNRN212121抗-HCVRNRNRNRNRN212121抗-HIVRNRNRNRNRN212121梅毒抗体(特异)RNRNRNRNRN212121梅毒抗体(非特异)RNRNRNRNRN212121HBcIgMRNRNRNRNRN212121抗HAVIgMRNRNRNRNRN212121检测者实

6、验室主任电话医院等级e-mail实验室编码医院实验室检测日期:年月日质控样本批号HBsAg确认实验(中和试验)测定结果项目检测结果编码质控物编号071072073074075仪器检测试剂中和试剂中和前S/CO值212121中和后S/CO值结果PNPNPNPNPN抗HCV确认实验测定结果项目检测结果检测试剂编码质控物编号0710720730740755-1-1(NS4)21C33c(NS3)c22p(core)NS5结果PNIPNIPNIPNIPNI注1:检测结果中不同条带的结果时以编码填写结果“1”表示“-”,“2”表示“+/

7、-”,“3”表示“+”,“4”表示“++”,“5”表示“+++”及“6”表示“++++”填写。注2:P表示阳性;N表示阴性;I表示结果不确定。注3:检测如有其它条带结果,填写在空白处。卫生部临床检验中心全国临床免疫学检验室内质量控制数据表单位编码医院(等级)实验室项目:方法(代码)仪器(代码)试剂(代码)试剂批号部中心质控血清批号质控血清含量以下格内填S/CO值(精确到小数点后一位)测定次数S/CO值测定次数S/CO值测定次数S/CO值测定次数S/CO值测定次数S/CO值测定次数S/CO值1234567891011121314

8、15161718192021222324252627282930S/CO均值:SD:CV:报告者实验室主任联系电话项目:方法(代码)仪器(代码)试剂(代码)试剂批号部中心质控血清批号质控血清含量以下格内填S/CO值(精确到小数点后一位)测定次数S/CO值测定次数S/CO值测定

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