qc-7053记录或表格的编号管理

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1、题目：质监处相关记录与表格的编号管理CodeandmanageofQCrecordsandforms登记号：QC-7053A页数：1/1审核：职务：日期：制定：职务：日期：生效日期：批准：职务：日期：颁发部门：QA失效日期：原登记号：分发部门：QA、QC、技术处标题：1.目的2.范围3.职责4.内容正文:规定了QC表格编号系统。适用于QC实验室。实验室主任或工程师应保证按照相关规程起草及修订表格时,按照本规程予以编号。实验员应在室主任或工程师指导下正确填写表格。（1）QCF指QC实验室表格，其后加一字母(R－原料室，H-理化室，I－仪器室，M－微生物室

2、，P-药理室，G－其它)，再加一序号XX表示不同表格种类，－YY－，表示XX表格中不同目的表格的顺序号，－ZZ表示YY表格的顺序号。表格修改后版本号依次记为A,B,C…分别表示修改后第一版，第二版，第三版等。例如QCFR01－01－01QCFR01指原料室表格第一类(取样及相关记录)－01－指QCFR01表格中第一种相关表格（取样记录）01指QCFR01－01－表格中第一个相关表格（原辅料取样与交接记录）（2）每年结束时，应将相应表格按规定次序收集装订成册，室主任负责收集、整理并保存。记录应保证易查询追踪。（3）表格下方的控制号为室主任、工程师发放时用

3、红色书写或用号码机打印的顺序号。（4）如果记录或表格需要改进，实验员应报告实验室主任或工程师，由其负责提供改进草案，最后由质量控制部负责人核实批准。（5）QC实验室相应记录编号及对应内容：见附件。负责人质监处相关人员附件：QC实验室相应记录编号列表共8页第1页原料室表格编号类别编号表格名称表格编号QCFR-01取样及相关记录取样记录QCFR01-01原辅料取样与交接记录QCFR01-01-01注射水质取样记录QCFR01-01-02纯化水质取样记录QCFR01-01-03包装材料取样记录QCFR01-01-04交接记录QCFR01-02水质样品批化验记

4、录及附页交接记录QCFR01-02-01样品批化验记录及附页分发记录QCFR01-02-02合格标签发放记录QCFR01-02-03原辅料合格标签交接记录QCFR01-02-04包材合格标签交接记录QCFR01-02-05原辅料留样登记表QCFR01-02-06相关记录QCFR-01-03取样器具清洁记录QCFR01-03-01供货供户质量情况汇总QCFR01-03-02QCFR-02溶液配制记录缓冲液配制记录QCFR02-01一般溶液配制记录QCFR02-02限度试验用溶液配制记录QCFR02-03指示剂配制记录QCFR02-04QCFR-03仪器设

5、备相关记录使用记录QCFR-03-01仪器使用记录QCFR03-01-01设备使用记录QCFR03-01-02校验记录QCFR-03-02酸度计校验记录QCFR03-02-01熔点议校验记录QCFR03-02-02TOC仪器校验记录QCFR03-02-03红外校验记录QCFR03-02-04维护记录QCFR-03-03仪器日常维护记录QCFR03-03-01理化室表格编号QCFH01取样、交接、发放记录取样记录QCFH01-01原料药成品取样记录QCFH01-01-02进厂原料药取样记录QCFH01-01-01续表共8页第2页样品交接记录QCFH01-

6、02-01取样器具清洗记录（青霉素类）QCFH01-03-01取样器具清洗记录QCFH01-03-02样品及批化验记录附页发放记录QCFH01-04-01QCFH02滴定液配制、标定、使用记录滴定液配制记录QCFH02-010.1mol/L硫代硫酸钠滴定液配制记录QCFH02-01-010.1mol/L高氯酸滴定液配制记录QCFH02-01-021mol/L盐酸滴定液配制记录QCFH02-01-030.5mol/L盐酸滴定液配制记录QCFH02-01-040.2mol/L盐酸滴定液配制记录QCFH02-01-050.1mol/L盐酸滴定液配制记录QCF

7、H02-01-060.5mol/L硫酸滴定液配制记录QCFH02-01-070.25mol/L硫酸滴定液配制记录QCFH02-01-080.1mol/L硫酸滴定液配制记录QCFH02-01-090.05mol/L硫酸滴定液配制记录QCFH02-01-101mol/L氢氧化钠滴定液配制记录QCFH02-01-110.5mol/L氢氧化钠滴定液配制记录QCFH02-01-120.1mol/L氢氧化钠滴定液配制记录QCFH02-01-130.1mol/L碘滴定液配制记录QCFH02-01-140.05mol/L锌滴定液配制记录QCFH02-01-150.02

8、mol/L高锰酸钾滴定液配制记录QCFH02-01-160.05mol/L乙二胺四乙酸二钠滴定