运用资质认定管理体系推动实验室管理

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1、运用资质认定管理体系推动实验室管理　　摘要：开展资质认定可使实验室管理标准化、规范化，促使工作人员提高质量意识、提升执行能力，加强服务能力，提高工作效率，更好地为客户提供优质检验服务，保证实验教学和高质量科学研究，具有重要的现实和历史意义。　　关键词：资质认定质量体系实验室　　【中图分类号】G640　　实验室的管理工作是一个多层次、多目标、多因素的系统，其管理工作的好坏直接影响到实验室的建设、实验教学质量和科研成果。实验室国家认可是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）依据国家相关的法律法规和国际规范开展的国际认可工作，它所遵循的原则：客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。通过认

2、可的实验室不仅表明实验室具有其专业领域检测/校准任务的能力，同时也为社会提供的检测数据和检测报告具有更强的可信度。由于实验室国家认可在检验质量控制程序上有严格的规定，因此，认可工作可使实验室管理标准化、规范化，并将全面提高全员素质。实验室的检测工作可获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认，这不仅使实验室所进行的检测达到"一次检测/校准，全球承认"，同时使实验室有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流，提高实验室的知名度。　　加强各项管理，完善组织机构，　　为保证实验室质量体系持续有效运行，实验室应制定例会制度，由最高管理者组织实施，确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，

3、就管理体系有效性的事宜进行沟通，配备与当前和预期任务相适应的管理人员和技术人员，他们具有所需权力和资源以履行其职责、识别对质量体系或检测程序的偏离，以及采取措施预防和减少这种偏离。　　主要质量岗位人员可设置最高管理者兼实验室主任、实验室副主任技术负责人（主任兼任）、质量负责人、综合管理组组长、各试验室负责人、内审员、监督员、各职能管理人员、各检测技术人员（包括试验员和核查人员）。　　为保证实验室检测活动的正常持续进行，防止实验室行政管理、技术管理和质量管理的空缺，当主任或技术或质量负责人，实验室可规定由以下人员代理行使相应的职权：当主任不在时，由副主任代理行使相应的职权；副主任不在

4、时，由主任代理行使相应的职权；主任和副主任均不在时，由主任指定专人负责技术、质量等日常工作；当上述空缺情况发生时，权力委派自动生效。　　创新管理制度，构建管理体系文件架构　　科学化、规范化、制度化的管理是实验室创新能力建设取得成效的重要保证。在制度的执行过程中，要不断地改革不合理、不适应社会发展的制度，不断创新，使制度更加符合重点实验室建设的要求，更好地促进创新型人才的培养，保证实验室在检测业务行文、检测合同签立、检测计划管理、检测活动安排等领域里具有相对的独立性，检测任务不受任何不正当的行政干预。　　实验室管理体系文件构架可分为四个层次（如图1所示）：质量手册、程序文件、管理规章

5、、试验大纲和作业指导书、试验质量计划和质量记录及外来文件。　　质量手册第一层文件　　程序文件第二层文件　　试验大纲和作业指导书第三层文件　　质量计划、质量记录和外来文件第四层文件　　图1管理体系文件架构图　　质量手册描述了本实验室的质量方针、质量目标、检测能力和质量体系的各个要素，是实验室开展检测工作的纲领性文件，亦是向委托人说明服务质量保证的证明文件，是建立、实施、完善实验室质量体系，应当长期遵循的文件；程序文件描述了实验室开展质量检测活动各控制环节的过程，是实验室质量手册的支持性文件。程序文件规定了每项质量活动的目的、范围、职责、活动顺序和相关文件及记录表格；试验大纲是指根据某

6、个具体试验要求和依据来确定试验所采取的试验方法、项目、评判标准等可操作性技术文件；作业指导书是用以指导某个具体过程，描述技术性细节的具有可操作性文件。包含检测作业指导书、物品的处理、其他辅助作业规则、计算机软件程序、对照图/曲线/换算表、抽样标准和方法、不确定度评定和表示规范、数据采集及处理方法、自校仪器的自校方法、仪器设备操作规程、设备保养维护等作业指导性文件；质量记录是质量活动的见证性文件，包含了实验室的机构设置文件，人员任命文件，质量活动所引出的报告或记录，以及全部资源配置档案等；质量计划是实验室针对特定质量活动，规定专门质量措施、资源和活动顺序的文件。包含了内部审核计划、管

7、理评审计划、检测能力验证和比对计划、测量溯源计划、员工培训计划、仪器设备维护计划、开展新检测项目的计划、仪器设备和配件采购计划等；外来文件包括来自客户、法定管理机构、认可组织、上级管理部门的文件，以及针对特定质量活动和检测项目的技术标准（正式颁布的国际/地区/国家/行业标准、规程、规范）、检测方法等。　　建立管理体系，确保实验室有效运行　　实验室需要对组织结构不断进行调整，加大人力资源、技术资源、物质资源配置等方面的投入，加强对影响检验数据的诸多因素的全面控制，使实验