质量管理体系内审通知 - 1

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1、内审工作方案一、目的、范围和时间内审的目的是验证本所质量管理体系是否达到规定要求,是否得到有效保持、实施和改进。适用于本所质量管理体系覆盖的所有单位、产品和过程。时间为2013年3月20-22日。二、职责和分工1、管理者代表负责批准质量管理体系内部审核计划,成立审核组、任命审核组长、批准审核报告。2、质量与成果转化处负责内审计划的编制及组织实施,编制审核报告,验证纠正措施的有效性。3、各单位按照审核要求和计划配合内审,并对审核中发现的问题采取有效措施予以纠正。三、工作安排1、内审依据a)GB/T19001-2008和GJB9001B-2009《质量管理体系

2、要求》;b)质量管理体系文件:质量手册、程序文件和作业文件;c)有关技术标准、规范、合同及法律法规。2、编制内审计划质量与成果转化处负责编制内审计划,报管理者代表审批。内审计划的内容包括:审核的目的、范围和依据,受审核部门及审核时间。3、审核前的准备成立审核组(3月10日前)a)审核员须经过培训取得内审员资格,且具有独立工作能力;b)管理者代表指定具备内审员资格、并有较强工作能力的审核员任审核组长;c)所安排的审核员必须与被审核部门无直接关系。召开审核组会议(3月15日前)由审核组长召开审核组会议,编制《审核实施计划》并由管理者代表批准。《审核实施计划》以

3、书面形式下达到被审核部门。被审核部门接到计划后安排配合人员并做准备工作。编制《审核检查表》(3月15日前)审核组成员根据《审核实施计划》编制《审核检查表》。4、召开首次会议(3月20日上午8:30-9:00)参加首次会议的人员包括:所领导、各单位负责人、审核组成员、内审员。参加会议人员应签到。首次会议由审核组长主持,内容包括:a)介绍审核组成员;b)说明审核目的、范围和依据文件;c)审核实施计划的简要说明;d)介绍审核程序和方法;e)保密承诺;f)管理者代表或所长讲话。5、现场审核(3月20-22日)通过询问/座谈、查阅文件/记录/有关证据、现场查验等方式

4、,按检查表实施审核,审核结果记录于《审核检查表》。发现不符合项,将不符合事实、判定依据和理由、不符合项性质填入《不符合项报告》。不符合事实需要经受审核部门代表确认。每天审核结束,审核组进行情况交流,将拟提出的不符合项提交讨论。现场审核结束,审核组对审核结果进行汇总分析,对质量体系做出总体评价。a)对不符合项进行分类(一般不符合、严重不符合)和分布(按要素和按部门分布)进行分析,找出系统性、区域性问题和薄弱环节;b)质量管理体系总体评价。6、末次会议(3月22日下午16:00-17:00)参加末次会议的人员包括:所领导、各单位负责人、审核组成员、内审员。参加

5、会议人员应签到。末次会议由审核组长主持,内容包括:a)重申审核目的、范围和依据文件;b)审核计划实施情况;c)分类综述不合格项;d)说明审核是抽样;e)宣布审核初步结论;f)提出纠正措施要求;g)审核报告提供日期;h)管理者代表或所长讲话。7、审核报告(4月10日前)审核报告内容包括:a)审核的目的、范围和依据文件;b)审核计划的实施情况;c)不符合项情况(附不符合分布表);d)审核结果评价;e)纠正措施综合建议;f)不符合纠正措施的有效性验证;g)审核报告发放清单。8、纠正措施(3月23日-4月9日)不符合项责任部门接到不符合项报告后,调查分析造成不合格

6、的原因,针对原因提出纠正措施计划(包括完成期限),纠正措施计划经质量与成果转化处认可后予以实施。9、纠正措施有效性验证(4月9日前)审核组对各责任部门采取的纠正措施进行跟踪和验证。10、验证完成后,由审核组长编制正式审核报告,报管理者代表批准后,由质量与成果转化处编制发放清单,发放相关部门。质量与成果转化处同时收集整理本次内审产生的所有文件资料,存档保存。质量与成果转化处2013年3月7日

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