药用高分子材料在药剂学中的应用

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1、专业：药学班级：70901班学号：2009107010姓名：罗俊清羟丙甲基纤维素在药剂学中的应用羟丙基甲基纤维素别名为羟丙甲纤维素；是药用高分子辅料中的一种纤维素衍生物。羟丙甲基纤维素(hydroxypropylmethylcellulose,HPMC)是纤维素的部分甲基和部分聚羟丙基醚,支链化学结构,其中m为平均取代原子数,中国药典(2000年版)2部收载,其取代基相当于HPMC2208。它的甲基取代度为110～210,羟丙基平均取代摩尔数为011～0134。HPMC具有以下性质:1、外观：白色或类白色粉末，

2、无臭无味。2、颗粒度：100目通过率大于98.5%；80目通过率大于100%。3、碳化温度：280-300oC。4、表面密度：0.25-0，70g/cm3（通常在0.5g/cm3左右），比重1.26-1.31。5、变色温度：190-200oC。6、表面张力：25oC时，2%水溶液为42-56dyn/cm。7、溶解性：溶于水及部分有机溶剂，如适当比例的乙醇/水、丙醇/水、二氯乙烷等。水溶液具有表面活性，透明度高、性能稳定。溶解度随粘度而变化，粘度愈低，溶解度愈大，不同规格的HPMC其性能有一定差异，HPMC在水中

3、的外观溶解不受PH值影响。8、HPMC随甲氧基含量减少，凝胶点升高，水溶解度下降，表面活性也下降。9、HPMC还具有增稠能力，排盐性低灰份，PH稳定性、保水性、优良的成膜性以及广泛的耐霉性、分散性和粘结性等特点。10、表面活性：HPMC水溶液具有表面活性功能，可作为胶体保护剂，乳化剂和分散剂。11、热凝胶：HPMC水溶液当加热到一定温度时，变的不透明，凝胶，形成沉淀，但在连续冷却时，则又恢复到原来的溶液状态。而发生这种凝胶和沉淀的温度主要取决于它们的类型、浓度和加热速率。12、PH稳定性：HPMC水溶液的粘度几

4、乎不受酸或碱的影响，而且PH值在3.0-11.0的范围内比较稳定。因此，溶液的粘度在长期贮存过程中趋于稳定。13、保水性：HPMC可形成一种透明、坚韧、柔性的薄膜，而这种膜能极好的阻止油脂的渗入。在食品中的应用，常常运用这种性质，在冷却期保持水粉和吸附油。15、粘结性：可作为颜料、纸张的粘合剂，还可用于涂料和粘附料中。由于HPMC具有其他辅料所不具备的优点,目前,在国内外已成为用量最大的药用辅料之一。羟丙甲基纤维素在药剂学中的应用可分为：一、在片剂中的应用1.提高溶出度　自1994年起,上海美优制药有限公司在几

5、个片剂品种处方中,采用HPMC的乙醇液或水溶液作为制粒用的润湿剂,对于提高片剂的溶出度效果显著,且所压成的片子硬度较好,外观光洁。2.作粘合剂和崩解剂　本品低粘度者作粘合剂和崩解剂,高粘度者仅作为粘合剂,用量因型号和要求而异,一般为2%～5%。3.提高包衣质量　HPMC作为一种成膜材料,与其它成膜材料(丙烯酸树脂、PVP)相比,最大的优点是其水溶性,不需有机溶剂,操作安全、方便。根据粘度不同可有高、中、低等不同规格,利用高、低不同浓度适当配比,以控制其水化作用的快慢与凝胶保持时间的长短。低粘度的HPMC可与渗透

6、性包衣材料合用,控制衣层内药物的扩散速率。二、在缓释、控释制剂中的应用HPMC作阻滞剂、控释剂和致孔道剂,高粘度型号用于制备混合材料骨架缓释片、亲水凝胶骨架缓释片的阻滞剂和控释剂;低粘度型号用于缓释或控释片剂的致孔道剂,使这类制剂迅速获得治疗作用的首剂量,然后再缓释或控释,以维持血中有效浓度。　三、眼部给药系统中的应用　1.用于眼用膜剂的成膜材料α2干扰素眼用膜　2.用于人工泪液的制备　四、在其它制剂中的应用本品高粘度者混悬型液体制剂良好的助悬剂,常用量为015%～115%。还可用作乳剂的乳化剂、稳定剂。胶体的

7、保护剂,可用来防止聚结粒子或凝胶物的产生,以免生成沉淀。用于凝胶和软膏的乳化剂、混悬剂和稳定剂。塑料绷带中的胶粘剂。HPMC在药剂学中虽有着非常广泛的应用,但还存在很多问题,如何确定是否具有药理作用,并准确定量其中的杂质;目前已知的各个组成成分,不同分子量的单体具体在制剂中起何作用;应用到体内后是否有一定的毒副作用。总之在HPMC广泛应用的同时,更多的问题亟待解决。