浅谈药用辅料在制剂中的应用

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1、浅谈药用辅料在制剂中的应用摘要:辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分，在制剂剂型的发展和生产中起着关键作用。它不仅斌予药物一定的剂型，并且与提高药物的疗效、降低毒作用有很大的关系。合理应用辅料对提高药物制剂质量和开发新剂型，新品种有重要意义，因此，我们主要研究的是辅料是如何在剂型中发挥作用的，来进一步了解辅料在制剂中的应用。关键词：药用辅料；制剂；药剂学；剂型一、概论为发展疗效更好、安全性更高的给药方法，医疗工作者一直在为药物剂型的改进和创新不断努力探索。各种新型辅料的涌现为剂型结构的改变提供了有利条件。如：近十多年來，国内外的制药工业发展迅速，先后

2、开发出微囊、毫微囊、微球、脂质体、透皮给药系统等新剂型、新系统，药物制剂向高效、速效、长效和服用剂量小、毒副作用小的方向发展，药物剂型向定时、定位、定量给约系统转化，制剂质量冇了大幅度提高。这些在国际上具冇很强的竞争力。新制剂、新剂型的开发成功，究其原因是重视了约剂辅料的开发应用，尤其是新辅料的开发应用。所以说“没有优良的辅料就没冇优质的制剂”W二、辅料的定义、分类药物被加工成各种类型的制剂时，绝大多数都要加入一些无药理作用的辅助物质，称为药用辅料，使制剂成品具冇某些必要的理化特征或生理特征。辅料一词实际上是很多物质的总称，包括范围很广，品种繁多，多数

3、品种间不具有共同性。药物辅料作为生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂，在医药工业中占有非常重要的地位⑵。药用辅料按其制剂用途的不同，可以大致分为五类：制剂稳定性辅料、固体制剂辅料、半固体制剂辅料、液体制剂辅料和其它医药辅料叫三、辅料在药剂学中的地位(-)辅料与约剂学的关系犬规模生产疗效好、毒副作用低、便于使用及贮存、质量稳定的药物剂型与生产技术、生产设备、质量管理等密切相关，辅料再其屮扮演着极其重要的角色。辅料不但赋予药物具体的用药形式，而且左右药物稳定性、•药效发挥及制剂质量。特别是如控缓释制剂、靶向制剂等对辅料的依赖程度更高，可以说，一个特别辅

4、料的开浅谈药用辅料在制剂中的应用摘要:辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分，在制剂剂型的发展和生产中起着关键作用。它不仅斌予药物一定的剂型，并且与提高药物的疗效、降低毒作用有很大的关系。合理应用辅料对提高药物制剂质量和开发新剂型，新品种有重要意义，因此，我们主要研究的是辅料是如何在剂型中发挥作用的，来进一步了解辅料在制剂中的应用。关键词：药用辅料；制剂；药剂学；剂型一、概论为发展疗效更好、安全性更高的给药方法，医疗工作者一直在为药物剂型的改进和创新不断努力探索。各种新型辅料的涌现为剂型结构的改变提供了有利条件。如：近十多年來，国内外的制药工业发展迅速

5、，先后开发出微囊、毫微囊、微球、脂质体、透皮给药系统等新剂型、新系统，药物制剂向高效、速效、长效和服用剂量小、毒副作用小的方向发展，药物剂型向定时、定位、定量给约系统转化，制剂质量冇了大幅度提高。这些在国际上具冇很强的竞争力。新制剂、新剂型的开发成功，究其原因是重视了约剂辅料的开发应用，尤其是新辅料的开发应用。所以说“没有优良的辅料就没冇优质的制剂”W二、辅料的定义、分类药物被加工成各种类型的制剂时，绝大多数都要加入一些无药理作用的辅助物质，称为药用辅料，使制剂成品具冇某些必要的理化特征或生理特征。辅料一词实际上是很多物质的总称，包括范围很广，品种繁多

6、，多数品种间不具有共同性。药物辅料作为生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂，在医药工业中占有非常重要的地位⑵。药用辅料按其制剂用途的不同，可以大致分为五类：制剂稳定性辅料、固体制剂辅料、半固体制剂辅料、液体制剂辅料和其它医药辅料叫三、辅料在药剂学中的地位(-)辅料与约剂学的关系犬规模生产疗效好、毒副作用低、便于使用及贮存、质量稳定的药物剂型与生产技术、生产设备、质量管理等密切相关，辅料再其屮扮演着极其重要的角色。辅料不但赋予药物具体的用药形式，而且左右药物稳定性、•药效发挥及制剂质量。特别是如控缓释制剂、靶向制剂等对辅料的依赖程度更高，可以说，一个

7、特别辅料的开发，意味着开发出一种新制剂或一类新剂型。（二）辅料在药物中的作用1•辅料是制剂的组成成分通常药物在制剂中的量较小，甚至小于lmg以下,不用辅料无法成型。而栓剂属腔道给药，由于给药部位而积小、体液少，如需快速起效，必须选择直肠易溶化或溶化的辅料。同样气雾剂中药物通过呼吸道吸收是借助呼吸道气流将药物带到肺部,选择将药物雾化为细小粒子的辅料是该剂型首要考虑的。所以，辅料是制剂中不口J缺少的成分，没有辅料不能形成剂型。2.辅料影响剂型和疗效同一种药物采用不同辅料可制成不同剂型，因而给药途径也可能不同，从而使药物起效时间、疗效维持时间、甚至疗效也不同

8、。如制成注射剂、气雾剂舌下片等属速效剂型，透皮制剂、包衣片等则起效较慢，而控缓释制剂使药物疗效