smp-zl-qc014送样、收样管理规程

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1、第3页共4页管理规程文件编号：SMP-ZL-QC014送样、收样、发样管理规程版本号：00生效日期：2014.01.01文件内容：1.目的：………………………………………………………………………………………22.适用范围：…………………………………………………………………………………23.职责：………………………………………………………………………………………24.程序：………………………………………………………………………………………25．变更历史：…………………………………………………………………………

2、………4颁发部门：质量管理部分发部门：质量检验部、质量管理部起草人审核人QA审核人批准人部门质量检验部质量检验部质量管理部姓名谭茜谭静吴元碧向红签名日期第3页共4页管理规程文件编号：SMP-ZL-QC014送样、收样、发样管理规程版本号：00生效日期：2014.01.011目的：建立送样、收样、发样管理规程，衔接好送样、收样、发样之间工作，保证检验工作及时、有序的进行。2适用范围：送质量检验分析的样品。3职责：3.1质量检验部经理对本规程的制定、培训、监督执行负责；3.2质量检验部收样员对本规程的执行负责。

3、4程序：4.1质量管理部送给质量检验部的样品必须附请验单，否则拒收。4.2生产车间成品、中间产品由质量管理部现场监控人员抽样、送样，送给质量检验部的中间产品必须一式两份，一份封严；送给质量检验部的成品必须是成品包装。质量检验部收样员收样时必须认真核对样品品名、批号、规格、数量，核对无误后，在质量管理部“抽样记录”上签字，并填上收样时间；同时在质量检验部的《检品收发记录》上登记，并要质量管理部送样员签字。4.3仓库原辅料、中药材由质量管理部抽样员抽样、送样，填写抽样记录，质量检验部收样员按4.2收样，在《原辅

4、料、原药材收样、留样台帐》上登记。4.4工艺处理小样、课题小样经质量检验部经理同意后，安排人员检验。4.5收样员收样后及时将样品分发给检验员，并在检品收发记录上请检验员签字。4.6检验后剩余样品退回收样员统一保存，并在质量管理部监督下定期消毁。4.7对二类精神药品和麻醉药品的收样，必须经经理对质量管理部送的样品根据请验单核对品名、规格、批号、生产厂家及数量后，双人签收，并及时检验，检验后把剩余的样品及时如数退还给质量管理部送样员。质量管理部送样员对质量检验部退回的二类精神药品和麻醉药品数量进行核对后，由质量

5、管理部双人签字。5变更历史文件编号版本号生效日期变更原因、依据及变更内容SMP-ZL-QC014002014.01.01新程序第3页共4页管理规程文件编号：SMP-ZL-QC014送样、收样、发样管理规程版本号：00生效日期：2014.01.01前处理制剂原料收发记录品名：SMP-ZL-QC014-R01日期批号规格送样人收样人领样人检验项目检品编号检测剩余样品退回日期备注中间品组微生物组退回□未退□退回□未退□退回□未退□退回□未退□退回□未退□退回□未退□退回□未退□退回□未退□退回□未退□退回□未退□

6、退回□未退□退回□未退□第页制剂中间产品收发记录品名：SMP-ZL-QC014-R02日期批号规格数量送样人收样人领样人检验项目检品编号检测剩余样品退回日期备注退回□未退□退回□未退□退回□未退□退回□未退□退回□未退□退回□未退□退回□未退□退回□未退□退回□未退□退回□未退□退回□未退□退回□未退□退回□未退□第页成品收发记录品名：SMP-ZL-QC014-R03日期批号规格数量送样人收样人领样人检验项目检品编号检测剩余样品退回日期备注常规组微生物组全检退回□未退□全检退回□未退□全检退回□未退□全检退

7、回□未退□全检退回□未退□全检退回□未退□全检退回□未退□全检退回□未退□全检退回□未退□全检退回□未退□全检退回□未退□全检退回□未退□全检退回□未退□第页原料收样留样台账年SMP-ZL-QC014-R04收样日期品名规格批号供货（生产）单位留样日期留样数量留样包装留样库及存放柜号留（收）样人送样人备注第页辅料收样留样台账年SMP-ZL-QC014-R05收样日期品名规格批号供货（生产）单位留样日期留样数量留样包装留样库及存放柜号留（收）样人送样人备注第页中药材收样留样台账年SMP-ZL-QC014-R0

8、6收样日期品名规格批号供货单位留样日期留样数量留样库及存放柜号留（收）样人送样人备注第页中药材收样留样台帐2014年