注射用头孢西丁钠说明书

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1、注射用头孢西丁钠说明书【药品名称】通用名：注射用头孢西丁钠英文名：CefoxitinSodiumforInjection汉语拼音：ZhusheyongToubaoxidingna【成分】本品主要为头孢西丁钠，其化学名称为：（6R，7S）-3-［（1-氨甲酰氧）甲基］-7-甲氧基-8-氧代-7-［2-（2-噻吩基）乙酰氨基］-5-硫杂-1-氮杂双环［4.2.0］辛-2-烯-2-甲酸钠盐。其结构式为：分子式：C16H16N3NaO7S2分子量：449.43【性状】本品为白色或类白色粉末。【适应症】适用于对

2、本品敏感的细菌引起的下列感染：●上下呼吸道感染●泌尿道感染包括无并发症的淋病●腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染●败血症（包括伤寒）●妇科感染●骨、关节软组织感染●心内膜炎由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定，故特别适用需氧及厌氧菌混合感染，以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。【规格】按C16H17N3O7S2计算（1）1.0g（2）2.0g【用法用量】 肌内注射、静注或静脉滴注。成人常用量为1～2g／次，每6～8小时一次。或根据致病菌的敏感程度及病情调整剂量（见下表）感染类型每日总

3、剂量用法单纯性感染（肺炎、泌尿系统感染、皮肤感染）3～4g每6～8小时1g，肌注或静滴中、重度感染6～8g每4小时1g或6～8小时2g静滴需大剂量抗生素治疗的感染（例如气性坏疽）12g每4小时2g或6小时3g静滴肾功能不全者则需按肌酐清除率调整剂量，按下表进行：肾功能肌酐清除率剂量用药次数5轻度损害50～30ml／分1～2g8～12小时一次中度损害29～10ml／分1～2g12～24小时一次重度损害9～5ml／分　0.5～1.0g12～24小时一次肾　　衰＜5ml／分0.5～1.0g24～48小时一次

4、本品用于肌内注射，每克溶于0.5%盐酸利多卡因2ml；静注时，每克溶于10ml灭菌注射用水；静滴时，1～2g头孢西丁钠溶于50ml或100ml0.9%氯化钠注射液或5%或10%葡萄糖注射液中。【不良反应】本品耐受性良好。最常见的不良反应为静注或肌注后局部反应，静注后可发生血栓性静脉炎，肌注局部疼痛、硬结。偶可出现过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒、嗜酸性粒细胞增多、药物热、呼吸困难、间质性肾炎、血管神经性水肿等；也可有腹泻、肠炎、恶心、呕吐等消化道反应，高血压、重症肌无力患者症状加重等。实验室异常可有血细胞

5、减少、贫血、骨髓抑制、直接Coombs试验阳性，一过性ALT、AST、ALP、LDH、胆红素、BUN、Cr升高，偶有尿素氮和血肌酐升高。【禁忌】对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。避免用于有青霉素过敏性休克病史者。【注意事项】1.青霉素过敏者慎用。2.肾功能损害者及有胃肠疾病史（特别是结肠炎）者慎用。3.本品与氨基糖苷类抗生素配伍时，会增加肾毒性。4.高浓度头孢西丁可使血及尿肌酐、尿17-羟皮质类固醇出现假性升高，铜还原法尿糖检测出现假阳性。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【药物相互作用】尚不明确。

6、【药理作用】注射用头孢西丁钠通过抑制细菌细胞壁合成而杀灭细菌，且由于本品结构上的特点使其对细菌产生的β－内酰胺酶具有很高的抵抗性，下列临床常见革兰阳性、阴性需氧及厌氧致病菌对本品高度敏感。需氧菌　　　　　　　　　　　　　厌氧菌革兰阳性球菌　　　　　　　　　　革兰阳性球菌—葡萄球菌（包括凝固酶阳性、—肠球菌阴性和产青霉素酶的菌株）—粪链球菌—Ａ组乙型溶血性链球菌—微需氧链球菌—Ｂ组乙型溶血性链球菌—肺炎链球菌革兰阳性杆菌—其它链球菌中Ｄ组链球菌—产气荚膜梭状芽孢杆菌革兰阴性球菌—梭状芽孢杆菌—淋病（奈瑟

7、氏）球菌—真杆菌—脑膜炎（奈瑟氏）菌—痤疮丙酸杆菌　　革兰阴性杆菌革兰阴性球菌　　—大肠杆菌—韦容氏球菌　　—肺炎克雷伯杆菌　　—克雷伯杆菌属尚有下列革兰阴性菌　　—奇异变形杆菌—脆弱拟杆菌　　—变形杆菌（吲哚阳性）—黑色素拟杆菌　　普通变形杆菌—类杆菌（包括青霉素敏　　摩根变形杆菌感和青霉素耐药菌株）5　　—流感（嗜血）杆菌—梭杆菌　　—粘质沙雷氏菌　　—普鲁威登菌　　—沙门氏杆菌及志贺氏菌　注射用头孢西丁钠对下列细菌敏感度视菌株需作药敏试验而定。　　—不动杆菌属硝酸盐阴性杆菌—粪产碱杆菌　　—枸橼

8、酸杆菌—肠杆菌　注射用头孢西丁钠对绿脓杆菌、肠球菌大多数菌株、阴沟杆菌等药。【药代动力学】正常志愿者肌内注射1g后，20～30分钟血药浓度达峰值为24μg/ml。静注1g后，5分钟血药浓度达峰值为110μg/ml，4小时后血药浓度低于1μg/ml。静注后本品半衰期为41～59分钟，肌注后本品半衰期为64.8分钟。6小时后约85%药物以原型经肾脏排泄，肌注本品1g后，尿药浓度可达3000μg/ml以上。本品在体内分布广泛，给药后可迅速进入各种体液，包括胸水