动物组织中硝基呋喃类代谢物残留的测定 酶联免疫吸附法 编制说明 b...b

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1、动物组织中硝基呋喃类代谢物残留的测定酶联免疫吸附法编制说明（征求意见稿）一、标准制定的背景及任务来源1、背景（标准制定的重要性和必要性）硝基呋喃类药物是人工合成的具有5-硝基呋喃基本结构的广谱抗菌药物，主要是指呋喃唑酮（Furazolidone）、呋喃它酮（Furaltadone）、呋喃西林（Nitrofurazo-ne）、呋喃妥因（Nitrofurantoin）。代谢产物见下表：常见动物源性食品中硝基呋喃类药物原物名称代谢物呋喃唑酮（Furazolidone）3-氨基-2-恶唑酮（AOZ）呋喃它酮（Furaltadone）5-吗啉甲基-3-氨基-2-恶唑烷基酮（AMOZ）呋

2、喃西林（Nitrofurazone）氨基脲（SEM）呋喃妥因（Nitrofurantoin）1-氨基-乙内酰脲（AHD）硝基呋喃类抗生素因其具有抑菌性和杀菌性而曾广泛用于家禽、家畜、水产、蜂等动物传染病的预防和治疗以及饲料添加剂中。但该类药物对养殖动物有毒性作用，大剂量或长期连续使用，易出现毒性反应；且硝基呋喃类化合物是直接致变剂，它不用附加外源性激活系统就可以引起细菌的突变，呋喃它酮为强致癌性药物，呋喃唑酮具中等强度致癌性。同时，硝基呋喃类药物在体内代谢迅速，代谢的部分化合物分子与细胞膜蛋白结合成为结合态，可长期保持稳定，从而延缓药物在体内的消除速度。普通的食品加工方法（如

3、烧烤、微波加工、烹调等）难以使蛋白结合态硝基呋喃残留物降解，但这些代谢物可以在弱酸性条件下从蛋白质中释放出来。因此，当含有硝基呋喃类抗生素残留的食品为人所食用后，这些代谢物就可以在胃酸作用下从蛋白质中释放而被人体吸收，造成严重危害。鉴于硝基呋喃类药物残留的严重危害，目前，欧美、日本、中国等众多国家已经规定硝基呋喃类抗生素在所有动物性食品中都被禁止使用。但由于硝基呋喃类药物价格便宜、药效好，在很多国家还在继续使用。2002年3月，欧盟以从我国进口的某些水产品测出呋喃西林等硝基呋喃类药物残留为原由，开始全面停止进口我国动物源性产品，造成大量产品积压和企业停产；2005年11月，日

4、本对中国大陆和台湾省的烤鳗分别检测出硝基呋喃类代谢产物AOZ超标；2006年2月，宁波慈溪某进出口公司的27.5t冻烤鳗由于被检出硝基呋喃类代谢产物AOZ超标，被日本方面全部退回，损失达54.6万美元。因此，加强动物源性产品品中硝基呋喃类药物的检测和控制是一项刻不容缓的工作。但是至今，虽然作为畜禽产品质量安全检测工作重要指标之一，动物组织中硝基呋喃类代谢物残留的快速检测方法标准几乎仍是空白。这远远不能适应目前基层检测机构对家畜108家禽初级农产品质量监管的法律法规要求，在具体工作中缺少相关的执行标准。为了能在今后的动物组织产品质量监控的执法工作中有相关的技术依据和技术支撑，急

5、需建立一种快速、灵敏、准确的检测方法，同时又能符合国内动物组织产品质量安全监测需要的标准方法。因此，本标准的建立具有必需性和紧迫性。2、任务来源2.1针对突发事件紧急制定本方法据韩国《中央日报》4月19日报道，韩国农林水产检疫检查本部4月18日表示，今年3月份从中国进口的39吨碳烤鸡肉包装产品被查出含有对人体有害的“硝基呋喃（Nitrofuran）”，韩方已要求紧急召回流入市场的8万吨产品。硝基呋喃会引发人体食欲不振、呕吐等症状，多用于治疗家畜家禽的细菌性肠炎和催长剂，已被多个国家禁止。由于硝基呋喃类药物的热和化学不稳定性，常以检测其代谢产物作为残留标示物。为了对畜禽肉制品质

6、量安全进行及时、快速、准确的监测硝基呋喃类药物残留情况，商务部委托由商务部流通产业促进中心起草了本方法。并且在短时间内对北京、天津和河北等省市的畜禽组织进行了抽查和检测。为进一步摸清全国范围内流通畜禽的质量安全，主管部门将动物组织中硝基呋喃类代谢物的检测作为新增的监控指标。2.2根据实际情况研究表明，人食用残留有硝基呋喃类药物的动物组织后会产生严重的毒副作用，从而直接危害人类的健康。因此，检测动物组织中的硝基呋喃类药物，可对流通环节的畜禽进行监测，对防止有毒生肉在市场上流通具有积极的作用。2.3方法用于考核和验证方法经过多家科研机构及应用企业的验证考核，用于测定动物组织盲样中

7、硝基呋喃类代谢物残留。方法得到进一步的对照和确证。2.4今后工作的需要按照起草标准有关规定，起草单位对方法进行了认真的修改和补充完善，完成了3个单位的复核验证，征求了至少30位相关行业领域的专家的意见，对反馈意见进行了认真汇总、吸收和改进，详细起草了编制说明。方法初审稿及相关工作于2012年10月完成。为了进一步完善该方法并能够在今后工作过程中发挥更大的作用，申请成为相关的行业标准。二、主要工作过程《动物组织中硝基呋喃类代谢物残留的测定酶联免疫吸附法》该方法标准由商务部流通产业促进中心起草编写。由国家兽