crcc生产质量认证现场审核表

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1、附件1中铁铁路产品认证中心(CRCC)铁路货车配件生产资质生产质量认证现场审查表生产企业：审查时间：审查人员：中铁铁路产品认证中心工厂质量保证能力现场审核检查表项目编号：要素审查项目审查内容负责人N（简要说明）4质量管理体系4.1总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：　　a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；　　b)确定这些过程的顺序和相互作用；　　c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；　　d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；　　e)测量、监视和分析

2、这些过程　　f)实施必要的措施，以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准要求管理这些过程。　　针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。注：上述质量管理体系所需的过程就当包括管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。4.1总要求▲工厂应依据GB/T19001-2000《质量管理体系要求》标准建立健全质量管理体系，并使之有效运行。本检查表“审查内容”中正宋体部分均为GB/T19001-ISO9001：2000标准的条文要求，斜宋体部分均为CRCC产品认证工厂质量保证能力的补充要求。公司（

3、佟主任）提供样本，各部门参照自己编制、实施4.2文件的要求4.2.1总则质量管理体系文件应包括：　　a)形成文件的质量方针和质量目标；　　b)质量手册；　　c）本标准所要求的形成文件的程序；　　d)组织为确保其过程的有效策划、运作和控制所需的文件；　　e）本标准所要求的质量记录。(见4.2.4)注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详细程度取决于：a)组织的规模和活动的类型；b)过程及其相互作用的复杂程度；c)人员的能力；注3：文件可采用任何形式或类型的媒体。王强各部门编制本部门程序文件材料室、工具室

4、、技术室、生产室、设备科（包括设备和工具）、质检室（包括来料检和产品栓）、仓库相应的管理文件及相应记录4.2.2质量手册组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：　a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）；　b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；　c)对质量管理体系所包括过程之间的相互作用的表述。询问佟主任如何转化公司（佟主任）提供，是否转化为本公司文件？4.2.2质量手册d)对认证证书、认证标志的管理和产品一致性的管理要求。4.2.3文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。应编制形成文件的程序

5、，以规定以下方面所需的控制：　　a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；　　b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；　　c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别；　　d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本；　　e)确保文件保持清晰、易于识别；　　f)确保外来文件得到识别，并控制其分发；　　g)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。4.2.3技术文件控制工厂应具备如下技术文件：1)技术标准：工厂应制定产品企业标准，并具备和贯彻执行有关国家标准、行业标准，企业标准应严于或符合相应的国家或行业标准的要求，并经标准化主管部门备案。2)设

6、计文件：工厂应有完整的产品图纸和技术资料。自行开发的产品应有全套设计文件和设计验证、设计确认资料，且有型式试验报告。　3)工艺文件：工厂应具备生产所需的各种工艺文件，能够正确指导生产。一般应有工艺过程卡、工序卡、操作指导书、检验卡等，其中应规定工装、量具、工艺、材料定额、工位器具等项，并有工装设计和验证资料。刘明强、赵新利4.2.4记录控制应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。4.2.4记录控制（对应于GB/T19001中4.2.4）工厂应至少保存下

7、述记录：──采购物资检验/验证记录──例行检验记录──选定型式试验记录──检验和测试设备校准记录──检验和测试设备功能检查记录──顾客投诉及纠正措施记录──对不合格品采取措施的记录──内部质量审核记录──标志使用情况的记录质量记录应有适当的的保存期限。孙光刘丽梁兴修梁兴修梁兴修王宝禄梁兴修梁兴修王宝禄5管理职责5.1管理承诺最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：　　a）向组织传递满足顾