纳米银在医学领域的应用及其生物学特性的研究

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1、纳米银在医学领域的应用及其生物学特性研究奚廷斐中国药品生物制品检定所一、纳米银在医学领域的应用二、纳米银生物学特性的研究2纳米银材料具有很稳定的物理化学性能,在电学、光学和催化等众多方面具有比普通银更优异的性能,现已广泛应用于陶瓷材料、环保材料和涂料等许多领域。一、纳米银在医学领域的应用3银离子具有很强的杀菌性,在所有金属中其杀菌活性名列第二(汞名列第一,但有毒副作用、现已不用)。多年来的研究表明,银离子对12种革兰氏阴性菌、8种革兰氏阳性菌、6种霉菌均有强烈的杀灭作用。但近年来的研究表明，纳米银

2、颗粒的抗菌性能远远大于传统的银离子杀菌剂,如硝酸银和磺胺嘧啶银，具有更好的杀菌效果。所以纳米银在医学上也得到了广泛应用。42004年以来，已有89种含纳米银的医疗产品取得了我国各级食品药品监督管理局的注册批件，进入临床应用。5纳米银妇用抗菌器辽食药监械（准）字2005第2640018号纳米银妇用抗菌凝胶豫食药监械（准）字2005第26400157号纳米银妇用抗菌凝胶苏食药监械（准）字2005第2260683号纳米银妇科抗菌器黔食药监械（准）字2005第2640012号纳米银医用妇炎栓苏食药监械（准

3、）字2005第2640745号纳米银妇女外用抗菌凝胶粤药管械（准）字2004第2640026号纳米银妇女外用抗菌器粤药管械（试）字2004第2060018号纳米银手术切口贴湘食药监械（准）字2006第2640045号纳米银创伤贴湘食药监械（准）字2006第2640044号纳米银烧烫伤贴湘食药监械（准）字2006第2640047号纳米银止血消炎贴吉食药监械（准）字2005第2640122号纳米银凝胶抗菌器桂食药监械（准）字2005第2640131号6含纳米银医疗产品种类1、纳米银抗菌敷料纳米银创可贴

4、、烧烫伤贴、溃疡贴等2、纳米银抗菌导管超滑抗菌导尿管3、纳米银抗菌器械抗菌手术刀、手术钳、手术镊、手术针等74、纳米银妇科用品纳米银妇用抗菌器、纳米银抗菌洗液、纳米银妇用抗菌栓、纳米银妇用抗菌凝胶等5、纳米银计划生育用品纳米银避孕套、纳米银宫内节育器等6、其它纳米银骨水泥、纳米银外用抗菌喷雾器、纳米银口腔抗菌冲洗器等8长春市科新生化药械研究所深圳市清华源兴纳米医药科技有限公司湖南湘佳医用器材有限公司深圳市源兴纳米医药科技有限公司沈阳得康医药科技有限公司武汉名实生物医药科技有限责任公司河南英泰医疗科

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6、体而言，纳米材料在生物体内的分布途径及靶器官具有特殊性（2）从细胞水平来讲，与常规材料不同，纳米颗粒可以通过一些方式直接进入细胞内，导致细胞功能的改变甚至丧失，影响细胞的正常工作。12纳米材料这些生物学特性可能会导致生物负效应。（1）纳米材料在生物体内的分布途径及靶器官具有特殊性，可以分布和蓄积在常规材料无法到达的靶器官。所以，其毒性发生的部位、引起的毒性反应、造成的病理变化和毒性作用机理与常规材料有明显差异。（2）纳米颗粒可以通过各种方式直接进入细胞内，导致细胞功能的改变甚至丧失，影响细胞的正常

7、功能。13所以，即使化学结构完全相同，但只要一个物质的尺度达到纳米级，也要把该物质作为一种新物质，采用更加适合纳米材料的技术和手段，对其进行安全性评价。14但是，对于纳米银这种已进入临床使用的纳米医用材料来讲，它是否具有上述生物学特性、如果有是否造成生物负效应了？对于这些问题的答案还不了解。15因此以纳米银颗粒为研究对象，对它的生物学特性进行研究。（1）模拟临床给药方式，考察纳米银在体内的吸收、分布、蓄积、代谢情况，观察纳米材料有无特殊靶器官。（2）针对上述两种纳米材料的特殊靶器官进行研究，力争在

8、细胞水平甚至分子水平上解释两种纳米材料与靶器官细胞作用的机理。16试验方法17将120只雌性Wistar大鼠随机分为4组，分别为空白对照组、纳米银1次组、纳米银10次组、微米银组；每组分别注射1ml细胞培养液（空白对照溶液）、纳米银混悬液和微米银混悬液，其中纳米银10次组分10次注射，每次注射0.1ml；银的注射总量均为62.8mg/kg，注射方式为皮下注射。分别在2周、4周、8周、12周、18周、24周时，每组任选5只动物，转移到代谢笼中饲养，收集动物24h粪便和尿液；之后分别从