苏肽生神经损伤修复类药注射用鼠神经生长因子行业 舒泰神

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1、苏肽生神经损伤修复类药注射用鼠神经生长因子行业300204舒泰神北京市北京经济技术开发区荣京东街5号2011年4月6日募集资金净额83159.29万元募集资金用途1、公司主导产品较为集中的风险报告期内，注射用鼠神经生长因子产品“苏肽生”占公司营业收入和利润的比重较高，2010年1-9月、2009年度、2008年度和2007年度占公司同期营业收入的比例分别为84.75%、83.56%、83.20%和73.64%；毛利分别为6,771万元、6,625万元、3,661万元和1,321万元，占公司同期毛利的比例分别为88.83%、88.45%、91.15%和84.15%。本公司存在主导产品较为集

2、中的风险。2、产品技术开发风险公司未来几年将以神经损伤修复用药、基因治疗药物为主、消化系统用药为辅开展产品研发。新药研发和现有药品的深度开发须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程，环节多、开发周期长，容易受到不可预测因素的影响，存在技术开发风险。此外，如果公司研发的新药不能适应市场需求或不被市场接受，可能导致公司经营成本上升，对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。二、市场开拓风险公司主要采用代理制销售模式，由公司和代理商共同负责市场推广和渠道建设。2009年公司主要产品产能“苏肽生”100万瓶、“舒泰清”60万盒，由于产品推出时间较短、渠道建设尚待完善，目前产品主要市场集中

3、在全国大中型城市的三级和二级医院。截至2009年末，“苏肽生”二级以上医院覆盖率仅为9.14%，实现规模销售的医院仅占已进驻医院的2.33%。随着募投项目建成达产，“苏肽生”和“舒泰清”产能将分别达到400万瓶、200万盒。公司将通过以下方式消化扩大的产能：1、加大产品在已进驻医院的科室推广，提高现有销售渠道的利用率；2、积极开发新的渠道，提高医院覆盖率。由于药品市场需求变化、同类产品（神经损伤修复类其他品种）竞争加剧等因素，公司市场开拓面临一定的困难和风险。此外，公司须针对新区域、新市场的特点对原有市场开拓策略做出相应调整，该调整能否取得预期效果存在不确定性。因而公司面临市场开拓风险。

4、三、产品技术开发风险公司一贯重视技术创新和产品研发，未来几年将以神经损伤修复用药、基因治疗药物为主、消化系统用药为辅开展产品研发。围绕主导产品“苏肽生”，公司将对现有生产工艺进行改造，去除作为保护剂的人血白蛋白；拓宽产品适应症；进行剂型改造，开发神经生长因子滴眼液，用于治疗角膜病和其他眼科疾病；利用基因工程改造技术，积极研究开发重组人源神经生长因子。在“舒泰清”的深度开发领域，公司将主要围绕制备工艺的改进，通过制粒工艺解决聚乙二醇4000和电解质难以均匀混合的问题，在降低生产成本的同时提高产品质量。新药研发和现有药品的深度开发须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程，环节多、

5、开发周期长，容易受到不可预测因素的影响，存在技术开发风险。此外，如果公司研发的新药不能适应市场需求或不被市场接受，可能导致公司经营成本上升，对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。四、市场竞争加剧的风险注射用鼠神经生长因子属于神经系统用药中的神经损伤修复类药物，聚乙二醇电解质散剂属于清肠便秘类药物。从产品所处细分市场来看，神经损伤修复类药物增长较快，国内市场规模从2005年的56.77亿元增长到2009年的130.98亿元。在各种神经损伤修复类药物中，目前使用最为广泛的包括神经节苷脂、脑蛋白水解物、依达拉奉、奥拉西坦、小牛血（清）去蛋白和鼠神经生长因子等几种。与其它药品相比，鼠神经生长因子

6、具有药效作用直接、功能全面等特点，正处于快速增长期。但其他几类神经损伤修复药物仍具有较高的市场占有率，且市场推广力度较大，神经损伤修复类药物未来市场竞争将更加激烈。聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”是公司独家品种，属国家四类新药，是国内唯一不含硫酸根离子的聚乙二醇电解质散剂，也是国内唯一一个同时拥有清肠和便秘两个适应症的聚乙二醇电解质散剂。与同类药品相比，具有口感和耐受性更好、长期服用不会造成电解质失衡等优点，市场前景广阔。受传统治疗观念影响，聚乙二醇电解质散剂在国内的使用尚属起步阶段，临床治疗便秘和清肠仍然以传统药物为主，聚乙二醇电解质散剂的使用量相对较少。提高“舒泰清”销售金额将受到乳果糖

7、等传统药物的激烈竞争。因此，公司面临市场竞争加剧的风险。五、产品价格波动的风险我国对药品实行政府定价和市场调节价相结合的方式，进入国家《医保目录》的药品实施政府定价，部分满足条件的药品获准单独定价；未列入政府定价范围的药品由经营者自主定价。公司主导产品注射用鼠神经生长因子“苏肽生”属国家一类新药，2009年11月前，该产品未被列入《医保目录》（2004年版），由公司自主制定销售价格；2009年11月，该产品被列入《医保目录》（200