肌钙蛋白i测试标准操作流程

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1、肌钙蛋白I测试标准操作流程一实验组成1实验仪器及器具：MiniVIDAS全自动分析仪一台、洁净工作台、低速离心机、20~200µl加样器2试剂盒组成：TNIU试剂条说明：试剂条上有10个孔，用贴有标签的铝箔密封二实验原理一步免疫夹心法和酶联荧光分析(ELFA)仪器将样本滴入包含被碱性磷酸酶标记的抗心肌肌钙蛋白I抗体(结合)的孔中。样本/偶联物被SPR多次吸取，使肌钙蛋白I结合固定在SPR的内壁的免疫球蛋白，偶联形成三明治。未结合部分在清洗步骤被除去。然后相继执行两个检测步骤，在每步中，底物(磷酸4-甲基伞形酮)循环进出SPR。酶将底物水解为荧光物质(4-甲基伞形酮)，在450nm处可被测出

2、。荧光的强度和样本中抗原的浓度成正比，结果由VIDAS根据储存在存储器中的对应两检测步骤的两条校准曲线自动计算。荧光的阈值决定用于每个样本的校准曲线。三标本1检测样本：200µl血清或血浆(肝素锂)2影响因素没有发现下列因素对分析有显著影响：（1）溶血(在样本中加血色素达300umol/L或2178mg/dL)（2）脂血症(在样本中加入脂类达30g/L甘油三酯或同等物)（3）胆血症(在样本中加入胆红素达510umol/L或29mg/dL)但无论如何,建议不要使用明显溶血、脂血症、胆血症的样本，如可能的话，重新收集样本。四操作程序1标准曲线条码(MLE)输入在每使用新一批试剂前，必须用每一试

3、剂盒中都有的MLE卡（规格单）将规格（或工厂主校正曲线数据）输入仪器。步骤如下：（1）按MasterLotMenu（2）放入MLE卡片（3）按ReadMasterLot（4）按A或B读取完成后，仪器会自动打印相应信息2校准曲线当新一批试剂开启时，在主批次数据(MLE卡片)输入后，应用试剂盒中的两种校准液执行校准，然后每28天应重新校正一次。（1）按说明书溶解标准品S1,S2和质控品C1，C2（2）按StatusScreen，选择A或B（3）键盘输入位置1，按S，再键入1，回车（自动跳到下一位置）（4）按s，键入1，回车（5）重复以上步骤依次输入S2，S2，C1，C2后，回车（6）屏幕显示S

4、1，S1，S2，S2，C1，C2（7）在机器中放入相应试剂条和SPR，并且加入上述校准品（8）开始测试测试大约需要20min，结束后机器将自动计算结果并打印3标本测试（1）按StatusScreen，选择A或B（2）键盘输入位置1，按sampleid，再键入标本编号，回车（自动跳到下一位置）（3）重复以上步骤（4）输入完成后，按返回键（5）屏幕显示已输入的标号（6）在机器中放入相应试剂条和SPR，并且加入对于待测标本（7）开始测试测试大约需要20min，结束后机器将自动计算结果并打印五结果判读1性能分析范围0.01-30µg/l检测限<0.01µg/l第99百分比<0.01µg/l批内重复

5、性0.58µg/l为1.28%，3.55µg/l为1.56%批间重复性0.58µg/l为3.44%，3.55µg/l为3.44%2结果解释（1）结果>0.11µg/l(10%CV)，急性冠状动态综合征（ACS）（2）结果>0.01且<0.11µg/l，可指征存在心肌损伤。因此，推荐对肌钙蛋白水平>0.01µg/l的病人进行监测。（3）结果<0.01µg/l，6小时后用第二次检测确认