7内审 控 制 程 序

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1、宣城康美运动器材制造有限公司安全风险分析报告ZJ-9000多参数监护仪安全风险分析报告编号：KM/QP07版本／修订：01／00页码：第7页共6页生效日期：2006-4-28生产和服务提供控制程序第一版2006－04－26发布分发号：2006－04－28实施电话：  0563-2612318    传真：  0563-2612142邮编：242000　宣城康美运动器材制造有限公司安全风险分析报告ZJ-9000多参数监护仪安全风险分析报告编号：KM/QP07版本／修订：01／00页码：第7页共6页生效日期：2006-4-28地址：安徽省宣城市

2、经济技术开发区 Email:web@xc-km.com.cn　http://www.xc-km.co内审控制程序1目的验证质量管理体系是否符合策划的安排、标准的要求以及本公司所确定的质量管理体系的要求是否得到有效地实施与保持。2适用范围适用于本公司质量管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。3职责3.1总经理3.1.1批准公司年度内审计划；3.1.2定期召开管理评审会议。3.2管理者代表3.2.1全面负责内部质量管理体系审核工作；3.2.2选定审核组长及审核员，编写并审核年度内审计划，批准每次的内审计划和内部质量管理体系审核报告。3.

3、3内审组长3.3.1编制、实施本次内审计划；3.3.2编写内审报告。3.4各有关部门配合内审工作的实施，对发现的问题采取纠正措施。3.5内审员负责实施内审工作。4程序4.1年度内审计划4.1.1根据拟审核的过程和区域的状况和重要程度，及以往审核的结果，由管理者代表负责策划各部门全年审核方案，编制年度内审计划，确定审核的范围、频次和方法，经管理者代表审核，总经理批准。每年内审至少一次(时间间隔不能超过12个月)，并要求覆盖公司质量管理体系的所有要求，另外出现以下情况时，由管理者代表及时组织进行内部质量审核；宣城康美运动器材制造有限公司安全风险

4、分析报告ZJ-9000多参数监护仪安全风险分析报告编号：KM/QP07版本／修订：01／00页码：第7页共6页生效日期：2006-4-28l组织机构、质量管理体系发生重大变化；l出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉；l法律、法规及其他外部要求的变更；l在接受第二、第三方审核之前；l在质量认证证书到期换证前。4.1.2年度内审计划内容4.1.2.1审核目的、范围、依据和方法；4.1.2.2受审部门和审核时间。4.1.3根据需要，可审核质量管理体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核，但全年的内审必须覆盖质量管

5、理体系全部要求。4.2审核前准备4.2.1管理者代表任命内审组长和内审组员，内审应由与受审部门无直接关系的内审员负责；4.2.2由内审组长策划审核并编制本次内审计划，交管理者代表审批。计划的编制要具有严肃性和灵活性，内容主要包括：l审核目的、范围、依据、方法；l内部审核的工作安排；l审核组成员；l审核时间、地点；l受审部门及审核要点；l预定时间、持续时间；l开会时间；l审核报告分发范围、日期。4.2.3在了解受审部门的具体情况后，内审组长组织编写内审检查表，内审检查表要详细列出审核项目、依据、方法，确保无要求遗漏，审核能顺利进行。4.2.4

6、内审组长于内审前将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前二天通知内审组长。4.2.5宣城康美运动器材制造有限公司安全风险分析报告ZJ-9000多参数监护仪安全风险分析报告编号：KM/QP07版本／修订：01／00页码：第7页共6页生效日期：2006-4-28内部质量管理体系审核员应经质量管理体系认证机构培训、考核合格后，方能担任。4.3内审的实施4．3．1首次会议4.3.1.1参加会议人员：本公司领导、内审组成员及各部门负责人，与会者签到，并由管理者代表保留会议记录，审核组长主持会议；4.3.1.2会议内容：由组长介绍

7、内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。4．3．2现场审核4.3.2.1内审组根据内审检查表对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核,将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中；4.3.2.2内审组长需每日召开内审会议，全面了解该日内审情况，对不合格报告进行核对；4.3.2.3内审时审核员要公正而又客观地对待问题。4．3．3审核报告　4.3.3.1现场审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析、检查结果，依据标准、体系文件及有关法律法规要求，必要时还要依据与顾客签订的合同要求，确认不合格项，并发出不合格报告经相关部门领

8、导确认后，由相关部门分析原因，制定纠正措施，经审核员确认后实施纠正，审核员负责对实施结果跟踪验证，并报告验证结果。4.3.3.2审核组填写不合格项分布表，记录不合格分布情况。4.