2012制药工艺学试题b卷试题

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1、班级学号姓名密封装订线密封装订线密封装订线西南交通大学2011－2012学年第(1)学期考试试卷B课程代码1673022课程名称制药工艺学考试时间120分钟题号一二三四五六七八九十总成绩得分阅卷教师签字：一、简答题（每小题15分，共45分。）1、以氢化可的松为代表说明甾体药物的合成中，哪些步骤采用化学法？哪些主要采用生物法？生产工艺路线以薯芋皂素为起始原料经双烯醇酮醋酸酯、16α-17α-环氧黄酮、17α-羟基黄体酮、醋酸化合物S等中间体制取氢化可的松。答：化学合成：（1）△5，16—孕甾二烯—3

2、B—20二酮—3—醋酸酯的制备（2）16a—17a—环氧黄体酮的制备(3)17a—羟基黄体酮的制备（4）△孕甾烯—17a，21—21二醇—3，,2—二酮醋酸酯的制备生物法：最后一步（5）最终产物氢化可的松的制备2、化学合成药物的工艺研究的主要内容是什么？哪些条件需要进行极限试验？研究反应物分子到产物分子的反应过程，深入探讨药物化学合成工艺研究中的具体问题及其相关理论。在了解或阐明反应过程的内因基础上，探索并掌握影响反应的外因。答：1,反应物的浓度和配料比，一般情况下，增加反应物浓度有助于加快反应速

3、率、提高设备能力和减少溶剂用量，同时确定合适的配料比，也能使收率更高。2,溶剂。溶剂主要作为化学反应的介质，反应溶剂性质和用量直接影响反应物的浓度、溶剂化作用、加料次序、反应温度和反应压力等。3,反应温度和压力。化学反应伴随有能量的转换，在化学合成药物工艺研究中要注意考察反应温度和压力的变化，选择合适的搅拌器和搅拌速度。4,催化剂。现代化学工业中，80％以上的反应涉及催化过程。化学合成药物的工艺路线中叶常见催化反应，催化剂、温度、配料比和加料速度等都必须进行极限试验（3、以青霉素的生产为例说明微生

4、物发酵制药的基本过程是什么？发酵工艺过程，1.生产孢子的制备。2.种子罐培养工艺。3.发酵罐培养工艺控制原理，发酵过程需连续流加葡萄糖，硫酸铵以及前提物质苯乙酸盐，补糖率是最关键的控制指标，不同时期分段控制。在青霉素的生产中，及时调节各个因素减少对产量的影响，如培养基，补充碳源，氮源，无机盐流加控制，添加前体等；控制适宜的温度和ph，菌体浓度。最后要注意消沫，影响呼吸代谢。微生物发酵制药的基本过程是什么？各阶段的主要任务是什么?答：（1）身材菌种选育与保存阶段采用各种选育技术，获得高产，性能稳定，

5、容易培养的优良菌种，并进行有效的妥善保藏，为生产提供源泉。（2）发酵阶段发酵阶段包括生产菌活化，种子制备，发酵培养，是生物加工过程控制（3）分离纯化阶段分离纯化阶段包括发酵液预处理与过滤，分离提取，精制，成品检验，包装出厂检验，是生物分离过程控制。二、工艺路线设计（25分）紫杉醇半合成路线的策略是什么？？答：研究发现，红豆杉植物中除紫杉醇外，还有大量母环结构与紫杉醇类似的化合物，其中，最重要的是巴卡亭III和10-去乙酰基巴卡亭III（10-DAB）.紫杉醇的半合成过程的基本策略，就是以天然存在的

6、紫杉醇母环结构类似物巴卡亭III和10-DAB为基本原料，在其C-13位接上化学合成的侧链，以此制备紫杉醇的方法。三、物料计算（30分）萘磺化制备2-萘磺酸的反应中，萘磺化为间歇操作。已知每批操作的投料量为：精萘1600L（纯度98.4%，密度963kg/m3),浓硫酸690L（纯度98%，密度1840kg/m3）。磺化产物组成：1-萘磺酸8%，2-萘磺酸71&，游离硫酸7%，游离萘5.5%。在磺化过程中有1.8%（质量分素）的物料转化成蒸汽排除。假定原料中除水以外无其他杂质，要求对此全过程进行物

7、料衡算。