高血压肾动脉交感神经消融治疗现状与困惑

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1、高血压肾动脉交感神经消融治疗现状与困惑北京大学人民医院王伟民教授肾交感神经与高血压交感神经系统活性状态在原发性高血压的发生机制中起重要作用肾交感神经活性状态是其中的重要组成部分肾既是交感神经激活的作用靶点，又是交感神经激活的始动者去交感神经治疗高血压50多年前外科开展的内脏神经切除术因严重不良反应被淘汰2007年澳大利亚Krum等将经皮肾动脉去神经消融治疗高血压的想法在人类身上进行了尝试Dr.ReginaldH.SmithwickHistoryofSympathectomy:EarlySurgical

2、Results1952SymplicityHTN-1非随机探索性研究系列（n=153）SymplicityHTN-2SYMPLICITYHTN-3SYMPLICITY-HF计划中/招募中SYMPLICITY肾动脉射频消融全球临床项目3年招募完成/随访中Plan>1yr1:1随机对照试验（1:1）（n=106）2+年可行性研究，40名受试者随机对照试验（2:1）（530名患者完成随机分组）SYMPLICITYHTN-Japan前瞻性，非介入注册研究，~5,000受试者GlobalSYMPLICITYReg

3、istry随机对照试验（1:1）n=100招募招募随访6月招募SYMPLICITYHTN-4随机对照试验n=530+计划SymplicityHTN-India单组研究计划First-in-ManSeriesofPilotstudiesSymplicityHTN-2EU/AURandomizedClinicalTrialSymplicityHTN-1USASymplicityHTN-3USRandomizedClinicalTrialEU/AUOtherAreasofResearch:Insuli

4、nResistance,HF/Cardiorenal,SleepApnea,More6肾动脉去神经消融的临床研究ExpandedresultspresentedattheEuropeanSocietyofCardiologyAnnualMeeting,2013.P<0.01forfrombaselineforalltimepoints.Dataisreportedonlyonthepatientsavailableateachtimepoint.ChangeinBloodPressure(mmHg)S

5、YMPLICITYHTN-1:到3年随访可见明显、持续的血压下降6Months(N=144)1Year(N=132)2Years(N=105)3Years(N=88)SystolicDiastolicSymplicityHTN-136个月期间的长期安全性SymplicityHTN-1试验研究者。Hypertension.2011;57：911-917.2013年欧洲心脏病学会年度会议上的报告的详细结果1名患者出现低血压和肾功能衰竭（第18月）由于脓血症；成功治疗；肾功能衰竭消退1名患者出现低血压和肾功能

6、衰竭（第24月）术后血容量过低，继续使用降压药导致急性肾小管坏死（ATN）对治疗有反应，ATN消退低血压发作伴有严重腹泻和脱水消退，无进一步事件1名患者中发生2起直立性低血压（均消退）高血压发作13名受试者需要住院治疗3名患者死亡3天后，心肌梗塞6月后心源性猝死18月后，心脏骤停SYMPLICITYHTN-2:血压下降持续至随访3年SustainedReductionsinthePooled(RDNandCrossover)Group*P<0.01atalltimepoints∆FromBaseline

7、to36Months(mmHg)30MonthsN=6924MonthsN=696MonthsN=8412MonthsN=8018MonthsN=7436MonthsN=40*Crossoverpatientsonlyhad30monthspost-proceduredata.Whitbourn,TCT2013SystolicDiastolicSymplicityHTN-236个月随访期间安全性*手术期-血肿，1例夹层，1例低血压发作（减少用药后消退）术后0-12个月9例需要住院治疗的高血压事件2例需

8、要住院治疗的低血压事件术后12-36个月5例需要住院的高血压事件1例轻度的一过性急性肾功能衰竭，消退1例因急性间质性肾炎引起的急性肾功能衰竭；消退；认为与治疗无关2例心房颤动3例认为与器械或治疗无关的死亡1例疑似肾动脉狭窄，血管造影正常无eGFR临床显著变化Ŧ*只有治疗组有术后36个月数据；Ŧ12个月以后未能获得eGFR测量值多个临床试验显示RDN可降低血压N=153N=102N=313N=109N=346N=63N=15Published