冻干机选型之温度和真空度的要求

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1、冻干机选型之温度和真空度的要求真空冷冻干燥技术在生物工程、医药工业、食品工业、材料科学和农副产品深加工等领域有着广泛的应用。药品冷冻干燥包括西药和中药两部分。西药冷冻干燥在国内已经得到了一定的发展，很多较大型的制药厂都有冷冻干燥设备。在针剂方面，冷冻干燥工艺采用的比较多，提高了药品质量和贮存期限，给医患双方都带来了利益。但目前冻干药品的品种不多，产品价格高，干燥工艺不先进。在中药方面，目前还只局限在人参、鹿茸、山药、冬虫夏草等少量中药材的冻干，大量的中成药还没有采用冻干工艺，与国外差距较大。日本几年前就开展了“汉药西制”，改变了中药的熬制方法，解决

2、了中药不能制成针剂或片剂的传统，也解决了中药不治急病的难题，因此我国中药冻干工艺及产品的研究很有潜力可挖。在生物技术产品领域，冻干技术主要用于血清、血浆、疫苗、酶、抗生素、激素等药品的生产；生物化学的检查药品、免疫学及细菌学的检查药品；血液、细菌、动脉、骨骼、皮肤、角膜、神经组织及各种器官长期保存等。冻干机板层的制冷温度范围和冷凝器温度大致有三种类型。一种是冷冻系统采用单级制冷压缩循环，板层的制冷温度约为-35~-40℃。冷凝器的制冷温度为-50℃左右。这种冻干机适用于一些容易冻干产品的生产。另一种是冷冻系统采用双级制冷压缩循环，板层的制冷温度约为

3、-45~-50℃。冷凝器的制冷温度为-65℃左右。这种冻干机适用于大部分医药产品的冻干。再一种是冷冻系统采用复叠式制冷循环，板层的制冷温度约为-55~-60℃。冷凝器的制冷温度为-75℃左右。这种冻干机适用于一些特殊产品的冻干。上述温度范围的选择是根据冻干产品的共晶点所决定的，共晶点低的产品要求板层的制冷温度低些，冷凝器的温度也相应地低些。此外，板层温度的均匀性，对产品质量的一致性有很大的影响，温度均匀性好，则冻干产品质量的一致性也越好，因此宜选择使用中间流体间接制冷板层的冻干机。这种冻干机板层为空心夹层结构，内部有许多流体通道，板层的制冷和加热均

4、通过中间流体的循环来实现，因此板层温度均匀一致。中间流体最好是使用对人无害、不腐蚀设备、热稳定性好和对药品惰性低粘度硅油。冻干机板层的加热温度最高均为70~80℃。所有冻干机均差不多。在空载的情况下，冻干箱的降温速度一般应在1~2小时之内达到指标规定的最低温度，冷凝器应在1小时内达到指标规定的最低温度。关于冻干箱的真空度，过去的观点认为真空度是越高越好，现在的观点认为真空度应在一个合理的范围之内。真空度太高了，不利于传热，干燥速度反而下降。但无论如何冻干箱的空载极限温度应达到110-2毫巴以上。使用中若不需要很高的真空度时，可以通过真空度调节装置来

5、控制真空度，使真空度控制在所需范围之内，因此真空度调节装置是应该选用的。冻干箱空载的抽空速度，应在半小时之内从大气压抽到110-1毫巴。2小时内达到110-2毫巴以上的真空度。真空冷冻干燥技术在生物工程、医药工业、食品工业、材料科学和农副产品深加工等领域有着广泛的应用。药品冷冻干燥包括西药和中药两部分。西药冷冻干燥在国内已经得到了一定的发展，很多较大型的制药厂都有冷冻干燥设备。在中药方面，目前还只局限在人参、鹿茸、山药、冬虫夏草等少量中药材的冻干，大量的中成药还没有采用冻干工艺，与国外差距较大。在生物技术产品领域，冻干技术主要用于血清、血浆、疫苗、

6、酶、抗生素、激素等药品的生产；生物化学的检查药品、免疫学及细菌学的检查药品；血液、细菌、动脉、骨骼、皮肤、角膜、神经组织及各种器官长期保存等。冷冻干燥机系列：真空冷冻干燥机简称冻干机，经真空冷冻干燥处理的物品易于长期保存，加水后能恢复到冻干前的状态并保持原有的生化特性，对热敏性物质如抗生素、疫苗、血液制品、酶激素及其他生物组织，冻干技术非常适用，广泛应用于医学、制药、生物研究、化工和食品等领域。本系列分为四种：普通型、压盖型、多岐管普通型和多岐管压盖型。优于同类冷冻干燥机的十大特点：1、液晶显示干燥曲线。2、DSC-5型控制器，控温精确。3、配有通

7、讯接口，提供给用户干燥过程的更多信息。4、冷阱带有预冻功能，省去了低温冰箱的费用。5、丹佛斯压缩机，噪音小、功率大、寿命长。6、混合环保制冷剂，绿色环保，制冷量大。7、内置换热器，有效降低冷阱温度，捕水能力强。8、防返油真空泵，防止物料的污染。9、可配有电除霜功能。小型冷冻干燥机：YB-FD-1/12/18系列冷冻干燥机：YB-FD-1/12/18冷冻干燥机，少量样品可直接在冷阱内预冻，适用于实验室使用或少量生产，可满足大多数实验室常规冻干的需求。主要特点：●符合国际标准的绿色环保型；●中文界面，显示干燥曲线；●冷阱开口大，无内盘管，带样品预冻功能

8、；●预冷架，可作导流桶，加快干燥速度；●冷阱和操作面为全不锈钢，耐腐蚀易光洁；●透明钟罩式干燥室，安全直观；●不锈钢样品架