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时间:2018-07-25
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1、冲洗器临床效果及经济学分析冲洗器临床效果及经济学分析冲洗器临床效果及经济学分析 外周静脉和中心静脉置管均为临床常见的侵入性操作,约70%的住院患者需要通过外周静脉置管进行输血、输液或药物灌注治疗[1],而中心静脉置管也已广泛应用于术中监护、血流动力学监测、肠道外营养、输液及药物治疗[2-3]。随着外周静脉和中心静脉置管的应用,导管相关性血流感染、堵管等并发症成为关注的重点,中心静脉置管的并发症发生率可达15%[4],给患者造成了疾病负担及经济负担。此外,传统冲、封管操作增加了医护人员的职业风险,有研究显示每年锐器伤发生率为%~%[5],在美国每年发生针刺伤的患者可达60~80万例[6]。多项
2、研究显示,使用预充式导管冲洗器与%氯化钠注射液或肝素手工配液冲、封管相比,对患者而言能够减少导管相关性血流[7]、堵管[8]的发生率;对医护人员而言能够减少针刺伤发生率[9]和医护人员冲、封管操作时间[10],但缺乏相关系统性评价及经济性分析。因此,本研究旨在根据现有公开发表的文献对预充式导管冲洗器进行效果评价,同时进行简要的成本分析。 资料来源效果资料源自预充式导管冲洗器与%氯化钠注射液或肝素稀释液手工冲、封管对照系统综述分析结果;成本资料则基于31个省市医疗卫生服务公开价格、招标价格、文献及专家咨询。系统综述文献检索在中国期刊全文数据库、万方数据知识服务平台、中文期刊全文数据库、PubM
3、ed数据库、EMbase数据库和CochraneLibrary分别以“导管冲洗器”“flush”、“pre-filledsalinesyringes”或“pre-loadedsyringes”作为自由词或主题词检索文献,检索时限为数据库建库至2015年3月。文献纳入标准①临床研究中试验组患者采用预充式导管冲洗器冲、封管,对照组患者采用%氯化钠注射液或肝素手工配液冲、封管;②研究类型为临床随机对照试验或观察性研究;③产出指标为CRBSI发生率,堵管发生率,医护人员冲、封管操作时间和针刺伤发生率。文献剔除标准①未报告所需产出指标,或CRBSI发生率、堵管发生率、针刺伤发生率仅以百分比变化值表示,而
4、未报告样本量;②重复发表的研究;③动物实验;④非英文及非中文发表;⑤综述、评论或专家观点文献。系统综述结果根据文献纳入、排除标准,最终筛选出43篇文献进行Meta分析,结果按亚组报告。异质性检验:当0<I2≤25%时,表示各研究间异质性较小,采用固定效应模型进行统计合并;当I2>25%,表示各研究间异质性较大,采用随机效应模型。取95%置信区间时,P≤则表示两组间差异有统计学意义,P>则表示两组间差异无统计学意义。 对外周静脉和中心静脉置管两种方式分别估算使用预充式导管冲洗器和传统手工配液冲、封管的成本差异,包括并发症治疗的成本差异和医护人员针刺伤及操作时间的成本差异两部分。成本数据源于文献
5、中的各项费用资料、医院专家咨询价格数据、招标价格及31个省市公布的医疗卫生服务价格,均贴现至2015年,贴现率为5%[11]。对每千导管日外周静脉置管和中心静脉置管的成本节约进行分析,以一次置管留置时间的变化做敏感性分析。临床患者成本分析患者使用预充式导管冲洗器或采用传统手工配液冲、封管时,治疗并发症均只考虑直接成本,包括一次性医疗耗材成本、手工配液的%氯化钠注射液或肝素成本、药品费用和相应的医疗卫生服务费。无论是使用预充式导管冲洗器还是手工配液冲、封管,当出现并发症时,对单一患者产生的一次性医疗耗材成本、药品费用及医疗卫生服务费用均相同。因此,治疗成本是否节约体现在使用预充式导管冲洗器时并发
6、症发生率是否降低,以及预充式导管冲洗器与手工配液时使用的注射器、%氯化钠注射液或肝素稀释液的成本差异。并发症成本计算公式并发症成本节约=[/一次置管留置时间)]×1000冲、封管成本差=[预充式导管冲洗器成本-]×1000×2并发症发生率之差是指表1中Meta分析得到的RD值,实质为使用预充式导管冲洗器与传统手工配液冲、封管比,减少并发症发生的概率值。而平均每例并发症治疗费用则是考虑了并发症拔管率后的各项一次性医疗耗材成本、药品费用和相应的医疗卫生服务费用总和。一次置管留置时间指平均一例患者在住院期间所需留置导管的时间。以每千导管日为单位分析并发症成本。冲、封管成本差按每天冲、封管共两次计算。
7、需要注意,尽管使用预充式导管冲洗器能够减少CRBSI,但考虑到外周静脉导管留置时间较短,对CRBSI的观察和判断较为困难,故不考虑该情况下的成本节约。基础分析时,由于外周静脉留置推荐时间为72~96h,故一次置管留置时间选取4d,而中心静脉置管根据Meta分析结果,经外周静脉置入中心静脉导管平均留置时间为50d,中心静脉置管为15d。敏感性分析时,根据Meta分析结果,外周静脉导管留置选取3d和6
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