医用氧(11-质量标准)

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1、化学药品6类资料项目编号:11药品名称:医用氧资料项目名称:药品标准草案及起草说明，并提供标准品或对照品研究机构名称：研究机构地址:研究机构联系电话:研究机构主要研究者姓名(签字)：试验参加者姓名：试验起止日期：原始资料保存地点：联系人姓名：联系电话：药品注册申请人：1氧YangOxygen本品含O2不得少于99.0%。【性状】本品为无色气体；无臭，无味；有强助燃力。本品1容在常压20℃时，能在乙醇7容或水32容中溶解。【鉴别】本品能使炽红的木条突然发火燃烧。【检查】酸碱度取甲基红指示液与溴麝香草酚蓝指示液

2、各0.3ml，加水400ml，煮沸5分钟，放冷，分取各100ml，置甲、乙、丙三支比色管中，乙管中加盐酸滴定液（0.01mol/L）0.20ml,丙管中加盐酸滴定液（0.01mol/L）0.40ml；再在乙管中通本品2000ml（速度为每小时4000ml），乙管显出的颜色不得较丙管的红色或甲管的绿色更深。一氧化碳取甲、乙2支比色管，分别加微温的氨制硝酸银试液25ml，甲管中通本品1000ml（速度为每小时4000ml）后，与乙管比较，应同样澄清无色。二氧化碳取甲、乙2支比色管，分别加5%的氢氧化钡溶液100

3、ml，乙管中加入0.04%的碳酸氢钠溶液1.0ml，甲管中通本品1000ml（速度为每小时4000ml）后，所显浑浊与乙管比较，不得更浓（0.01%）。其他气态氧化物质取新制的碘化钾淀粉溶液(取碘化钾0.5g,加淀粉指示液100ml溶解,即得)100ml,置比色管中,加醋酸1滴,通本品2000ml（速度为每小时4000ml）后，溶液应无色。【含量测定】按中国药典2000年版二部氧项下依法检查。【类别】用于缺氧的预防与治疗。【规格】40L/瓶【贮藏】置耐压钢瓶内，在30℃以下保存。1说明:本标准完全采用中国药

4、典2000版二部所收载的氧的质量标准。1