附件各院校新药成果转化项目

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1、附件：各院校新药成果转化项目　　沈阳药科大学项目　　1.新型抗肿瘤药物PTZ-09（化学药品注册分类1.1）　　　适应症　　　抗肿瘤　　项目简介　PTZ-09是沈阳药科大学的专利化合物，结构和活性有别于已经上市和正在进行临床、临床前研究的抗肿瘤药物。经初步作用机制研究，PTZ-09是作用于血管内皮生长因子（VEGF）受体酪氨酸激酶和表皮生长因子（EGF）受体酪氨酸激酶的多靶点抑制剂，符合国际靶向抗肿瘤药物的研究趋势。　在“重大新药创制”科技重大专项（“新型抗肿瘤活性化合物PTZ-09的研究与开发”，2009ZX

2、09103-080）支持下，按照国家《药品注册管理办法》对化学药品1.1类新药的要求，对具有抗肿瘤活性的新化合物PTZ-09进行系统、规范的临床前结构确证、药效学和安全性早期评价，明确PTZ-09具有成药性特征，确定PTZ-09具有深入开发的价值。同时实践了多靶点激酶抑制剂在新型抗肿瘤药物设计、筛选中的作用与地位，为自主创制新药奠定基础。　项目知识产权状况　　中国专利申请号200810010387.3，国际专利申请号PCT/CN2009/000145，美国专利申请号12/867,243，欧洲专利申请号EP097

3、10751.0　生产使用条件　　具备抗肿瘤药物生产资质的制药企业　市场及经济效益预测　　PTZ-09作为一种新型抗肿瘤药物上市,具有独特的竞争力,将为我国数百万肿瘤患者带来福音,在世界范围内产生具大的经济效益。　目前进度　　按照国家《药品注册管理办法》对化学药品1.1类新药的要求，对具有抗肿瘤活性的新化合物PTZ-09进行系统、规范的临床前早期评价，包括合成工艺、结构确证、质量标准、药效学、作用机制、大鼠药代动力学、一般药理、急性毒性和致突变试验等研究，申请中国发明专利1项、国外发明专利3项，发表论文8篇，其中

4、SCI收录论文4篇。明确PTZ-09具有成药性特征，确定PTZ-09具有深入开发的价值。　转让方式　联合开发,共同申报　　　　2.新型抗肿瘤药物CPB-93（化学药品注册分类1.1）　适应症　　　　　抗肿瘤　　　项目简介　　　CPB-93是沈阳药科大学的专利化合物，结构和活性有别于已经上市和正在进行临床、临床前研究的抗肿瘤药物。CPB-93具有独特新颖的抗肿瘤作用机制，通过下调细胞型Fas相关死亡区域蛋白样白介素-1b转换酶抑制蛋白c-FLIP水平，去除其对Caspase-8的抑制作用，活化Caspase-8，

5、诱导细胞凋亡。　　　在“重大新药创制”科技重大专项（“新型抗肿瘤活性化合物CPB-93的研究与开发”，2009ZX09103-012）支持下，按照国家《药品注册管理办法》对化学药品1.1类新药的要求，对具有抗肿瘤活性的新化合物CPB-93进行系统、规范的临床前结构确证、药效学和安全性早期评价，明确CPB-93具有成药性特征，确定CPB-93具有深入开发的价值。　项目知识产权状况　中国专利申请号200810010387.3，国际专利申请号PCT/CN2009/000146，美国专利申请号12/867,243　生产

6、使用条件　具备抗肿瘤药物生产资质的制药企业　市场及经济效益预测　　　CPB-93作为一种新型抗肿瘤药物上市,具有独特的竞争力,将为我国数百万肿瘤患者带来福音,在世界范围内产生具大的经济效益。　　　目前进度　按照国家《药品注册管理办法》对化学药品1.1类新药的要求，对具有抗肿瘤活性的新化合物CPB-93进行系统、规范的临床前早期评价，包括合成工艺、结构确证、质量标准、药效学、作用机制、大鼠药代动力学、一般药理、急性毒性和致突变试验等研究，申请中国专利1项、世界专利1项，发表SCI收录论文3篇。　　　转让方式　　　

7、联合开发,共同申报　　　　　3.抗癌新药——血管生成抑制剂瓦他拉尼（化学药品注册分类1.1）　　适应症　前列腺癌、结直肠癌、肾细胞癌、乳腺癌等的治疗。　　　项目简介　　　瓦他拉尼（vatalanib）又名PTK787，是VEGFR的选择性抑制剂，对VEGFR-1，VEGFR-2，VEGFR-3的IC50值分别为110nM，43nM，195nM，浓度较高时可抑制PDGFR-β　　　及c-Kit的活性，然而对属于其他受体酪氨酸激酶家族的成员的激酶活性抑制率很低。瓦他拉尼能选择性抑制VEGF刺激的人脐静脉内皮细胞增殖

8、，不影响正常组织细胞的增殖。在体外，瓦他拉尼对肿瘤细胞的细胞毒作用很弱，但在体内实验中却具有明显的抗新生血管生成作用和抗肿瘤作用。瓦他拉尼还能抑制原位接种的肾母细胞瘤的淋巴结转移和肺转移。瓦他拉尼能够有效降低VEGF生物效应的表达而抑制裸鼠体内异种移植瘤的生长及肿瘤组织中的微血管形成。I/II期临床研究用于晚期或转移性结直肠癌的一线治疗药物。药理试验结果证明瓦他拉尼是一个强效安全、耐受