富马酸比索洛尔片 microsoft word 文档 (2)

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1、富马酸比索洛尔片说明书 【药品名称】 通用名：富马酸比索洛尔片     曾用名： 商品名： 英文名：Bisoprolol Fumarate Tablets     汉语拼音：Fumasuan  Bisuoluo’er  Pian     本品主要成份及其化学名称为：1-[4-[[2-（1-甲基乙氧基）乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[（1-甲基乙基）胺基]-2-丙醇富马酸盐。 结构式：          分子式：（C18H31NO4）2·C4H4O4       分子量： 766.96 【性状】     本品为白色片。 【药理毒理】 本品是选择性β1-肾上腺素能

2、受体阻滞剂。无内在拟交感活性和膜稳定作用。不同模型动物实验表明它与β1-受体的亲和力比β2-受体大11～34倍，对β1受体的选择性是同类药物阿替洛尔（Atenolol）的4倍。本品作用时间长（24小时以上），连续服用控制症状好且无耐受现象，对呼吸系统副作用极小，未见对脂肪分解代谢的影响。 【适应症】     用于原发性高血压、心绞痛的治疗。 【用法与用量】     口服。一日1次，起始剂量2.5mg，最大剂量每日不超过10mg，请遵医嘱。     对有轻微或中度肝肾功能不全者剂量不需调整，晚期肾功能不全(肌肝廓清率<20毫升/分)及严重肝功能不全者，每日剂量不

3、宜超过10mg。 【不良反应】  1. 服药初期可能出现有轻度乏力、胸闷、头晕、心动过缓、嗜睡、心悸、头痛和下肢浮肿等，继续服药后均自动减轻或消失。  2. 在极少数情况下会出现胃肠紊乱（腹泻、便秘、恶心、腹疼）及皮肤反应（如红斑、瘙痒）。  3. 偶见血压明显下降，脉博缓慢或房室传导失常。  4. 有时产生麻刺感或四肢冰凉，在极少情况下，会导致肌肉无力，肌肉痛性痉挛及泪少。  5. 对间歇性跛行或雷诺现象的病人，服药初期，病情可能加重，原有心肌功能不全者亦可能病情加剧。  6. 偶尔会出现气道阻力增加。  7. 对伴有糖尿病的年老患者，其糖耐量可能降低，并掩

4、盖低血糖表现（如心跳加快）。富马酸比索洛尔片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用  【药品名称】 通用名称：富马酸比索洛尔片 商品名称：博苏® 英文名称：Bisoprolol Fumarate Tablets 汉语拼音：Fumasuan Bisuoluo’er Pian 【成份】  本品主要成份为富马酸比索洛尔，其化学名称为：1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)氨基]-2-丙醇，（E）-2-丁烯二酸盐（2：1）。 其结构式为：   分子式为：C18H31NO4·1/2C4H4O4 分子量：766.97 【性

5、状】  本品为白色片。 【适应症】  高血压、冠心病(心绞痛)。 伴有心室收缩功能减退(射血分数≤35％，根据超声心动图确定)的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。 【规格】 （1）2.5mg／片； （2）5mg／片。 【用法用量】 对于所有适应症： 应在早晨并可以在进餐时服用本品。用水送服，不应咀嚼。 本品需按照医生处方使用。 高血压和心绞痛的治疗：通常每日一次，每次5mg富马酸比索洛尔。轻度高血压患者可以从2.5mg富马酸比索洛尔开始治疗。如果效果均不明显，剂量可增至每日一次，每次10

6、mg富马酸比索洛尔。本品剂量应根据个人情况进行调整，应特别注意脉搏和治疗效果。 本品宜长期用药。无医嘱不可改变本药的剂量，也不宜终止服药。如需停药时，应逐渐停用，不可突然中断。缺血性心脏病患者尤需特别注意。 慢性稳定性心力衰竭的治疗： 慢性稳定性心力衰竭患者，6周内无急性心力衰竭发作且近2周内基础治疗没有改变。在接受比索洛尔治疗前首先接受合适剂量的ACEI（或若ACEI不耐受可接受其它血管扩张药物治疗）、利尿剂及选择性使用强心甙类药物的治疗。 建议在有治疗慢性心力衰竭经验的医生指导下使用本品。 使用比索洛尔治疗慢性稳定性心力衰竭应从低剂量开始，按以下方案逐渐增

7、加剂量： ·1.25mg，每日一次，用药1周，如果耐受性良好，则增加至 ·2.5mg，每日一次，继续用药1周，如果耐受性良好，则增加至 ·3.75mg，每日一次，继续用药1周，如果耐受性良好，则增加至 ·5mg，每日一次，继续用药4周，如果耐受性良好，则增加至 ·7.5mg，每日一次，继续用药4周，如果耐受性良好，则增加至 ·10mg，每日一次，作为维持治疗。 在首次服用1.25mg治疗后，患者应接受大约4小时的观察（特别是血压、心率、传导障碍、心力衰竭恶化迹象）。 最大推荐剂量为10mg,每日1次。 如发生不良反应，应避免使用最大剂量治疗。必要时应在现用剂量

8、的基础上逐渐减量。如有必要可中断治疗，