iso9001：2015版程序文件

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1、苏州韵风光电科技有限公司程序文件YF/CX-2017编制：周争文审核：王少卓批准：左同斌发放序号：02受控状态：受控2017年9月6日发布2017年9月6日实施苏州韵风光电科技有限公司苏州韵风光电科技有限公司苏州韵风光电科技有限公司文件更改一览表序号版本修订内容修订者日期批准人苏州韵风光电科技有限公司苏州韵风光电科技有限公司目录序号文件编号文件名称页码1YF/CX-01-2017文件管理程序2YF/CX-02-2017记录控制程序3YF/CX-03-2017经营计划管理程序4YF/CX-04-2017管理评审管理程序5YF/CX-05-2017人力资源管理程序6YF/CX-07-2017

2、销售合同管理程序7YF/CX-09-2017供应商开发和管理程序8YF/CX-10-2017采购管理程序9YF/CX-11-2017制造过程管理程序10YF/CX-12-2017设备/设施、工治具管理程序11YF/CX-13-2017产品交付管理程序12YF/CX-14-2017标识与可追溯性控制程序13YF/CX-15-2017产品防护控制程序14YF/CX-16-2017监视与测量资源管理程序15YF/CX-17-2017客户服务程序16YF/CX-18-2017内部审核管理程序17YF/CX-19-2017检验与试验管理程序18YF/CX-20-2017不合格品控制管理程序19YF

3、/CX-21-2017数据分析控制程序20YF/CX-22-2017持续改进管理程序21YF/CX-23-2017纠正与预防措施管理程序22YF/CX-24-2017公司环境分析控制程序23YF/CX-25-2017相关方需求和期望控制程序24YF/CX-26-2017风险和机遇控制程序25YF/CX-27-2017基础设施控制程序26YF/CX-28-2017过程运行环境控制程序苏州韵风光电科技有限公司苏州韵风光电科技有限公司文件管理程序1、目的对公司各文件进行合理的分层分类，明确各类文件的编制、审核、批准、发行、修改、回收、作废、归档、浏览权限、保密管理、安全与备份、核查与问题反馈处

4、理等各项要求，更好的保证文件的规范性、准确性、安全性与共享性，确保本公司在质量管理体系有效运行的场所能获得最新的有效文件，并及时撤走失效和作废的文件，特制定本程序。2、适用范围本程序适用于公司所有文件的管理。3、术语和定义3.1受控文件：指在管理体系运行中进行追踪管理（如更改、换版等）的文件，使用完毕后应予以回收、处置，受控文件有受控标识、发放及回收记录。3.2外来文件：来自公司外部与质量有关的文件，包括：国家标准、法律法规、客户图纸、设备/仪器随机资料等。3.3内部文件：包括管理类文件和技术类文件。A、管理类文件：包括质量手册、程序/流程文件、管理类企业标准、部分不涉及产品技术/参数的

5、作业文件、表单等。B、技术类文件：技术类企业标准、研发过程的输入输出、工艺、检验等包含产品技术/参数的文件。4、职责部门角色职责管理部文控专员负责文件的标准化审核（参照5.3.3《文件的编制与编号》），文件的归档、发放、备份、回收、作废、登记等，品质部体系工程师组织文件专项核查及检查发现问题后的跟进及效果验证等。各部门部门负责人1）负责组织文件的编制/修订及问题的改善；2）负责工作文件、表格、模板的审核。文员负责纸质文件的接收、传阅、存档、回收及协助品质部进行文件专项核查工作。全员按文件要求执行。公司领导总经理/分管领导参照5.3.5《文件审批》权限进行文件的审核、批准。5、工作内容苏州

6、韵风光电科技有限公司苏州韵风光电科技有限公司5.1文件管理流程说明编号活动/子流程流程说明1文件编制/修订/收集/更新根据以下情况，编制/修订/收集公司各类文件：1）每年管理评审或当组织结构、管理体系、产品类型、生产工艺等发生重大变化时，品质部体系工程师组织相关部门对公司相关文件进行评审，根据评审意见进行必要的修订。2）职责部门根据职责划分和工作需求，由部门负责人组织本部门编制或修订公司内部文件。3）对于外来文件的收集，职责部门根据需求收集与质量有关的外来文件。品质部负责收集与质量管理体系相关的标准；生产部、技术工程部、品质部负责收集与产品有关的适宜的法律法规、产品标准及要求、客户提供的

7、图纸及要求、与产品有关的其它资料等；人事管理部负责收集企业运行所需的行政管理类法律法规及要求；设备管理部门负责收集仪器、设备的操作、安全、技术规格等资料。另外，外来文件的收集人员应不定期关注所使用外来文件的更新，当发现有新的版本出现时应及时收集并提交管理部。4）所有文件均需进行标识和说明（如：标题、日期、编制人、文件编号等）。2外来文件评审/确认外来文件收集后，标准及法律法规类需收集部门的部门负责人填写《外来文件确认表》进行确认；客