自考中药学本科《中药制剂分析》考试大纲

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1、自考中药学本科《中药制剂分析》考试大纲一、课程性质与设置目的要求《中药制剂分析》是以中医药理论为指导，应用现代分析理论和方法，研究中药制剂质量的一门应用学科，是中药专业的一门主干专业课。通过本课程的学习，要求学生能掌握中药制剂分析的基本原理和实验技能，熟悉常用中药制剂的定性鉴别、检查和含量测定方法，为进一步研究、整理、制是稿制剂质量标准打下一定的基础。《中药制剂分析》是一门实践性很强的学科，发展迅速。该课程内容要求考生结合我国中药制剂分析的的现状，理论联系实际，掌握新方法、新技术在中药制剂分析中的应用，培养学生分析问题和解决问题的能力，增

2、强质量意识。自学用书：《中药制药分析》，梁生旺主编，中国中医药出版社，2003年版二、考核目标第一章绪论【目的要求】1．掌握中药制剂分析的特点。2．熟悉药品质量标准和中药制剂分析基本程序。3．了解中药制剂分析的意义和任务。【课程内容】1．中药制剂分析的意义和任务。2．中药制剂分析的特点。3．药品质量标准。4．中药制剂分析基本程序。5．中药制剂分析课程的特点和内容。第二章中药制剂的鉴别【目的要求】1．掌握如何建立中药制剂的薄层色谱定性鉴别方法。2．熟悉中药制剂的显微鉴别、荧光鉴别、可见一紫外光谱鉴别方法。3．了解中药制剂的气相色谱、高效液相

3、色谱定性鉴别方法。【课程内容】1．性状鉴别。2．显微鉴别和一般理化鉴别。3．光谱鉴别方法：可见一紫外光谱法、荧光法、红外光谱法。4．色谱鉴别方法：薄层色谱法、薄层扫描法、纸色谱法、气相色谱法和高效液相色谱法。第三章中药制剂的检查【目的要求】1．掌握重金属、砷盐的检查原理和方法。2．熟悉《中国药典》现行版制剂通则的检查项目及特殊杂质的检查原理。3．了解农药残留量的检查原理和方法。4．了解黄曲霉毒素的检查方法。【课程内容】1.《中国药典》中规定的一般杂质检查项目。2.《中国药典》中规定的特殊杂质检查项目。3．农药残留量的检查方法。4．黄曲霉毒

4、素的检查方法。第四章中药制剂的含量测定【目的要求】1． 掌握中药制剂含量测定的样品前处理方法及测定方法的效能指标。2．掌握可见一紫外分光光度法、薄层扫描法、高效液相色谱法在中药制剂分析中的应用。3．熟悉气相色谱法、荧光分析法及原子吸收分光光度法在中药制剂分析中的应用。4．了解双波长、三波长、差示、导数和正交函数分光光度法在中药制剂分析中的应用。【课程内容】1．中药制剂含量测定的目的和意义。2．中药制剂含量测定的样品处理。3．常用定量分析方法：可见一紫外分光光度法、薄层扫描法、气相色谱法、高效液相色谱法、荧光分析法、原子吸收分光光度法、计算

5、分光光度法（双波长、三波长、差示、导数、正交函数分光光度法）。4．含量测定方法的效能指标——精密度、线性范围、选择性、回收率。第五章中药制剂中各类化学成分分析【目的要求】1．掌握中药制剂中生物碱、黄酮、三萜皂苷、醌类成分的定性、定量原理与方法。2．熟悉中药制剂中挥发性成分、木脂素类的定性、定量原理与方法。3．了解其他成分（有机酸类、环烯醚萜苷类、香豆素类、单萜及二萜类、多糖类）的分析方法。【课程内容】1．含生物碱类中药制剂的分析：生物碱类成分结构特征和理化性质；定性及定量分析方法；常见生物碱类成分的分析。2．含黄酮类中药制剂的分析：黄酮类

6、成分结构特征和理化性质；定性及定量分析方法；常见黄酮类成分的分析。3．含三萜皂苷类中药制剂的分析：三萜皂苷类成分结构特征和理化性质；定性及定量分析方法；常见三萜皂苷类成分的分析。4．含醌类中药制剂的分析：醌类成分结构特征和理化性质；定性及定量分析方法；常见醌类成分的分析。5．含挥发性成分中药制剂的分析：挥发性成分结构特征和理化性质；定性及定量分析方法；常见挥发性成分的分析。6．含木脂素类中药制剂的分析：木脂素类成分结构特征和理化性质；定性及定量分析方法；常见木脂素类成分的分析。7．含其他类成分（有机酸、环烯醚萜苷类、香豆素类、单萜及二萜类

7、、多糖类）中药制剂的分析。第六章含动物药、矿物药的中药制剂分析【目的要求】掌握中药制剂中动物药、矿物药的分析方法。【课程内容】1．含动物类药材中药制剂的分析：含牛黄、麝香、熊胆、蛇胆、蟾酥、斑蝥及其制剂的分析方法。2．含矿物类药材中药制剂的分析：矿物药的分类及分析方法；含砷矿物药的分析；含汞矿物药的分析。第七章各类中药制剂分析【目的要求】1．掌握如何确定拟测定成分在不同剂型中的净化分离方法，不同剂型、不同辅料对测定成分及分析方法的影响，从而设计合理的分析方案。2．熟悉中药制剂的一般质量分析要求。【课程内容】1．液体中药制剂分析（1）液体制

8、剂的一般质量要求。（2）液体制剂的质量分析特点。酒剂与酊剂合剂与口服液（3）液体中药制剂分析实例。实例及防腐剂、含醇量、相对密度、蒸馏酒的分析方法。2．半固体中药制剂分析（1）半固体制剂的一般