抗肿瘤药物临床应用指导原则(征求意见稿)

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1、抗肿瘤药物临床应用指导原则（征求意见稿）目录第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则167一、权衡利弊，最大获益167二、目的明确，治疗有序167三、医患沟通，知情同意167四、治疗适度，规范合理167五、熟知病情，因人而异167六、不良反应，谨慎处理167七、临床试验，积极鼓励167第二章抗肿瘤药物临床应用的管理168一、抗肿瘤药物的管理168（一）分级管理168（二）使用管理168（三）配置管理168（四）人员资质管理169二、落实与督查169第三章各类抗肿瘤药物的适应证和注意事项169一、细胞毒类药物169（一）作用于DNA化学结构的药物169（二）影响核酸合成的药物171（三）作用于核酸转录

2、的药物173（四）作用于DNA复制的拓扑异构酶抑制剂173（五）主要作用于有丝分裂M期干扰微管蛋白合成的药物174（六）其他细胞毒药物175二、激素类药物175（一）芳香化酶抑制剂175（二）雌激素和抗雌激素177（三）雄激素与抗雄激素178（四）孕激素178（五）RH-LH激动剂/拮抗剂179三、肿瘤分子靶向和生物治疗179（一）生物反应调节剂179（二）单克隆抗体181（三）细胞分化诱导剂183（四）细胞凋亡诱导剂183（五）新生血管生成抑制剂184（六）表皮生长因子受体抑制剂184234（七）基因治疗184（八）多靶点小分子抑制剂185四、肿瘤治疗辅助药物185（一）造血生长因子185（

3、二）止吐药188（三）镇痛药189（四）抑制破骨细胞药190（五）神经精神用药190第四章各类肿瘤的治疗原则193一、头颈部恶性肿瘤193（一）鼻咽癌193（二）鼻腔和鼻旁窦恶性肿瘤193（三）喉癌194（四）甲状腺癌195二、胸部肿瘤196（一）非小细胞肺癌196（二）小细胞肺癌197（三）胸腺肿瘤198（四）恶性胸膜间皮瘤199三、消化系统肿瘤199（一）食管癌199（二）贲门癌200（三）胃癌200（四）结直肠癌201（五）胆管癌、胆囊癌202（六）胰腺癌202（七）肝癌203四、乳腺癌204（一）复发转移乳腺癌药物治疗204（二）可手术乳腺癌术后抗肿瘤药物治疗205五、泌尿系统、男生殖

4、系统肿瘤205（一）肾上腺肿瘤205（二）肾脏肿瘤206（三）尿路上皮癌207（四）前列腺癌208（五）阴茎肿瘤209（六）睾丸肿瘤210六、妇科肿瘤211（一）宫颈癌211（二）卵巢癌211（三）子宫内膜癌213（四）外阴癌214（五）阴道癌214234（六）妊娠滋养细胞肿瘤215七、血液淋巴系统肿瘤216（一）白血病216（二）恶性淋巴瘤218（三）多发性骨髓瘤227八、颅脑肿瘤228（一）胶质瘤228（二）髓母细胞瘤229（三）脑转移瘤230（四）中枢神经系统淋巴瘤231（五）颅内生殖细胞瘤231（六）颈静脉球瘤232（七）垂体腺瘤233九、原发恶性骨与软组织肿瘤235（一）骨肉瘤235

5、（二）尤文氏肉瘤237（三）软组织肉瘤238《抗肿瘤药物临床应用指导原则》编审专家名单239234第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理，需遵循以下基本原则：一、权衡利弊，最大获益力求患者从抗癌治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗

6、效。即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。二、目的明确，治疗有序抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。三、医患沟通，知情同意用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。四、治疗适度，规范合理抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改，避免治疗过度或治疗不足。药物疗效相近时，治疗应舍繁求简，讲求效益，切忌重

7、复用药。五、熟知病情，因人而异应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。特殊年龄（新生儿、儿童、老年）及妊娠期、哺乳期妇女患者和有重要基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时，应充分考虑上述人群的特殊性，从严掌握适应证，制定合理可行的治疗方案。六、不良反应，谨慎处理