抗肿瘤药物临床应用指导原则

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1、抗肿瘤药物临床应用指导原则（征求意见稿）目录第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则4一、权衡利弊，最大获益4二、目的明确，治疗有序4三、医患沟通，知情同意4四、治疗适度，规范合理4五、熟知病情，因人而异5六、不良反应，谨慎处理5七、临床试验，积极鼓励5第二章抗肿瘤药物临床应用的管理6一、抗肿瘤药物的管理6（一）分级管理6（二）使用管理7（三）配置管理7（四）人员资质管理8二、落实与督查8第三章各类抗肿瘤药物的适应证和注意事项9一、细胞毒类药物9（一）作用于DNA化学结构的药物9（二）影响核酸合成的药物13（三）作用于核酸转录的药物17（四）作用于DNA复制的拓扑异构酶抑制剂18（五）主

2、要作用于有丝分裂M期干扰微管蛋白合成的药物19（六）其他细胞毒药物21二、激素类药物22（一）芳香化酶抑制剂22（二）雌激素和抗雌激素25（三）雄激素与抗雄激素27（四）孕激素29（五）RH-LH激动剂/拮抗剂30三、肿瘤分子靶向和生物治疗31（一）生物反应调节剂31（二）单克隆抗体34（三）细胞分化诱导剂37（四）细胞凋亡诱导剂37（五）新生血管生成抑制剂3856（六）表皮生长因子受体抑制剂39（七）基因治疗40（八）多靶点小分子抑制剂40四、肿瘤治疗辅助药物42（一）造血生长因子42（二）止吐药47（三）镇痛药49（四）抑制破骨细胞药52（五）神经精神用药53第四章各类肿瘤的治

3、疗原则57一、头颈部恶性肿瘤57（一）鼻咽癌58（二）鼻腔和鼻旁窦恶性肿瘤58（三）喉癌59（四）甲状腺癌62二、胸部肿瘤63（一）非小细胞肺癌63（二）小细胞肺癌67（三）胸腺肿瘤69（四）恶性胸膜间皮瘤70三、消化系统肿瘤71（一）食管癌71（二）贲门癌73（三）胃癌73（四）结直肠癌75（五）胆管癌、胆囊癌78（六）胰腺癌79（七）肝癌81四、乳腺癌82（一）复发转移乳腺癌药物治疗83（二）可手术乳腺癌术后抗肿瘤药物治疗85五、泌尿系统、男生殖系统肿瘤87（一）肾上腺肿瘤87（二）肾脏肿瘤88（三）尿路上皮癌90（四）前列腺癌92（五）阴茎肿瘤96（六）睾丸肿瘤97六、妇科肿

4、瘤99（一）宫颈癌99（二）卵巢癌100（三）子宫内膜癌104（四）外阴癌106（五）阴道癌10756（六）妊娠滋养细胞肿瘤109七、血液淋巴系统肿瘤112（一）白血病112（二）恶性淋巴瘤116（三）多发性骨髓瘤135八、颅脑肿瘤138（一）胶质瘤138（二）髓母细胞瘤141（三）脑转移瘤142（四）中枢神经系统淋巴瘤145（五）颅内生殖细胞瘤147（六）颈静脉球瘤149（七）垂体腺瘤151九、原发恶性骨与软组织肿瘤155（一）骨肉瘤155（二）尤文氏肉瘤160（三）软组织肉瘤162《抗肿瘤药物临床应用指导原则》编审专家名单16356第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则正确合理地

5、应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理，需遵循以下基本原则：一、权衡利弊，最大获益力求患者从抗癌治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。二、目的明确，治疗有序抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体

6、治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。三、医患沟通，知情同意用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。四、治疗适度，规范合理56抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改，避免治疗过度或治疗不足。药物疗效相近时，治疗应舍繁求简，讲求效益，切忌重复用药。五、熟知病情，因人而异应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情

7、况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。特殊年龄（新生儿、儿童、老年）及妊娠期、哺乳期妇女患者和有重要基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时，应充分考虑上述人群的特殊性，从严掌握适应证，制定合理可行的治疗方案。六、不良反应，谨慎处理必须参见说明书谨慎选择、合理应用抗肿瘤药物，充分认识并及时发现可能出现的毒副作用，施治前应有相应的救治预案，毒副反应一旦发生，应及时处理。七、临床试验，积极鼓励药物临床试验是在已有常规治疗