质量管理体系《文件管理程序》

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1、文件管理程序文件编号：YO-P-S01版本：A第14页共14页文件管理程序编制/日期：审核/日期：批准/日期：2015-06-23发布2015-06-23实施广州懿橙尚品有限公司程序文件文件管理程序文件编号：YO-P-S01版本：A第14页共14页发布范围全员发布相关部门及岗位：注：文件的发布范围由责任部门根据实际情况选中对应的复选框，非全员发布的文件，需填写发布的相关部门及岗位名称。文件修订记录修订日期页码修订内容说明版本变更备注2015-06-15全部1.更换文件模板2.增加定义与术语3.增加流程框图和流程说明4.增加补充说明A/0→A/1广州懿橙尚品有限公司程序文件文件管理程序文

2、件编号：YO-P-S01版本：A第14页共14页目录1目的42适用范围43定义与术语44职责45工作程序55.1文件管理流程55.2体系文件审批管理流程116补充说明136.1文件密级136.2文件外发管理136.3外发文件版本管理136.4样品分发管理137相关文件148表格使用指引14广州懿橙尚品有限公司程序文件文件管理程序文件编号：YO-P-S01版本：A第14页共14页1目的本程序规定了质量体系文件的编制、审核、批准、发放、更改等的管理职责和内容。以保证文件得到有效管理。本程序适用于公司质量体系文件，包括相关的外来文件的管理。2适用范围本程序适用于公司所有文件的管理。3定义与术

3、语3.1外来文件：来自公司外部与质量、有害物质减免、环境和职业健康安全、知识产权等有关的文件，包括：标准、法律法规、客户图纸、设备/仪器类随机资料等。3.2内部文件：来自公司内部编制的手册、程序文件、企业标准/制度、内控评价和工作文件、表格和模板等文件。内部文件的分级如下：1)一阶文件：质量体系手册、内部控制管理手册；2)二阶文件：程序文件；3)三阶文件：工作文件（包括设计文件、生产技术文件、作业指导书和操作指引等）和企业标准/制度（包括体系类企业标准/制度、内控评价、技术类企业标准/制度、管理类企业标准/制度等）；4)四阶文件：表格、模板。3.3体系文件：在本程序中特指质量手册、程序

4、文件、企业标准/制度、内控评价、表格和模板等文件。3.4研发文件：在本程序中特指三阶文件中与研发有关的工作文件。3.5工程文件：在本程序中特指三阶文件中与工程有关的工作文件。4职责广州懿橙尚品有限公司程序文件文件管理程序文件编号：YO-P-S01版本：A第14页共14页部门角色职责公司领导总经理1、负责质量手册和管理类企业标准/制度的审批。2、负责审核产品策划相关文件。懿橙尚品管理者代表负责审核手册及审核程序文件、体系类企业标准/制度和治理层的程序、规范/制度、表格、模版。人事行政部文控专员1、负责体系文件、工程文件和外来文件（与管理体系和研发与工程有关）的管理。2、负责体系文件、工程

5、文件和外来文件（与管理体系和研发与工程有关）的接收、发布、发放、备份、归档、回收、销毁、以及权限管理。研发部研发总监负责工程文件的审批。项目管理专员负责研发部内部、外来文件的接收、保管、发放及协助文控专员回收文件等。品质管理部（进料、制程、产品检验）主管负责工程文件的审批。相关部门负责人负责本部门项目相关文件的审核。负责本部门相关文件批准。负责本部门外来文件的审批。负责体系文件进行内容审核。项目负责人负责本人负责项目的相应文件的审核。文件拟制人员负责内部文件的编写或外部文件的收集。全员按文件管理要求正确的使用和管理相关文件。1工作程序1.1文件管理流程1.1.1文件管理流程框图广州懿橙

6、尚品有限公司程序文件文件管理程序文件编号：YO-P-S01版本：A第14页共14页1.1.1文件管理流程说明编号流程步骤责任部门/岗位控制编号流程步骤描述输出文档01文件编写/收集相关部门/文件拟制人员1.内部文件的编写：1）体系文件：每年管理评审或当组织结构、管理体系、产品类型、生产工艺等发生重大变化时，管理者代表及人事行政部组织相关部门对公司相关体系文件进行评审，根据评审意见进行必要的修订或职责部门根据职责划分和工作需求，由部门负责人组织相关部门编写/修订。2）研发文件：项目立项初期，研发部项目负责人广州懿橙尚品有限公司程序文件文件管理程序文件编号：YO-P-S01版本：A第14页

7、共14页根据项目实际情况，按项目阶段制订项目输出文档，或当客户需求、设计改进、工艺改进、原材料供应、设计错误等情况发生时则负责修改。3）工程文件：研发部NPI工程师或品质管理部依据研发输出文档制订工程文件，或因生产效率提升、质量控制、改善工艺流程和作业方法、设计变更要求等情况修改。备注：A、工程/研发临时文件首次发布时的使用期限由文件拟制部门与文控协商后确定，到期由文控收回。需要延长使用期限时，由文件拟制部门在文件到期前发出《工作信息联络单》，